斜視手術後の眼筋の運動介入
2020年3月7日 更新者：Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid、Cairo University
次のように仮定されます。
- 眼球運動は、斜視手術後の残りの眼球偏位の矯正にプラスの効果があります。
- 眼球運動は、弱視症の改善にプラスの効果があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、斜視手術後にまだ存在する残りの眼球偏位の矯正に対する理学療法の効果と、弱視に対するその効果を決定するために適用されました。
対照群は伝統的な治療のみを受けた一方で、手術後に適用される医学的治療に加えて、実験群には異なるタイプの理学療法演習が12週間適用されました.
近眼偏位と遠眼偏位を治療前後に測定して斜視を評価し、視力を測定して弱視を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 斜視手術を受けた患者
- すべての種類の斜視手術が含まれます
- 彼らは外来診療所から選んだ
- 患者は、2週間以上の手術後にトレーニングプログラムを開始します
- 斜視手術後も弱視に苦しんでいる患者
除外基準:
- トレーニング中のパフォーマンスを損なう筋肉障害。
- 神経学的障害。
- 悪性状態。
- 精神疾患、重度の行動または認知障害。 セラピストの指示や指示が理解できないお子さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：目の運動グループ
このグループは、眼鏡による斜視の伝統的な治療法に加えて、さまざまな種類の目のエクササイズを行いました
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目のずれを矯正するための目のエクササイズ
眼振矯正メガネ
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偽コンパレータ：対照群
このグループは、メガネである斜視の伝統的な治療を受けました
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眼振矯正メガネ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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偏角の変化
時間枠：12週間前後
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目の通常の位置からの方向のずれ
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12週間前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力の変化
時間枠：12週間前後
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物体を見る目の能力を測定する
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12週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amany Abdel Wahid, M.Sc、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年2月26日
研究の完了 (実際)
2020年2月26日
試験登録日
最初に提出
2020年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月7日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月7日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/001903
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
統計分析と研究報告に関する情報は、後で他の研究者と共有されます
IPD 共有時間枠
後で
IPD 共有アクセス基準
理学療法士・眼科医向け
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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