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Interventions d'exercice des muscles oculaires après la chirurgie du strabisme

7 mars 2020 mis à jour par: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University

On fera l'hypothèse que :

  • Les exercices oculaires ont un effet positif sur la correction de la déviation oculaire restante après la chirurgie du strabisme.
  • Les exercices oculaires ont un effet positif sur l'amélioration de l'amplyobie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude s'est appliquée à déterminer l'effet des exercices de physiothérapie sur la correction de la déviation oculaire restante encore présente après la chirurgie du strabisme et également son effet sur l'amplyobie.

Différents types d'exercices de physiothérapie ont été appliqués au groupe expérimental pendant 12 semaines en plus du traitement médical appliqué après la chirurgie, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'un traitement traditionnel.

Les angles de déviation oculaire de près et de loin ont été mesurés avant et après le traitement pour l'évaluation du strabisme et la mesure de l'acuité visuelle pour l'évaluation de l'amplyobie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une opération du strabisme
  • Tous les types de chirurgie du strabisme seront inclus
  • Ils ont choisi de la clinique externe
  • Les patients commencent le programme de formation après 2 semaines d'opération ou plus que cela
  • Le patient souffre toujours d'amblyopie après une chirurgie du strabisme

Critère d'exclusion:

  • Troubles musculaires qui nuiront aux performances pendant l'entraînement.
  • Troubles neurologiques.
  • Conditions malignes.
  • Maladie psychiatrique, comportement sévère ou troubles cognitifs. Les enfants qui ne comprennent pas les instructions et les ordres du thérapeute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices pour les yeux
Ce groupe a fait différents types d'exercices oculaires en plus du traitement traditionnel du strabisme qui est les lunettes
Autre: exercices pour les yeux
Exercices oculaires pour corriger la déviation oculaire
Dispositif: lunettes
Lunettes de vue pour corriger la déviation oculaire
Comparateur factice: groupe de contrôle
Ce groupe avait un traitement traditionnel du strabisme qui est des lunettes
Dispositif: lunettes
Lunettes de vue pour corriger la déviation oculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'angle de déviation
Délai: avant et après 12 semaines
déviation de l'œil dans la direction plutôt que dans sa position normale
avant et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'acuité visuelle
Délai: avant et après 12 semaines
mesurer la capacité de l'œil à voir les objets
avant et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/001903

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

les informations sur l'analyse statistique et le rapport d'étude seront partagées ultérieurement avec d'autres chercheurs

Délai de partage IPD

plus tard

Critères d'accès au partage IPD

pour kinésithérapeute et ophtalmologiste

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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