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Effetti della riqualificazione dell'andatura con feedback uditivo

16 agosto 2024 aggiornato da: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte

Effetti della riqualificazione dell'andatura con feedback uditivo sulla biomeccanica e sulla salute dell'articolazione della caviglia in individui con instabilità cronica della caviglia

Ci sono prove a sostegno di individui con instabilità cronica della caviglia (CAI) che hanno una biomeccanica dell'andatura alterata che può portare a nuove lesioni e scarsi risultati per il paziente. Attualmente, non ci sono interventi mirati specificamente a questa biomeccanica dell'andatura anomala. Le prove supportano l'uso di un focus esterno di feedback sull'attenzione per promuovere l'apprendimento motorio e la ritenzione. Lo scopo generale della sperimentazione clinica randomizzata è determinare gli effetti di un protocollo di riaddestramento dell'andatura di 2 settimane (8 sessioni) utilizzando uno strumento di feedback esterno uditivo in grado di (1) alterare la biomeccanica durante le attività funzionali (camminata, step-down, affondo, salti laterali e l'equilibrio) (2) migliorare le misure della cartilagine della caviglia e (3) migliorare le misure degli esiti riferiti dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28223
        • UNC Charlotte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di almeno una distorsione alla caviglia
  • Indice distorsione alla caviglia> 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio
  • Distorsione alla caviglia più recente> 12 settimane prima dell'arruolamento nello studio
  • Punteggio >10 nel sondaggio Identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia (IdFAI).
  • Punteggio <95% sulla Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) Attività della vita quotidiana e <85% sulle sottoscale Sport
  • Sii fisicamente attivo partecipando a qualche forma di attività fisica per almeno 20 minuti al giorno, tre volte alla settimana.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia della caviglia
  • Storia di altre lesioni muscoloscheletriche nelle ultime 6 settimane
  • Qualsiasi condizione che influisca sulla distribuzione della pressione plantare
  • Disturbi neurologici o vestibolari che influenzano l'equilibrio
  • Disabilità auto-riferita attuale/precedente dovuta a patologia degli arti inferiori che può influire negativamente sulla funzione neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback uditivo
I partecipanti completeranno 8 sessioni nell'arco di un periodo di 2 settimane di riqualificazione dell'andatura su un tapis roulant ricevendo feedback uditivo.
Altro: Feedback uditivo
I partecipanti completeranno 8 sessioni in un periodo di 2 settimane di riqualificazione dell'andatura a piedi su un tapis roulant senza ricevere feedback. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare su un tapis roulant al ritmo desiderato in un modo che non provochi un rumore da parte dello strumento uditivo.
Comparatore attivo: Nessun feedback
I partecipanti completeranno 8 sessioni nell'arco di un periodo di 2 settimane camminando su un tapis roulant senza ricevere feedback.
Altro: Nessun feedback
I partecipanti completeranno 8 sessioni in un periodo di 2 settimane di riqualificazione dell'andatura a piedi su un tapis roulant senza ricevere feedback. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare su un tapis roulant al ritmo desiderato in un modo che percepiscono come la loro normale velocità di camminata e meccanica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella cinetica degli arti inferiori durante la deambulazione
Lasso di tempo: Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento
Pressione plantare e traiettoria del centro di pressione misurate con un sistema di pressione plantare nella scarpa
Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti rispetto al basale nella deformazione della cartilagine dell'astragalo prima e dopo la deambulazione
Lasso di tempo: Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento
Lo spessore della cartilagine dell'astragalo e l'area della sezione trasversale saranno misurati con un sistema di diagnostica per immagini ad ultrasuoni
Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti rispetto al basale nella funzione della caviglia auto-riportata
Lasso di tempo: Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti rispetto al basale nella funzione auto-riferita misurata dal questionario sulle attività della vita quotidiana e dello sport del piede e della caviglia (FAAM). I punteggi vanno dal 100% (nessuna diminuzione della funzione) allo 0% (completa perdita della funzione).
Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nell'equilibrio statico
Lasso di tempo: Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento
L'equilibrio statico sarà misurato tramite una piastra di forza
Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento
2. Variazioni rispetto al basale della pressione plantare durante gli affondi in avanti, i saltelli laterali e uno step-down
Lasso di tempo: Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento
La pressione plantare durante gli affondi in avanti, i salti laterali e uno step-down verrà registrata con un sistema di solette interne alla scarpa.
Immediato post-intervento, 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Charlotte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0552

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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