Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsinterventioner av ögonmuskler efter skelningsoperation

7 mars 2020 uppdaterad av: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University

Det kommer att antas att:

  • Ögonövningar har en positiv effekt på korrigering av kvarvarande ögonavvikelse efter skelningsoperation.
  • Ögonövningar har en positiv effekt på att förbättra amplyobi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie användes för att bestämma effekten av sjukgymnastikövningar på korrigering av den återstående okulära avvikelsen som fortfarande finns efter skelningsoperationen och även dess effekt på ampliobi.

Olika typer av fysioterapiövningar applicerades på experimentgrupp under 12 veckor vid sidan av den medicinska behandlingen som tillämpades efter operationen medan kontrollgruppen endast fick traditionell behandling.

Nära och avlägsna vinklar av okulär avvikelse mättes före och efter behandlingen för utvärdering av skelning och mätning av synskärpa för utvärdering av ampliobi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna opererades skelning
  • Alla typer av skelningsoperationer kommer att inkluderas
  • De valde från polikliniken
  • Patienterna påbörjar träningsprogrammet efter 2 veckors operation eller mer än detta
  • Patienten lider fortfarande av amblyopi efter skelningsoperation

Exklusions kriterier:

  • Muskelstörningar som kommer att försämra prestationsförmågan under träning.
  • Neurologiska störningar.
  • Maligna tillstånd.
  • Psykiatrisk sjukdom, allvarligt beteende eller kognitiva störningar. Barn som inte kan förstå terapeutens instruktioner och order.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ögonträningsgrupp
Denna grupp gjorde olika typer av ögonövningar vid sidan av den traditionella behandlingen av skelning som är glasögon
Övrig: ögonövningar
Ögonövningar för att korrigera ögonavvikelser
Enhet: glasögon
Glasögon för att korrigera ögonavvikelse
Sham Comparator: kontrollgrupp
Denna grupp hade traditionell behandling av skelning som är glasögon
Enhet: glasögon
Glasögon för att korrigera ögonavvikelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i avvikelsevinkel
Tidsram: före och efter 12 veckor
ögats avvikelse i riktning snarare än dess normala position
före och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i synskärpan
Tidsram: före och efter 12 veckor
mäta ögats förmåga att se föremålen
före och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/001903

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

information om statistisk analys och studierapport kommer att delas med andra forskare senare

Tidsram för IPD-delning

senare

Kriterier för IPD Sharing Access

för sjukgymnast och ögonläkare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera