Efectos del reentrenamiento de la marcha con retroalimentación auditiva
16 de agosto de 2024 actualizado por: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Efectos del reentrenamiento de la marcha con retroalimentación auditiva sobre la biomecánica y la salud de las articulaciones del tobillo en personas con inestabilidad crónica del tobillo
Hay pruebas que respaldan que las personas con inestabilidad crónica del tobillo (IAC) tienen una biomecánica de la marcha alterada, lo que puede provocar una nueva lesión y malos resultados para el paciente.
Actualmente, no hay intervenciones dirigidas específicamente a esta biomecánica anormal de la marcha.
La evidencia respalda el uso de un enfoque externo de retroalimentación de atención para promover el aprendizaje motor y la retención.
El propósito general de un ensayo clínico aleatorizado es determinar los efectos de un protocolo de reentrenamiento de la marcha de 2 semanas (8 sesiones) que utiliza un instrumento de retroalimentación auditiva externa que puede (1) alterar la biomecánica durante las tareas funcionales (caminar, bajar, estocadas, saltos laterales y equilibrio) (2) mejorar las medidas del cartílago del tobillo y (3) mejorar las medidas de resultado informadas por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- UNC Charlotte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de al menos un esguince de tobillo
- Índice de esguince de tobillo > 12 meses antes de la inscripción en el estudio
- Esguince de tobillo más reciente > 12 semanas antes de la inscripción en el estudio
- Puntaje >10 en la encuesta de Identificación de Inestabilidad Funcional del Tobillo (IdFAI).
- Puntuación < 95 % en la Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM) Actividades de la vida diaria y < 85 % en las subescalas de Deporte
- Sea físicamente activo participando en algún tipo de actividad física durante al menos 20 minutos por día, tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de tobillo.
- Antecedentes de otras lesiones musculoesqueléticas en las últimas 6 semanas
- Cualquier condición que afecte la distribución de la presión plantar
- Trastornos neurológicos o vestibulares que afectan el equilibrio
- Discapacidad autoinformada actual/anterior debido a una patología de las extremidades inferiores que puede afectar negativamente la función neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación auditiva
Los participantes completarán 8 sesiones durante un período de 2 semanas de reentrenamiento de la marcha en una cinta mientras reciben retroalimentación auditiva.
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Los participantes completarán 8 sesiones durante un período de 2 semanas de reentrenamiento de la marcha en una caminadora sin recibir retroalimentación.
Se indicará a los participantes que caminen en una cinta rodante a su ritmo deseado de una manera que no haga que la herramienta auditiva provoque un ruido.
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Comparador activo: Sin realimentación
Los participantes completarán 8 sesiones durante un período de 2 semanas caminando en una cinta sin recibir comentarios.
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Los participantes completarán 8 sesiones durante un período de 2 semanas de reentrenamiento de la marcha en una caminadora sin recibir retroalimentación.
Se indicará a los participantes que caminen en una cinta rodante a su ritmo deseado de una manera que perciban como su velocidad y mecánica de marcha normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la cinética de las extremidades inferiores durante la marcha
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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Presión plantar y trayectoria del centro de presión medidos con un sistema de presión plantar en el zapato
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Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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Cambios desde el inicio en la deformación del cartílago del astrágalo antes y después de caminar
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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El grosor del cartílago talar y el área de la sección transversal se medirán con un sistema de diagnóstico por imágenes por ultrasonido
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Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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Cambios desde el inicio en la función del tobillo autoinformada
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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Cambios desde el inicio en la función autoinformada medida por el cuestionario de Actividades de la Vida Diaria y Deporte de la Medida de Capacidad de Pie y Tobillo (FAAM).
Las puntuaciones van desde el 100 % (sin disminución de la función) hasta el 0 % (pérdida completa de la función).
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Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde la línea de base en el balance estático
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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El equilibrio estático se medirá a través de una plataforma de fuerza
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Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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2. Cambios desde la línea de base en la presión plantar durante estocadas hacia adelante, saltos laterales y un paso hacia abajo
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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La presión plantar durante las estocadas hacia adelante, los saltos laterales y un paso hacia abajo se registrará con un sistema de plantilla en el zapato.
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Postintervención inmediata, 1 semana postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0552
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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