- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04303832
사시 수술 후 눈 근육의 운동 중재
2020년 3월 7일 업데이트: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University
다음과 같은 가설을 세울 것입니다.
- 안구 운동은 사시 수술 후 남은 안구 편차 교정에 긍정적인 영향을 미칩니다.
- 눈 운동은 amplyobia 개선에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 물리치료 운동이 사시수술 후 남아있는 안구편차 교정에 미치는 영향과 약시증에 미치는 영향을 알아보기 위해 적용하였다.
실험군은 12주 동안 수술 후 물리치료 외에 다양한 종류의 물리치료를 시행하였고, 대조군은 전통적인 치료만 시행하였다.
사시 평가를 위한 치료 전과 치료 후 안구 편차의 근거리 및 원거리 각도를 측정하고, 양시 평가를 위한 시력을 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 사시 수술을 받았다
- 모든 유형의 사시 수술이 포함됩니다.
- 외래진료소에서 선택한
- 환자는 수술 2주 또는 이보다 더 지난 후에 교육 프로그램을 시작합니다.
- 사시 수술 후 여전히 약시로 고통받는 환자
제외 기준:
- 훈련 중 성능을 저하시키는 근육 장애.
- 신경 장애.
- 악성 상태.
- 정신 질환, 심각한 행동 또는 인지 장애. 치료사의 지시와 지시를 이해하지 못하는 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 눈 운동 그룹
이 그룹은 전통적인 사시의 치료법인 안경 외에 다른 유형의 눈 운동을 만들었습니다.
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안구 편차 교정을 위한 눈 운동
눈의 편차를 교정하기 위한 안경
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가짜 비교기: 대조군
이 그룹은 안경인 사시의 전통적인 치료를 받았습니다.
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눈의 편차를 교정하기 위한 안경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편차 각도의 변화
기간: 12주 전후
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정상적인 위치가 아닌 방향으로 눈의 편차
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12주 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력의 변화
기간: 12주 전후
|
물체를 보는 눈의 능력을 측정
|
12주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/001903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
통계 분석 및 연구 보고서에 대한 정보는 추후 다른 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
나중에
IPD 공유 액세스 기준
물리치료사와 안과의사를 위한
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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