Kävelyuudelleenkoulutuksen vaikutukset auditiivisen palautteen avulla
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Kuulopalautteen avulla tapahtuvan kävelyn uudelleenkoulutuksen vaikutukset biomekaniikkaan ja nilkan nivelten terveyteen henkilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus
On näyttöä siitä, että kroonista nilkan epävakautta (CAI) sairastavien henkilöiden kävelyn biomekaniikka on muuttunut, mikä voi johtaa uusiin vammoihin ja huonoihin potilaiden tuloksiin.
Tällä hetkellä ei ole olemassa interventioita, jotka kohdistuvat erityisesti näihin epänormaaliin kävelybiomekaniikkaan.
Todisteet tukevat ulkoisen huomion painopistepalautteen käyttöä motorisen oppimisen ja säilyttämisen edistämiseksi.
Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää 2 viikon (8 istunnon) kävelyn uudelleenharjoitteluprotokollan vaikutukset ulkoisen kuulopalautteen instrumentin avulla, joka voi (1) muuttaa biomekaniikkaa toiminnallisten tehtävien aikana (kävely, astuminen alas, syöksy, sivuttaishyppy). , ja tasapaino) (2) parantaa nilkan rustomittauksia ja (3) parantaa potilaiden raportoimia tulosmittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi nilkan nyrjähdys historiassa
- Indeksinilkan nyrjähdys > 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Viimeisin nilkan nyrjähdys > 12 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Pisteet >10 Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI) -tutkimuksessa.
- Pisteet <95 % jalka- ja nilkkakykymittauksessa (FAAM) päivittäisen elämän aktiviteeteissa ja <85 % urheilun alaasteikoissa
- Ole fyysisesti aktiivinen osallistumalla johonkin liikuntamuotoon vähintään 20 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkkaleikkauksen historia
- Muut tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisten 6 viikon aikana
- Mikä tahansa tila, joka vaikuttaa jalkapohjan paineen jakautumiseen
- Tasapainoon vaikuttavat neurologiset tai vestibulaariset häiriöt
- Nykyinen/aiempi itse ilmoittama vamma alaraajan patologian vuoksi, joka voi vaikuttaa haitallisesti hermo-lihastoimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auditiivinen palaute
Osallistujat suorittavat 8 istuntoa 2 viikon aikana kävelyn uudelleenharjoittelussa juoksumatolla ja saavat kuulopalautetta.
|
Osallistujat suorittavat 8 istuntoa 2 viikon aikana kävelyn uudelleenharjoittelussa juoksumatolla ilman palautetta.
Osallistujia opastetaan kävelemään juoksumatolla haluamallaan tavalla tavalla, joka ei aiheuta kuulotyökalun aiheuttamaa ääntä.
|
|
Active Comparator: Ei palautetta
Osallistujat suorittavat 8 harjoitusta 2 viikon aikana juoksumatolla kävellessä ilman palautetta.
|
Osallistujat suorittavat 8 istuntoa 2 viikon aikana kävelyn uudelleenharjoittelussa juoksumatolla ilman palautetta.
Osallistujia ohjataan kävelemään juoksumatolla haluamallaan tahdilla tavalla, jonka he kokevat normaaliksi kävelynopeudekseen ja -mekaniikkaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta alaraajojen kinetiikassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Jalkapaine ja paineen keskipiste mitattuna kengän sisäisellä plantaaripainejärjestelmällä
|
Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset perustasosta talarruston muodonmuutoksessa ennen ja jälkeen kävelyn
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Talarruston paksuus ja poikkileikkauspinta-ala mitataan diagnostisella ultraäänikuvausjärjestelmällä
|
Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset lähtötasosta itse ilmoittamassa nilkan toiminnassa
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Muutokset lähtötasosta itse ilmoittamassa toiminnassa mitattuna jalka- ja nilkkakykymittauksella (FAAM) jokapäiväisen elämän ja urheilun aktiviteetit -kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 100 %:sta (ei toiminnan heikkenemistä) 0 %:iin (toiminnon täydellinen menetys).
|
Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset staattisen tasapainon perustasosta
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Staattinen tasapaino mitataan voimalevyn avulla
|
Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
|
2. Muutokset perustasosta jalkapohjan paineessa eteenpäin syöksyksissä, sivuttaishyppyissä ja alaspäin
Aikaikkuna: Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Jalkapaine syöksyissä eteenpäin, hyppyjä sivusuunnassa ja alaspäin laskettaessa tallennetaan kengän sisäpohjallisen järjestelmän avulla.
|
Välitön interventio, 1 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0552
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .