Intervenciones de ejercicios de los músculos oculares después de la cirugía de estrabismo
7 de marzo de 2020 actualizado por: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University
Se supondrá que:
- Los ejercicios oculares tienen un efecto positivo en la corrección de la desviación ocular remanente posterior a la cirugía de estrabismo.
- Los ejercicios oculares tienen un efecto positivo en la mejora de la ampliobía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se aplicó para determinar el efecto de los ejercicios de fisioterapia en la corrección de la desviación ocular remanente que aún presenta después de la cirugía de estrabismo y también su efecto sobre la ampliobía.
Se aplicaron diferentes tipos de ejercicios de fisioterapia al grupo experimental durante 12 semanas además del tratamiento médico aplicado después de la cirugía, mientras que el grupo de control recibió solo el tratamiento tradicional.
Los ángulos de desviación ocular de cerca y de lejos se midieron antes y después del tratamiento para evaluar el estrabismo y medir la agudeza visual para evaluar la ampliobía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes recibieron la operación de estrabismo
- Se incluirán todos los tipos de cirugía de estrabismo
- Ellos seleccionaron de la Clínica Ambulatoria
- Los pacientes comienzan el programa de entrenamiento después de 2 semanas de operación o más.
- El paciente que todavía sufre de ambliopía después de la cirugía de estrabismo
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculares que perjudicarán el rendimiento durante el entrenamiento.
- Desórdenes neurológicos.
- Condiciones malignas.
- Enfermedad psiquiátrica, trastornos graves del comportamiento o cognitivos. Niños que no pueden entender las instrucciones y órdenes del terapeuta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de ejercicios oculares
Este grupo realizó diferentes tipos de ejercicios oculares además del tratamiento tradicional del estrabismo que son los anteojos.
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Ejercicios oculares para corregir la desviación ocular
Anteojos para corregir la desviación del ojo
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Comparador falso: grupo de control
Este grupo recibió un tratamiento tradicional de estrabismo que son anteojos.
|
Anteojos para corregir la desviación del ojo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el ángulo de desviación
Periodo de tiempo: pre y post 12 semanas
|
desviación del ojo en la dirección en lugar de su posición normal
|
pre y post 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: pre y post 12 semanas
|
medir la capacidad del ojo para ver los objetos
|
pre y post 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
la información sobre el análisis estadístico y el informe del estudio se compartirá con otro investigador más adelante
Marco de tiempo para compartir IPD
mas tarde
Criterios de acceso compartido de IPD
para fisioterapeuta y oftalmólogo
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .