Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsintervensjoner av øyemuskler etter Strabismus-kirurgi

7. mars 2020 oppdatert av: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University

Det vil bli antatt at:

  • Øyeøvelser har en positiv effekt på korrigering av gjenværende øyeavvik etter skjelingoperasjon.
  • Øyeøvelser har en positiv effekt på å forbedre amplyobi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble brukt for å bestemme effekten av fysioterapiøvelser på korreksjon av det gjenværende øyeavviket som fortsatt er tilstede etter strabismus-operasjonen, og også dets effekt på ampliobia.

Ulike typer fysioterapiøvelser ble brukt på eksperimentell gruppe i 12 uker ved siden av den medisinske behandlingen som ble brukt etter operasjonen, mens kontrollgruppen kun fikk tradisjonell behandling.

De nære og fjerne vinklene for okulært avvik ble målt før og etter behandlingen for evaluering av skjeling og måling av synsskarphet for evaluering av amplyobi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene fikk skjelingoperasjon
  • Alle typer skjelingkirurgi vil bli inkludert
  • De valgte fra poliklinikk
  • Pasienter starter treningsprogrammet etter 2 ukers operasjon eller mer enn dette
  • Pasienten lider fortsatt av amblyopi etter skjelingoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Muskelplager som vil svekke prestasjonen under trening.
  • Nevrologiske lidelser.
  • Ondartede tilstander.
  • Psykiatrisk sykdom, alvorlig atferd eller kognitive forstyrrelser. Barn som ikke kan forstå terapeutens instruksjoner og ordre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: øyetreningsgruppe
Denne gruppen laget forskjellige typer øyeøvelser ved siden av den tradisjonelle behandlingen av strabismus som er briller
Annen: øyeøvelser
Øyeøvelser for å korrigere øyeavvik
Enhet: briller
Briller for å korrigere øyeavvik
Sham-komparator: kontrollgruppe
Denne gruppen hadde tradisjonell behandling av skjeling som er briller
Enhet: briller
Briller for å korrigere øyeavvik

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i avviksvinkel
Tidsramme: før og etter 12 uker
øyets avvik i retning i stedet for normal posisjon
før og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i synsskarphet
Tidsramme: før og etter 12 uker
måle øyets evne til å se objektene
før og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/001903

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

informasjon om statistisk analyse og studierapport vil bli formidlet med andre forskere senere

IPD-delingstidsramme

senere

Tilgangskriterier for IPD-deling

for fysioterapeut og øyelege

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strabismus

Kliniske studier på øyeøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere