Effekter av gangtrening med auditiv tilbakemelding
16. august 2024 oppdatert av: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Effekter av gangtrening med auditiv tilbakemelding på biomekanikk og ankelleddshelse hos personer med kronisk ankelinstabilitet
Det er bevis for å støtte personer med kronisk ankelinstabilitet (CAI) har endret gangbiomekanikk som kan føre til re-skade og dårlige pasientresultater.
Foreløpig er det ingen intervensjoner spesifikt rettet mot disse unormale gangbiomekanikkene.
Bevis støtter bruken av et eksternt fokus for oppmerksomhets-tilbakemelding for å fremme motorisk læring og retensjon.
Det overordnede formålet med randomiserte kliniske studier er å bestemme effekten av en 2-ukers (8 økter) gangtreningsprotokoll ved bruk av et auditivt eksternt tilbakemeldingsinstrument kan (1) endre biomekanikk under funksjonelle oppgaver (gåing, nedtrapping, utfall, laterale hopp) , og balanse) (2) forbedre ankelbruskmålene og (3) forbedre pasientrapporterte resultatmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med minst en ankelforstuing
- Indeksankelforstuing > 12 måneder før studieopptak
- Siste ankelforstuing > 12 uker før studieopptak
- Poeng >10 på undersøkelsen Identification of Functional Ankel Instability (IdFAI).
- Score <95 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) aktiviteter i dagliglivet og <85 % på Sport-underskalaen
- Vær fysisk aktiv ved å delta i en eller annen form for fysisk aktivitet i minst 20 minutter per dag, tre ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om ankelkirurgi
- Anamnese med andre muskel- og skjelettskader i løpet av de siste 6 ukene
- Enhver tilstand som påvirker plantar trykkfordeling
- Nevrologiske eller vestibulære forstyrrelser som påvirker balansen
- Nåværende/tidligere selvrapportert funksjonshemming på grunn av patologi i nedre ekstremiteter som kan påvirke nevromuskulær funksjon negativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auditiv tilbakemelding
Deltakerne vil gjennomføre 8 økter over en 2-ukers periode med omtrening av ganggang på en tredemølle mens de mottar auditiv tilbakemelding.
|
Deltakerne vil gjennomføre 8 økter over en 2-ukers periode med omtrening av ganggang på en tredemølle uten å motta tilbakemelding.
Deltakerne vil bli instruert til å gå på en tredemølle i ønsket tempo på en måte som ikke får det auditive verktøyet til å fremkalle støy.
|
|
Aktiv komparator: Ingen tilbakemelding
Deltakerne vil gjennomføre 8 økter over en 2-ukers periode med å gå på en tredemølle uten å motta tilbakemelding.
|
Deltakerne vil gjennomføre 8 økter over en 2-ukers periode med omtrening av ganggang på en tredemølle uten å motta tilbakemelding.
Deltakerne vil bli bedt om å gå på en tredemølle i ønsket tempo på en måte som de oppfatter som deres normale ganghastighet og mekanikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i kinetikk i nedre ekstremiteter under gange
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Plantartrykk og senter av trykkbane målt med et plantartrykksystem i skoen
|
Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline i bruskdeformasjon før og etter gange
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Talarbrusktykkelse og tverrsnittsareal vil bli målt med et diagnostisk ultralydbildesystem
|
Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
|
Endringer fra baseline i selvrapportert ankelfunksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Endringer fra baseline i selvrapportert funksjon målt ved spørreskjemaet Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living and Sport.
Poeng varierer fra 100 % (ingen reduksjon i funksjon) til 0 % (fullstendig tap av funksjon).
|
Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i statisk balanse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Statisk balanse vil bli målt via en kraftplate
|
Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
|
2. Endringer fra baseline i plantartrykk under utfall fremover, laterale hopp og en nedtrapping
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Plantartrykk under utfall fremover, laterale hopp og en nedtrapping vil bli registrert med et innersålesystem i skoen.
|
Umiddelbart etter intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0552
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .