ギランバレー症候群に対する静脈内ガンマグロブリンの有効性
2022年1月18日 更新者：Ning Wang, MD., PhD.
ギランバレー症候群に対する静脈内ガンマグロブリンの有効性に関する観察コホート研究
ギランバレー症候群 (GBS) は、急性免疫介在性多発神経障害です。
ガンマグロブリンの静脈内投与は効果的な治療法です。高用量のガンマグロブリンは臨床的に有効ですが、患者の回復と臨床予後はさまざまです。
ギランバレー症候群におけるガンマグロブリンの治療効果に関するコホート研究の確立は、疾患の診断、ならびに疾患の自然経過および薬物治療の有効性の理解に有益です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhu MD Jiitng, PhD
- 電話番号：13559947905
- メール：zjtzjt11@yeah.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ying Fu, PhD
- 電話番号：+8613920263688
- メール：fuying1995@163.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 募集
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
コンタクト：
- Wang MD Ning, PhD
- 電話番号：+86-0591-87982772
- メール：ningwang@fjmu.edu.cn
-
主任研究者：
- Wang Ning, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-標準的なIVIg治療後のGBS患者で、臨床経過が遅いか転帰が悪い
説明
包含基準:
- 2014年にブライトン・ギラン・バレー症候群の診断基準を満たす;
- 18 歳以上。
- AIDP、AMAN、AMSAN の患者。
5. IVIG は発症から 2 週間以内に治療されました。 6. GBS障害尺度>2; 6. 180日間フォローアップされた患者に協力し、インフォームドコンセントに署名する;
除外基準:
- 年
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 慢性炎症性脱髄性多発性末梢神経障害の患者;
- 他の種類の免疫系疾患と組み合わせる;
- 免疫系の機能に影響を与える薬を 5 ～ 3 か月以内に受け入れます。
- 付随する腫瘍性疾患。
- 患者または保護者がインフォームド コンセントへの署名を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GBS 障害スコア
時間枠：6ヵ月
|
GBS 障害尺度 (ギラン・バレー症候群障害尺度) は次のように定義されました。0: 健康状態。 １：軽い症状で走行可能。 ２：補助なしで５メートル以上歩けるが、走れない。 3: 助けがあれば開けた場所を 5 メートル歩くことができる。 4: 寝たきりまたは椅子に縛られている。 5: 少なくとも 1 日の一部に補助換気が必要。 6:死んだ
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸機能
時間枠：6ヵ月
|
機械換気が必要かどうか
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ning Wang, MD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月27日
一次修了 (予想される)
2024年1月21日
研究の完了 (予想される)
2025年1月21日
試験登録日
最初に提出
2020年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月18日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。