- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04303832
Физические упражнения для глазных мышц после операции по косоглазию
Будет выдвинуто предположение, что:
- Упражнения для глаз оказывают положительное влияние на коррекцию остаточной деформации глаза после операции по поводу косоглазия.
- Упражнения для глаз положительно влияют на улучшение амплиобии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование применялось для определения влияния физиотерапевтических упражнений на коррекцию остаточной деформации глаз, которая все еще присутствует после операции по поводу косоглазия, а также ее влияние на амплиобию.
В экспериментальной группе в течение 12 недель наряду с послеоперационным медикаментозным лечением применялись различные виды лечебной физкультуры, в то время как контрольная группа получала только традиционное лечение.
Ближний и дальний углы отклонения глаза измеряли до и после лечения для оценки косоглазия и измерения остроты зрения для оценки амплиобии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты перенесли операцию косоглазия
- Будут включены все виды хирургии косоглазия
- Они выбрали из поликлиники
- Пациенты начинают программу обучения через 2 недели после операции или более.
- Пациент все еще страдает от амблиопии после операции по поводу косоглазия.
Критерий исключения:
- Мышечные расстройства, которые ухудшают работоспособность во время тренировок.
- Неврологические расстройства.
- Злокачественные состояния.
- Психическое заболевание, тяжелые поведенческие или когнитивные расстройства. Дети, которые не могут понять инструкции и приказы терапевта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений для глаз
Эта группа выполняла различные виды упражнений для глаз помимо традиционного лечения косоглазия, то есть очков.
|
Глазные упражнения для исправления искривления глаз
Очки для коррекции искривления глаз
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
У этой группы было традиционное лечение косоглазия, то есть очки.
|
Очки для коррекции искривления глаз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение угла отклонения
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
отклонение глаза в направлении, а не его нормальное положение
|
до и после 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение остроты зрения
Временное ограничение: до и после 12 недель
|
измерить способность глаза видеть предметы
|
до и после 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .