Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járás újraképzésének hatásai auditív visszajelzéssel

2023. november 6. frissítette: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte

A hallási visszajelzésekkel végzett járás-átképzés hatása a biomechanikára és a bokaízületek egészségére krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyéneknél

Bizonyítékok támasztják alá, hogy a krónikus bokainstabilitásban (CAI) szenvedő egyének járási biomechanikája megváltozott, ami újbóli sérülésekhez és rossz betegek kimeneteléhez vezethet. Jelenleg nincs olyan beavatkozás, amely kifejezetten ezekre a kóros járási biomechanikára irányulna. A bizonyítékok alátámasztják a külső figyelemközpontú visszacsatolás használatát a motoros tanulás és a megtartás elősegítése érdekében. A randomizált klinikai vizsgálat általános célja egy 2 hetes (8 alkalom) járás-átképzési protokoll hatásainak meghatározása egy külső auditív visszacsatoló műszer segítségével, amely (1) megváltoztathatja a biomechanikát a funkcionális feladatok (séta, lelépés, kitörés, oldalsó ugrás) során. , és egyensúly) (2) javítja a bokaporc méréseket és (3) javítja a betegek által jelentett eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28223
        • UNC Charlotte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy bokaficam története
  • Index bokaficam > 12 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt
  • A legutóbbi bokaficam > 12 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt
  • Pontszám >10 a funkcionális bokainstabilitás azonosítása (IdFAI) felmérésen.
  • <95%-os pontszám a láb és boka képesség mérésére (FAAM) a mindennapi élettevékenységeken, és <85% a sport alskálán
  • Legyen fizikailag aktív azáltal, hogy részt vesz valamilyen fizikai tevékenységben legalább napi 20 percig, hetente háromszor.

Kizárási kritériumok:

  • Bokaműtét története
  • Egyéb mozgásszervi sérülések az elmúlt 6 hétben
  • Minden olyan állapot, amely befolyásolja a talpi nyomáseloszlást
  • Neurológiai vagy vesztibuláris rendellenességek, amelyek befolyásolják az egyensúlyt
  • Jelenlegi/korábbi önbevallott fogyatékosság az alsó végtag patológiája miatt, amely károsan befolyásolhatja a neuromuszkuláris funkciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Auditív visszajelzés
A résztvevők 8 edzést végeznek el 2 hetes járás-átképzési időszak alatt egy futópadon, miközben hallási visszajelzést kapnak.
Egyéb: Auditív visszajelzés
A résztvevők 8 edzést hajtanak végre egy 2 hetes járás-átképzés során egy futópadon, miközben nem kapnak visszajelzést. A résztvevőket arra utasítják, hogy a kívánt ütemben sétáljanak a futópadon úgy, hogy a hallóeszköz ne keltsen zajt.
Aktív összehasonlító: Nincs visszajelzés
A résztvevők 8 edzést hajtanak végre egy 2 hetes futópadon sétálva anélkül, hogy visszajelzést kapnának.
Egyéb: Nincs visszajelzés
A résztvevők 8 edzést hajtanak végre egy 2 hetes járás-átképzés során egy futópadon, miközben nem kapnak visszajelzést. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a kívánt tempójukban sétáljanak a futópadon úgy, hogy azt normál járási sebességüknek és mechanikájuknak tekintsék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alsó végtagok kinetikájában az alapvonalhoz képest járás közben
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás
Talpi nyomás és nyomáspálya középpontja cipőbe épített talpi nyomásrendszerrel mérve
Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás
Változások az alapvonalhoz képest a talpporc deformációjában járás előtt és után
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás
A talar porc vastagságát és keresztmetszeti területét diagnosztikai ultrahangos képalkotó rendszerrel mérik
Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás
Változások az alapvonalhoz képest az önbeszámolt bokafunkcióban
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás
Változások a kiindulási értékhez képest az önbevallásos funkcióban, a láb és boka képesség mérése (FAAM) A Daily Living and Sport tevékenységei kérdőív alapján mérve. A pontszámok 100%-tól (nincs funkciócsökkenés) 0%-ig (teljes funkcióvesztés) terjednek.
Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alapvonalhoz képest a statikus egyensúlyban
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás
A statikus egyensúly mérése egy erőlapon keresztül történik
Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás
2. Változások az alapvonalhoz képest a talpi nyomásban előre kitörés, oldalsó ugrás és lelépés közben
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás
A talpi nyomás előretörések, oldalsó ugrások és lefelé lépések során a cipőbe épített talpbetét rendszerrel rögzítésre kerül.
Azonnali utóbeavatkozás, 1 hét utóbeavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Charlotte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0552

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Auditív visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel