Efekty przekwalifikowania chodu z informacją zwrotną słuchową
16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Luke Donovan, University of North Carolina, Charlotte
Wpływ ponownego treningu chodu z słuchowym sprzężeniem zwrotnym na biomechanikę i zdrowie stawu skokowego u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Istnieją dowody potwierdzające, że osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI) mają zmienioną biomechanikę chodu, co może prowadzić do ponownego urazu i złych wyników leczenia.
Obecnie nie ma interwencji ukierunkowanych konkretnie na te nieprawidłowe biomechaniki chodu.
Dowody przemawiają za wykorzystaniem zewnętrznego skupienia uwagi w celu promowania uczenia się motorycznego i zapamiętywania.
Ogólnym celem randomizowanego badania klinicznego jest określenie wpływu 2-tygodniowego (8 sesji) protokołu przekwalifikowania chodu przy użyciu zewnętrznego instrumentu słuchowego, który może (1) zmienić biomechanikę podczas zadań funkcjonalnych (chodzenie, zejście, wypad, podskoki w bok) i równowagi) (2) poprawić pomiary chrząstki stawu skokowego i (3) poprawić wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia co najmniej jednego skręcenia kostki
- Wskazane skręcenie stawu skokowego > 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- Ostatnie skręcenie stawu skokowego > 12 tygodni przed włączeniem do badania
- Uzyskaj wynik >10 w badaniu identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI).
- Wynik <95% w ramach pomiaru zdolności stóp i kostek (FAAM) w codziennych czynnościach i <85% w podskalach sportowych
- Bądź aktywny fizycznie, uczestnicząc w jakiejś formie aktywności fizycznej przez co najmniej 20 minut dziennie, trzy razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji stawu skokowego
- Historia innych urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Każdy stan wpływający na rozkład nacisku na podeszwę
- Zaburzenia neurologiczne lub przedsionkowe wpływające na równowagę
- Obecna/przebyta niepełnosprawność z powodu patologii kończyn dolnych, która może niekorzystnie wpływać na funkcje nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne słuchowe
Uczestnicy ukończą 8 sesji w ciągu 2 tygodni, przeszkoleni w zakresie chodu na bieżni, otrzymując informację dźwiękową.
|
Uczestnicy ukończą 8 sesji w ciągu 2-tygodniowego okresu przekwalifikowania chodu na bieżni, nie otrzymując żadnych informacji zwrotnych.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić po bieżni w żądanym tempie w sposób, który nie powoduje, że narzędzie dźwiękowe wywołuje hałas.
|
|
Aktywny komparator: Brak informacji zwrotnej
Uczestnicy wykonają 8 sesji w ciągu 2 tygodni chodzenia na bieżni bez otrzymywania informacji zwrotnej.
|
Uczestnicy ukończą 8 sesji w ciągu 2-tygodniowego okresu przekwalifikowania chodu na bieżni, nie otrzymując żadnych informacji zwrotnych.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić po bieżni w pożądanym tempie w sposób, który postrzegają jako normalną prędkość i mechanikę chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany kinetyki kończyn dolnych w stosunku do wartości wyjściowych podczas chodu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Ciśnienie podeszwowe i środek trajektorii nacisku mierzone za pomocą systemu nacisku na podeszwę buta
|
Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiany od wartości wyjściowych w deformacji chrząstki skokowej przed i po chodzeniu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Grubość i pole przekroju chrząstki skokowej zostaną zmierzone za pomocą diagnostycznego systemu obrazowania ultrasonograficznego
|
Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zgłaszanej przez samych siebie funkcji kostki
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w zgłaszanych przez siebie funkcjach, mierzone za pomocą kwestionariusza pomiaru zdolności stóp i kostek (FAAM) w życiu codziennym i sporcie.
Wyniki wahają się od 100% (brak pogorszenia funkcji) do 0% (całkowita utrata funkcji).
|
Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w równowadze statycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Równowaga statyczna zostanie zmierzona za pomocą płytki siłowej
|
Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
|
2. Zmiany w stosunku do linii podstawowej w nacisku na podeszwę podczas wykroków do przodu, podskoków bocznych i zejścia w dół
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Nacisk na podeszwę podczas wykroków do przodu, podskoków w bok i zejścia na dół będzie rejestrowany za pomocą systemu wkładek do butów.
|
Natychmiast po interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0552
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .