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청각 피드백을 통한 보행 재훈련의 효과

2023년 11월 6일 업데이트: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte

청각적 피드백을 통한 보행 재훈련이 만성 발목 불안정증 환자의 생체역학과 발목 관절 건강에 미치는 영향

만성 발목 불안정성(CAI)이 있는 개인이 보행 생체 역학을 변경하여 재부상 및 환자 결과 불량으로 이어질 수 있음을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 현재 이러한 비정상적인 보행 생체 역학을 특별히 목표로 하는 개입은 없습니다. 증거는 운동 학습 및 유지를 촉진하기 위해 주의력 피드백의 외부 초점 사용을 지원합니다. 무작위 임상 시험의 전반적인 목적은 청각 외부 피드백 장비를 사용하여 2주(8 세션) 보행 재훈련 프로토콜의 효과를 결정하는 것입니다. , 및 균형) (2) 발목 연골 측정을 개선하고 (3) 환자가 보고한 결과 측정을 개선합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
        • UNC Charlotte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 발목 염좌 병력
  • 색인 발목 염좌 > 연구 등록 전 12개월
  • 가장 최근의 발목 염좌 > 연구 등록 12주 전
  • IdFAI(Functional Ankle Instability) 설문조사에서 10점 이상을 득점하십시오.
  • 발 및 발목 능력 측정(FAAM) 일상 생활 활동에서 95% 미만, 스포츠 하위 척도에서 85% 미만
  • 일주일에 세 번, 하루에 최소 20분 동안 어떤 형태의 신체 활동에 참여하여 신체 활동을 하십시오.

제외 기준:

  • 발목 수술의 역사
  • 지난 6주 이내에 다른 근골격계 부상의 병력
  • 발바닥 압력 분포에 영향을 미치는 모든 상태
  • 균형에 영향을 미치는 신경학적 또는 전정 장애
  • 신경근 기능에 악영향을 미칠 수 있는 하지 병리로 인한 현재/이전 자가 보고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청각 피드백
참가자는 청각 피드백을 받으면서 런닝머신에서 걷기 보행 재훈련을 하는 2주 동안 8개의 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 2주 동안 피드백 없이 러닝머신에서 보행 재교육을 받는 8개의 세션을 완료합니다. 참가자는 청각 도구가 소음을 유발하지 않는 방식으로 원하는 속도로 러닝머신에서 걷도록 지시받습니다.
활성 비교기: 의견은 안 받아요
참가자는 피드백을 받지 않고 런닝머신을 걷는 2주 동안 8개의 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 2주 동안 피드백 없이 러닝머신에서 보행 재교육을 받는 8개의 세션을 완료합니다. 참가자는 정상적인 보행 속도 및 역학으로 인식되는 방식으로 원하는 속도로 러닝머신에서 걷도록 지시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 동안 하지 동역학의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 1주
인슈즈 발바닥 압력 시스템으로 측정한 발바닥 압력 및 압력 중심 궤적
개입 직후, 개입 후 1주
보행 전후 거골연골 변형의 기준선 대비 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 1주
거골연골의 두께와 단면적을 진단용 초음파 영상 시스템으로 측정합니다.
개입 직후, 개입 후 1주
자기보고 발목 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 1주
발 및 발목 능력 측정(FAAM) 활동의 일상 생활 및 스포츠 설문지에 의해 측정된 자가 보고 기능의 기준선으로부터의 변화. 점수 범위는 100%(기능 저하 없음)에서 0%(기능 완전 상실)까지입니다.
개입 직후, 개입 후 1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 균형의 기준선에서 변경
기간: 개입 직후, 개입 후 1주
정적 저울은 포스 플레이트를 통해 측정됩니다.
개입 직후, 개입 후 1주
2. 포워드 런지, 측면 홉 및 스텝다운 동안 발바닥 압력의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 직후, 개입 후 1주
포워드 런지, 측면 홉 및 스텝 다운 동안 발바닥 압력은 신발 안창 시스템으로 기록됩니다.
개입 직후, 개입 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-0552

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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청각 피드백에 대한 임상 시험

3
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