Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rekvalifikace chůze se sluchovou zpětnou vazbou

16. srpna 2024 aktualizováno: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte

Účinky rekvalifikace chůze se sluchovou zpětnou vazbou na biomechaniku a zdraví kotníkových kloubů u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku

Existují důkazy, že jedinci s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) mají změněnou biomechaniku chůze, což může vést k opětovnému zranění a špatným výsledkům pacientů. V současné době neexistují žádné intervence specificky zaměřené na tyto abnormální biomechaniky chůze. Důkazy podporují použití externí zpětné vazby zaměřené na pozornost k podpoře motorického učení a udržení. Celkovým účelem randomizované klinické studie je určit účinky 2týdenního (8 sezení) protokolu pro přetrénování chůze pomocí sluchového externího nástroje zpětné vazby, který může (1) změnit biomechaniku během funkčních úkolů (chůze, krok dolů, výpad, boční poskoky a rovnováha) (2) zlepšit měření chrupavky kotníku a (3) zlepšit ukazatele výsledku hlášené pacientem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28223
        • UNC Charlotte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza alespoň jednoho výronu kotníku
  • Index podvrtnutí kotníku > 12 měsíců před zápisem do studie
  • Poslední výron kotníku > 12 týdnů před zápisem do studie
  • Skóre > 10 v průzkumu identifikace funkční nestability kotníku (IdFAI).
  • Skóre < 95 % na měření schopností chodidla a kotníku (FAAM) aktivit každodenního života a < 85 % na podškálách Sport
  • Buďte fyzicky aktivní účastí na nějaké formě fyzické aktivity po dobu alespoň 20 minut denně, třikrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace kotníku
  • Anamnéza jiných muskuloskeletálních zranění během posledních 6 týdnů
  • Jakýkoli stav ovlivňující distribuci plantárního tlaku
  • Neurologické nebo vestibulární poruchy ovlivňující rovnováhu
  • Současné/předchozí samostatně hlášené postižení způsobené patologií dolních končetin, které může nepříznivě ovlivnit neuromuskulární funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sluchová zpětná vazba
Účastníci absolvují 8 sezení během 2týdenního období přeškolování chůze na běžeckém pásu, přičemž dostávají sluchovou zpětnou vazbu.
Jiný: Sluchová zpětná vazba
Účastníci absolvují 8 lekcí během 2týdenního období přeškolování chůze na běžeckém pásu, přičemž nedostanou žádnou zpětnou vazbu. Účastníci budou instruováni, aby chodili na běžeckém pásu požadovaným tempem způsobem, který nezpůsobí, že sluchový nástroj vyvolává hluk.
Aktivní komparátor: Žádná zpětná vazba
Účastníci absolvují 8 sezení během 2 týdnů chůze na běžeckém pásu, aniž by dostali zpětnou vazbu.
Jiný: Žádná zpětná vazba
Účastníci absolvují 8 lekcí během 2týdenního období přeškolování chůze na běžeckém pásu, přičemž nedostanou žádnou zpětnou vazbu. Účastníci budou instruováni, aby chodili na běžeckém pásu požadovaným tempem způsobem, který vnímají jako svou běžnou rychlost a mechaniku chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kinetiky dolních končetin od výchozí hodnoty během chůze
Časové okno: Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu
Plantární tlak a střed trajektorie tlaku měřené systémem plantárního tlaku v botě
Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu
Změny deformace talární chrupavky od výchozích hodnot před a po chůzi
Časové okno: Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu
Tloušťka talární chrupavky a plocha příčného řezu budou měřeny diagnostickým ultrazvukovým zobrazovacím systémem
Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu
Změny funkce kotníku od výchozí hodnoty
Časové okno: Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu
Změny od výchozí hodnoty v self-reported funkce měřené pomocí dotazníku aktivity denního života a sportu pro měření schopností chodidla a kotníku (FAAM). Skóre se pohybuje od 100 % (žádné snížení funkce) do 0 % (úplná ztráta funkce).
Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny statické rovnováhy od základní linie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu
Statické vyvážení bude měřeno pomocí silové desky
Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu
2. Změny od základní linie v plantárním tlaku během výpadů vpřed, bočních skoků a kroku dolů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu
Plantární tlak během výpadů vpřed, bočních skoků a kroku dolů bude zaznamenáván systémem vložek do bot.
Bezprostředně po zásahu, 1 týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Charlotte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0552

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchová zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit