Laskimonsisäisen gammaglobuliinin tehokkuus Guillain-Barren oireyhtymään
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ning Wang, MD., PhD.
Havaintokohorttitutkimus suonensisäisen gammaglobuliinin tehosta Guillain-Barren oireyhtymään
Guillain-Barren oireyhtymä (GBS) on akuutti immuunivälitteinen polyneuropatia.
Laskimonsisäinen gammaglobuliini on tehokas hoitomuoto. Vaikka suuret gammaglobuliiniannokset ovat kliinisesti tehokkaita, potilaan toipuminen ja kliininen ennuste vaihtelee.
Kohorttitutkimuksen perustaminen gammaglobuliinin terapeuttisesta vaikutuksesta Guillain-Barren oireyhtymässä on hyödyllistä taudin diagnosoinnissa sekä taudin luonnollisen kulun ja lääkehoidon tehokkuuden ymmärtämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhu MD Jiitng, PhD
- Puhelinnumero: 13559947905
- Sähköposti: zjtzjt11@yeah.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying Fu, PhD
- Puhelinnumero: +8613920263688
- Sähköposti: fuying1995@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang MD Ning, PhD
- Puhelinnumero: +86-0591-87982772
- Sähköposti: ningwang@fjmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Wang Ning, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on GBS normaalin IVIg-hoidon jälkeen suhteessa hitaaseen kliiniseen kuluun tai huonompaan lopputulokseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä Brighton Guillain-Barren oireyhtymän diagnoosikriteerit vuonna 2014;
- Ikä ≥18;
- AIDP-, AMAN- ja AMSAN-potilaat;
5. IVIG hoidettiin 2 viikon sisällä alkamisesta; 6. GBS-vammaisuusasteikko>2; 6. tehdä yhteistyötä potilaiden kanssa, joita seurattiin 180 päivää, ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva moninkertainen perifeerinen neuropatia;
- Yhdessä muiden immuunijärjestelmän sairauksien kanssa;
- Hyväksy lääkkeet, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan 5 tai 3 kuukauden kuluessa;
- Samanaikaiset neoplastiset sairaudet.
- Potilas tai huoltaja kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GBS-vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GBS-vammaisuusasteikko (Guillain-Barrén oireyhtymän vammaisuusasteikko) määriteltiin seuraavasti: 0: terve tila; 1: vähäisiä oireita ja pystyy juoksemaan; 2: pystyy kävelemään 5 metriä tai enemmän ilman apua, mutta ei pysty juoksemaan; 3: pystyy kävelemään 5 metriä avoimen tilan poikki avustuksella; 4: vuode tai tuoliin sidottu; 5: avustettua ilmanvaihtoa tarvitaan ainakin osan päivästä; 6: kuollut
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tarvitaanko koneellinen ilmanvaihto
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ning Wang, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA，ECFAH of FMU[2019]217
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Guillain-Barren oireyhtymä
-
Matrix Biomed, Inc.The University of Texas Health Science Center, HoustonEi vielä rekrytointiaAtaksia telangiektasia | Ataxia Telangiectasia Louis-Bar | Ataksia telangiektasia lapsillaYhdysvallat