Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební zásahy očních svalů po operaci strabismu

7. března 2020 aktualizováno: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University

Bude se předpokládat, že:

  • Oční cvičení mají pozitivní vliv na korekci zbývající oční výchylky po operaci strabismu.
  • Oční cvičení mají pozitivní vliv na zlepšení amplyobie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla zaměřena na zjištění vlivu fyzioterapeutických cvičení na korekci zbývající oční výchylky, která se stále vyskytuje po operaci strabismu a také jeho vliv na amplyobii.

Experimentální skupině byly aplikovány různé typy fyzioterapeutických cvičení po dobu 12 týdnů vedle lékařského ošetření aplikovaného po operaci, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze tradiční léčbu.

Byly měřeny blízké a vzdálené úhly oční odchylky před a po léčbě pro hodnocení strabismu a měření zrakové ostrosti pro hodnocení amplyobie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili operaci strabismu
  • Budou zahrnuty všechny typy operací strabismu
  • Vybírali z ambulance
  • Pacienti zahajují tréninkový program po 2 týdnech operace nebo déle
  • Pacient stále trpí amblyopií po operaci strabismu

Kritéria vyloučení:

  • Svalové poruchy, které zhorší výkon během tréninku.
  • Neurologické poruchy.
  • Zhoubné stavy.
  • Psychiatrické onemocnění, závažné poruchy chování nebo kognitivní poruchy. Děti, které nerozumí pokynům a příkazům terapeuta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina očního cvičení
Tato skupina prováděla různé typy očních cvičení vedle tradiční léčby strabismu, což jsou brýle
Jiný: oční cvičení
Oční cvičení pro korekci oční odchylky
Přístroj: brýle
Brýle pro korekci oční odchylky
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Tato skupina měla tradiční léčbu strabismu, což jsou brýle
Přístroj: brýle
Brýle pro korekci oční odchylky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úhlu odchylky
Časové okno: před a po 12 týdnech
odchylka oka ve směru spíše než jeho normální poloha
před a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna zrakové ostrosti
Časové okno: před a po 12 týdnech
měřit schopnost oka vidět předměty
před a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/001903

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

informace o statistické analýze a zprávě o studii budou později srovnány s dalšími výzkumníky

Časový rámec sdílení IPD

později

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pro fyzioterapeuta a oftalmologa

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit