Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi di esercizio sui muscoli oculari dopo la chirurgia dello strabismo

7 marzo 2020 aggiornato da: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University

Si ipotizzerà che:

  • Gli esercizi oculari hanno un effetto positivo sulla correzione della deviazione oculare residua dopo l'intervento chirurgico allo strabismo.
  • Gli esercizi per gli occhi hanno un effetto positivo sul miglioramento dell'ampliobia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato applicato per determinare l'effetto degli esercizi di fisioterapia sulla correzione della deviazione oculare residua ancora presente dopo l'intervento chirurgico allo strabismo e anche il suo effetto sull'ampliobia.

Diversi tipi di esercizi di fisioterapia sono stati applicati al gruppo sperimentale per 12 settimane oltre al trattamento medico applicato dopo l'intervento chirurgico, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento tradizionale.

Gli angoli vicino e lontano della deviazione oculare sono stati misurati prima e dopo il trattamento per la valutazione dello strabismo e la misurazione dell'acuità visiva per la valutazione dell'ampliobia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto un'operazione di strabismo
  • Saranno inclusi tutti i tipi di chirurgia dello strabismo
  • Hanno selezionato dalla clinica ambulatoriale
  • I pazienti iniziano il programma di allenamento dopo 2 settimane di funzionamento o più
  • Il paziente soffre ancora di ambliopia dopo l'intervento chirurgico per lo strabismo

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscolari che compromettono le prestazioni durante l'allenamento.
  • Disordini neurologici.
  • Condizioni maligne.
  • Malattia psichiatrica, comportamento grave o disturbi cognitivi. Bambini che non riescono a capire le istruzioni e gli ordini del terapeuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi per gli occhi
Questo gruppo ha realizzato diversi tipi di esercizi per gli occhi oltre al trattamento tradizionale dello strabismo che è costituito dagli occhiali
Altro: esercizi per gli occhi
Esercizi oculari per correggere la deviazione oculare
Dispositivo: occhiali da vista
Occhiali da vista per correggere la deviazione oculare
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Questo gruppo aveva un trattamento tradizionale dello strabismo, ovvero gli occhiali
Dispositivo: occhiali da vista
Occhiali da vista per correggere la deviazione oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'angolo di deviazione
Lasso di tempo: pre e post 12 settimane
deviazione dell'occhio in direzione piuttosto che nella sua posizione normale
pre e post 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: pre e post 12 settimane
misurare la capacità dell'occhio di vedere gli oggetti
pre e post 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001903

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

le informazioni sull'analisi statistica e sul rapporto di studio verranno successivamente condivise con altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

più tardi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

per fisioterapista e oculista

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizi per gli occhi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi