Oefeninterventies van oogspieren Post-strabismusoperatie
7 maart 2020 bijgewerkt door: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University
Er zal worden verondersteld dat:
- Oogoefeningen hebben een positief effect op de correctie van de resterende oculaire afwijking na een strabisme-operatie.
- Oogoefeningen hebben een positief effect op het verbeteren van amplyobia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was van toepassing om het effect te bepalen van fysiotherapie-oefeningen op de correctie van de resterende oculaire afwijking die nog aanwezig is na de strabisme-operatie en ook het effect op amplyobia.
Gedurende 12 weken werden verschillende soorten fysiotherapeutische oefeningen toegepast op de experimentele groep naast de medische behandeling die na de operatie werd toegepast, terwijl de controlegroep alleen de traditionele behandeling kreeg.
De nabije en verre hoeken van oculaire afwijking werden gemeten voor en na de behandeling voor evaluatie van strabisme en het meten van gezichtsscherpte voor evaluatie van amplyobia.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een strabismusoperatie
- Alle soorten strabisme-operaties zullen worden opgenomen
- Ze selecteerden uit de polikliniek
- Patiënten beginnen met het trainingsprogramma na 2 weken operatie of langer
- De patiënt lijdt nog steeds aan amblyopie na een strabismusoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Spieraandoeningen die de prestaties tijdens de training verminderen.
- Neurologische aandoeningen.
- Kwaadaardige aandoeningen.
- Psychiatrische ziekte, ernstig gedrag of cognitieve stoornissen. Kinderen die de instructies en bevelen van de therapeut niet kunnen begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oog oefengroep
Deze groep deed verschillende soorten oogoefeningen naast de traditionele behandeling van scheelzien, namelijk een bril
|
Oogoefeningen voor het corrigeren van oogafwijkingen
Bril voor het corrigeren van oogafwijkingen
|
|
Sham-vergelijker: controlegroep
Deze groep had een traditionele behandeling van scheelzien, een bril
|
Bril voor het corrigeren van oogafwijkingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de afwijkingshoek
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
|
afwijking van het oog in richting in plaats van zijn normale positie
|
voor en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: voor en na 12 weken
|
meet het vermogen van het oog om de objecten te zien
|
voor en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001903
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
informatie over statistische analyse en onderzoeksrapport zal later met andere onderzoekers worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
later
IPD-toegangscriteria voor delen
voor fysiotherapeut en oogarts
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .