- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04303832
A szemizmok gyakorlati beavatkozásai strabismus műtét után
Feltételezik, hogy:
- A szemgyakorlatok pozitív hatással vannak a strabismus műtét után megmaradt szemeltérés korrekciójára.
- A szemgyakorlatok pozitív hatással vannak az amplyobia javulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat a fizioterápiás gyakorlatok hatását a strabismus műtét után még fennálló szemeltérés korrekciójára, valamint az amplyobiára gyakorolt hatásának meghatározására alkalmazta.
A kísérleti csoportban 12 héten keresztül különböző típusú fizioterápiás gyakorlatokat alkalmaztunk a műtét után alkalmazott gyógyszeres kezelés mellett, míg a kontroll csoport csak hagyományos kezelésben részesült.
A szem eltérésének közeli és távoli szögét a kezelés előtt és után mértük a strabismus értékelésére, valamint a látásélesség mérésére az amplyobia értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek strabismus műtétet kaptak
- A strabismus műtét minden típusa ide tartozik
- A Rendelőintézetből választottak
- A betegek 2 hetes vagy ennél hosszabb műtét után kezdik meg az edzésprogramot
- A páciens a strabismus műtét után még mindig amblyopiaban szenved
Kizárási kritériumok:
- Izomrendszeri rendellenességek, amelyek rontják a teljesítményt edzés közben.
- Neurológiai rendellenességek.
- Rosszindulatú állapotok.
- Pszichiátriai betegség, súlyos viselkedési vagy kognitív zavarok. Gyermekek, akik nem értik a terapeuta utasításait és utasításait.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: szem gyakorlat csoport
Ez a csoport különféle szemgyakorlatokat végzett a strabismus hagyományos kezelése, a szemüveg mellett
|
Szemgyakorlatok a szemeltérés korrigálására
Szemüveg a szemeltérés korrigálására
|
Sham Comparator: ellenőrző csoport
Ez a csoport a strabismus hagyományos kezelésében részesült, amely szemüveg
|
Szemüveg a szemeltérés korrigálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az eltérés szögének változása
Időkeret: 12 hét előtt és után
|
a szem irányeltérése, nem pedig normál helyzete
|
12 hét előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a látásélesség változása
Időkeret: 12 hét előtt és után
|
méri a szem képességét, hogy lássa a tárgyakat
|
12 hét előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001903
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Strabismus
-
University of MiamiBefejezveVarrat strabismus műtétEgyesült Államok
-
Universidad Autonoma de MadridAktív, nem toborzó
-
Minia UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNagy szögű vízszintes strabismusEgyiptom
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenVízszintes strabismus magas AC/A aránnyalIrán, Iszlám Köztársaság
-
Universidad Autonoma de MadridBefejezve
-
South Valley UniversityJelentkezés meghívóval
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásStrabismus | Exotropia | Ezotropia | Függőleges strabismusKína
-
Tanta UniversityBefejezveSebészeti eljárás, nem meghatározott | Szemi diszkomfort | Strabismus, Divergens
Klinikai vizsgálatok a szem gyakorlatok
-
Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)BefejezveIrritábilis bél szindrómaKína
-
Bausch & Lomb IncorporatedMég nincs toborzás