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Übungsinterventionen der Augenmuskeln nach Strabismus-Operation

7. März 2020 aktualisiert von: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University

Es wird angenommen, dass:

  • Augenübungen wirken sich positiv auf die Korrektur der verbleibenden Augenabweichung nach einer Schieloperation aus.
  • Augenübungen wirken sich positiv auf die Verbesserung der Amblyobie aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie diente dazu, die Wirkung von physiotherapeutischen Übungen auf die Korrektur der verbleibenden Augenabweichung, die nach der Strabismus-Operation noch vorhanden ist, sowie ihre Wirkung auf die Amblyobie zu bestimmen.

Neben der postoperativen medizinischen Behandlung wurden in der Versuchsgruppe 12 Wochen lang verschiedene Arten von physiotherapeutischen Übungen angewendet, während die Kontrollgruppe nur eine traditionelle Behandlung erhielt.

Die Nah- und Fernwinkel der Augenabweichung wurden vor und nach der Behandlung zur Bewertung von Schielen und zur Messung der Sehschärfe zur Bewertung von Amplobie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten eine Schieloperation
  • Alle Arten von Schieloperationen werden eingeschlossen
  • Sie wurden aus der Ambulanz ausgewählt
  • Die Patienten beginnen das Trainingsprogramm nach mindestens 2 Wochen Operation
  • Der Patient leidet nach einer Strabismus-Operation immer noch an Amblyopie

Ausschlusskriterien:

  • Muskelerkrankungen, die die Leistung während des Trainings beeinträchtigen.
  • Neurologische Störungen.
  • Bösartige Zustände.
  • Psychiatrische Erkrankungen, schwere Verhaltens- oder kognitive Störungen. Kinder, die die Anweisungen und Anweisungen des Therapeuten nicht verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augenübungsgruppe
Diese Gruppe führte neben der traditionellen Behandlung von Strabismus, bei der es sich um eine Brille handelt, verschiedene Arten von Augenübungen durch
Sonstiges: Augenübungen
Augenübungen zur Korrektur der Augenabweichung
Gerät: Brillen
Brillen zur Korrektur der Augenabweichung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe hatte eine traditionelle Behandlung von Strabismus, bei der es sich um eine Brille handelt
Gerät: Brillen
Brillen zur Korrektur der Augenabweichung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Abweichungswinkels
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
Abweichung des Auges in die Richtung und nicht in seine normale Position
vor und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: vor und nach 12 Wochen
Messen Sie die Fähigkeit des Auges, die Objekte zu sehen
vor und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/001903

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen über statistische Analysen und Studienberichte werden später mit anderen Forschern ausgetauscht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

später

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

für Physiotherapeuten und Augenärzte

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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