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Efeitos da reeducação da marcha com feedback auditivo

6 de novembro de 2023 atualizado por: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte

Efeitos do Retreinamento da Marcha com Feedback Auditivo na Biomecânica e na Saúde da Articulação do Tornozelo em Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo

Há evidências para apoiar indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo (CAI) que alteraram a biomecânica da marcha, o que pode levar a novas lesões e resultados ruins para os pacientes. Atualmente, não há intervenções especificamente voltadas para essa biomecânica anormal da marcha. As evidências apóiam o uso de um foco externo de feedback de atenção para promover o aprendizado e a retenção motora. O objetivo geral do ensaio clínico randomizado é determinar os efeitos de um protocolo de retreinamento de marcha de 2 semanas (8 sessões) usando um instrumento de feedback externo auditivo que pode (1) alterar a biomecânica durante tarefas funcionais (caminhada, step down, estocada, saltos laterais e equilíbrio) (2) melhorar as medidas da cartilagem do tornozelo e (3) melhorar as medidas de resultados relatados pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
        • UNC Charlotte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de pelo menos uma entorse de tornozelo
  • Índice de entorse de tornozelo > 12 meses antes da inscrição no estudo
  • Entorse de tornozelo mais recente > 12 semanas antes da inscrição no estudo
  • Pontuação >10 na pesquisa de Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI).
  • Pontuação <95% na Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) Atividades da Vida Diária e <85% nas subescalas de Esporte
  • Seja fisicamente ativo participando de alguma forma de atividade física por pelo menos 20 minutos por dia, três vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia do tornozelo
  • História de outras lesões musculoesqueléticas nas últimas 6 semanas
  • Qualquer condição que afete a distribuição da pressão plantar
  • Distúrbios neurológicos ou vestibulares que afetam o equilíbrio
  • Incapacidade autorrelatada atual/anterior devido a patologia da extremidade inferior que pode afetar adversamente a função neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback Auditivo
Os participantes completarão 8 sessões durante um período de 2 semanas de retreinamento da marcha em uma esteira enquanto recebem feedback auditivo.
Outro: Feedback Auditivo
Os participantes completarão 8 sessões durante um período de 2 semanas de retreinamento da marcha em uma esteira sem receber feedback. Os participantes serão instruídos a andar em uma esteira no ritmo desejado de uma maneira que não provoque ruídos no aparelho auditivo.
Comparador Ativo: Sem comentários
Os participantes completarão 8 sessões durante um período de 2 semanas de caminhada em esteira sem receber feedback.
Outro: Sem comentários
Os participantes completarão 8 sessões durante um período de 2 semanas de retreinamento da marcha em uma esteira sem receber feedback. Os participantes serão instruídos a caminhar em uma esteira no ritmo desejado de uma maneira que eles percebam como sendo sua velocidade e mecânica normais de caminhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na cinética dos membros inferiores durante a caminhada
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção
Pressão plantar e trajetória do centro de pressão medidos com um sistema de pressão plantar no sapato
Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção
Alterações da linha de base na deformação da cartilagem talar antes e depois da caminhada
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção
A espessura da cartilagem talar e a área transversal serão medidas com um sistema de diagnóstico por ultrassom
Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção
Alterações da linha de base na função auto-relatada do tornozelo
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção
Mudanças desde a linha de base na função auto-relatada, conforme medido pelo questionário de Atividades da Vida Diária e Esportes da Medição da Capacidade do Pé e Tornozelo (FAAM). As pontuações variam de 100% (sem diminuição da função) a 0% (completa perda da função).
Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças da linha de base no equilíbrio estático
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção
O equilíbrio estático será medido por meio de uma plataforma de força
Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção
2. Mudanças da linha de base na pressão plantar durante estocadas para frente, saltos laterais e um step-down
Prazo: Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção
A pressão plantar durante estocadas para a frente, saltos laterais e um step-down será registrada com um sistema de palmilha no sapato.
Pós-intervenção imediata, 1 semana pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Charlotte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0552

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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