斜视手术后眼部肌肉的运动干预
2020年3月7日 更新者：Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid、Cairo University
将假设：
- 眼保健操对矫正斜视手术后剩余的眼位偏差有积极作用。
- 眼保健操对改善弱视有积极作用。
研究概览
详细说明
本研究用于确定物理治疗练习对矫正斜视手术后仍然存在的剩余眼部偏差的效果及其对弱视的影响。
实验组在术后应用药物治疗的同时进行12周的不同类型的理疗锻炼，而对照组仅接受传统治疗。
治疗前后分别测量近、远眼偏斜角评价斜视，测量视力评价弱视。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受斜视手术的患者
- 将包括所有类型的斜视手术
- 他们从门诊中挑选
- 患者在手术 2 周或更长时间后开始训练计划
- 斜视手术后仍患有弱视的患者
排除标准：
- 会影响训练表现的肌肉疾病。
- 神经系统疾病。
- 恶性条件。
- 精神疾病、严重行为或认知障碍。 无法理解治疗师的指示和命令的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：眼保健操组
本组除了传统的眼镜治疗斜视外，还做了不同类型的眼保健操
|
矫正眼斜的眼保健操
矫正眼斜的眼镜
|
|
假比较器：控制组
本组有斜视的传统治疗方法即眼镜
|
矫正眼斜的眼镜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏角变化
大体时间：前后 12 周
|
眼睛的方向偏离而不是其正常位置
|
前后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力变化
大体时间：前后 12 周
|
测量眼睛看物体的能力
|
前后 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amany Abdel Wahid, M.Sc、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月26日
研究完成 (实际的)
2020年2月26日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月7日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月7日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- P.T.REC/012/001903
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
有关统计分析和研究报告的信息稍后将与其他研究人员共享
IPD 共享时间框架
稍后的
IPD 共享访问标准
物理治疗师和眼科医生
IPD 共享支持信息类型
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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