Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinterventioner af øjenmuskler efter Strabismus-kirurgi

7. marts 2020 opdateret af: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University

Det vil være en hypotese, at:

  • Øjenøvelser har en positiv effekt på korrektion af resterende øjenafvigelse efter strabismus-operation.
  • Øjenøvelser har en positiv effekt på at forbedre amlyobi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvendte til at bestemme effekten af ​​fysioterapiøvelser på korrektion af den resterende øjenafvigelse, som stadig er til stede efter strabismus-operationen og også dens effekt på amlyobi.

Forskellige typer fysioterapiøvelser blev anvendt til eksperimentel gruppe i 12 uger ved siden af ​​den medicinske behandling, der blev anvendt efter operationen, mens kontrolgruppen kun modtog traditionel behandling.

De nære og fjerne vinkler af okulær afvigelse blev målt før og efter behandlingen til evaluering af strabismus og måling af synsstyrke til evaluering af amlyobi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev foretaget strabismusoperation
  • Alle typer strabismus-operationer vil blive inkluderet
  • De udvalgte fra Ambulatoriet
  • Patienter begynder træningsprogrammet efter 2 ugers operation eller mere end dette
  • Patienten lider stadig af amblyopi efter strabismus-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Muskellidelser, der vil forringe præstationen under træning.
  • Neurologiske lidelser.
  • Ondartede tilstande.
  • Psykiatrisk sygdom, alvorlig adfærd eller kognitive forstyrrelser. Børn, der ikke kan forstå terapeutens instruktioner og ordrer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjentræningsgruppe
Denne gruppe lavede forskellige typer øjenøvelser ved siden af ​​den traditionelle behandling af strabismus, som er briller
Andet: øjenøvelser
Øjenøvelser til at korrigere øjenafvigelse
Enhed: briller
Briller til korrektion af øjenafvigelse
Sham-komparator: kontrolgruppe
Denne gruppe havde traditionel behandling af strabismus, som er briller
Enhed: briller
Briller til korrektion af øjenafvigelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i afvigelsesvinklen
Tidsramme: før og efter 12 uger
øjets afvigelse i retning i stedet for dets normale position
før og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i synsstyrken
Tidsramme: før og efter 12 uger
måle øjets evne til at se objekterne
før og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/001903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

information om statistisk analyse og undersøgelsesrapport vil blive vekslet med andre forskere senere

IPD-delingstidsramme

senere

IPD-delingsadgangskriterier

for fysioterapeut og øjenlæge

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med øjenøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner