Intervenções de exercícios dos músculos oculares após a cirurgia de estrabismo
7 de março de 2020 atualizado por: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid, Cairo University
Será hipotetizado que:
- Os exercícios oculares têm um efeito positivo na correção do desvio ocular remanescente após a cirurgia de estrabismo.
- Exercícios para os olhos têm um efeito positivo na melhora da ampliobia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procurou determinar o efeito dos exercícios de fisioterapia na correção dos desvios oculares remanescentes que ainda se apresentam após a cirurgia de estrabismo e também seu efeito na ampliobia.
Diferentes tipos de exercícios de fisioterapia foram aplicados ao grupo experimental por 12 semanas ao lado do tratamento médico aplicado pós-cirurgia, enquanto o grupo controle recebeu apenas tratamento tradicional.
Os ângulos próximos e distantes do desvio ocular foram medidos antes e após o tratamento para avaliação de estrabismo e medida da acuidade visual para avaliação de ampliobia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes receberam operação de estrabismo
- Todos os tipos de cirurgia de estrabismo serão incluídos
- Eles selecionaram em Ambulatório
- Os pacientes começam o programa de treinamento após 2 semanas de operação ou mais do que isso
- O paciente ainda sofre de ambliopia após a cirurgia de estrabismo
Critério de exclusão:
- Distúrbios musculares que irão prejudicar o desempenho durante o treinamento.
- Problemas neurológicos.
- Condições malignas.
- Doença psiquiátrica, comportamento grave ou distúrbios cognitivos. Crianças que não conseguem entender as instruções e ordens do terapeuta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de exercícios para os olhos
Este grupo fez diferentes tipos de exercícios para os olhos além do tratamento tradicional de estrabismo que é óculos
|
Exercícios oculares para corrigir o desvio ocular
Óculos para correção de desvio ocular
|
|
Comparador Falso: grupo de controle
Este grupo teve tratamento tradicional de estrabismo que é óculos
|
Óculos para correção de desvio ocular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no ângulo de desvio
Prazo: pré e pós 12 semanas
|
desvio do olho na direção em vez de sua posição normal
|
pré e pós 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na acuidade visual
Prazo: pré e pós 12 semanas
|
medir a capacidade do olho para ver os objetos
|
pré e pós 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany Abdel Wahid, M.Sc, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
as informações sobre a análise estatística e o relatório do estudo serão compartilhadas com outro pesquisador posteriormente
Prazo de Compartilhamento de IPD
mais tarde
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
para fisioterapeuta e oftalmologista
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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