Effets de la rééducation de la marche avec rétroaction auditive
6 novembre 2023 mis à jour par: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Effets de la rééducation de la marche avec rétroaction auditive sur la biomécanique et la santé de l'articulation de la cheville chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Il existe des preuves pour soutenir que les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville (CAI) ont une biomécanique de la marche altérée, ce qui peut entraîner de nouvelles blessures et de mauvais résultats pour les patients.
Actuellement, il n'existe aucune intervention ciblant spécifiquement ces biomécaniques anormales de la marche.
Les données probantes soutiennent l'utilisation d'un foyer externe de retour d'attention pour promouvoir l'apprentissage moteur et la rétention.
L'objectif général de l'essai clinique randomisé est de déterminer les effets d'un protocole de réentraînement à la marche de 2 semaines (8 séances) utilisant un instrument de rétroaction externe auditif peut (1) modifier la biomécanique lors de tâches fonctionnelles (marche, descente, fente, sauts latéraux et équilibre) (2) améliorent les mesures du cartilage de la cheville et (3) améliorent les mesures des résultats rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'au moins une entorse de la cheville
- Entorse index de la cheville > 12 mois avant l'inscription à l'étude
- Entorse de cheville la plus récente > 12 semaines avant l'inscription à l'étude
- Score> 10 sur l'enquête d'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI).
- Score <95 % sur les activités de la vie quotidienne de la mesure des capacités du pied et de la cheville (FAAM) et <85 % sur les sous-échelles Sport
- Soyez physiquement actif en participant à une forme d'activité physique pendant au moins 20 minutes par jour, trois fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la cheville
- Antécédents d'autres blessures musculo-squelettiques au cours des 6 dernières semaines
- Toute condition affectant la distribution de la pression plantaire
- Troubles neurologiques ou vestibulaires affectant l'équilibre
- Invalidité autodéclarée actuelle / antérieure due à une pathologie des membres inférieurs pouvant affecter négativement la fonction neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rétroaction auditive
Les participants effectueront 8 séances sur une période de 2 semaines de recyclage de la marche sur un tapis roulant tout en recevant un retour auditif.
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Les participants effectueront 8 séances sur une période de 2 semaines de réentraînement à la marche sur un tapis roulant sans recevoir de commentaires.
Les participants seront invités à marcher sur un tapis roulant au rythme souhaité de manière à ce que l'outil auditif ne produise pas de bruit.
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Comparateur actif: Pas de retour d'information
Les participants effectueront 8 séances sur une période de 2 semaines de marche sur tapis roulant sans recevoir de commentaires.
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Les participants effectueront 8 séances sur une période de 2 semaines de réentraînement à la marche sur un tapis roulant sans recevoir de commentaires.
Les participants seront invités à marcher sur un tapis roulant à leur rythme souhaité d'une manière qu'ils perçoivent comme étant leur vitesse et leur mécanique de marche normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la ligne de base de la cinétique des membres inférieurs pendant la marche
Délai: Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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Pression plantaire et trajectoire du centre de pression mesurées avec un système de pression plantaire intégré à la chaussure
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Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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Changements par rapport au départ dans la déformation du cartilage talien avant et après la marche
Délai: Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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L'épaisseur et la section transversale du cartilage talus seront mesurées à l'aide d'un système d'imagerie diagnostique par ultrasons
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Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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Changements par rapport au départ dans la fonction autodéclarée de la cheville
Délai: Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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Changements par rapport au départ dans la fonction autodéclarée, telle que mesurée par le questionnaire sur les activités de la vie quotidienne et du sport du pied et de la cheville (FAAM).
Les scores vont de 100 % (aucune diminution de la fonction) à 0 % (perte complète de la fonction).
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Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'équilibre statique
Délai: Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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L'équilibre statique sera mesuré via une plaque de force
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Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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2. Changements par rapport à la ligne de base de la pression plantaire pendant les fentes avant, les sauts latéraux et une descente
Délai: Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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La pression plantaire pendant les fentes avant, les sauts latéraux et une descente sera enregistrée avec un système de semelle intérieure.
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Post-intervention immédiate, 1 semaine post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0552
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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