Efficacité de la gammaglobuline intraveineuse sur le syndrome de Guillain-Barré
18 janvier 2022 mis à jour par: Ning Wang, MD., PhD.
Une étude de cohorte observationnelle sur l'efficacité de la gammaglobuline intraveineuse sur le syndrome de Guillain-Barré
Le syndrome de Guillain-barré (SGB) est une polyneuropathie aiguë à médiation immunitaire.
La gamma globuline intraveineuse est une thérapie efficace. Bien que des doses élevées de gamma globuline soient cliniquement efficaces, le rétablissement du patient et le pronostic clinique varient.
La mise en place d'une étude de cohorte sur l'effet thérapeutique des gamma globulines dans le syndrome de Guillain-barré est bénéfique au diagnostic de la maladie et à la compréhension de l'évolution naturelle de la maladie et de l'efficacité du traitement médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhu MD Jiitng, PhD
- Numéro de téléphone: 13559947905
- E-mail: zjtzjt11@yeah.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ying Fu, PhD
- Numéro de téléphone: +8613920263688
- E-mail: fuying1995@163.com
Lieux d'étude
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-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
- Recrutement
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contact:
- Wang MD Ning, PhD
- Numéro de téléphone: +86-0591-87982772
- E-mail: ningwang@fjmu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Wang Ning, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de SGB après un traitement IgIV standard en relation avec une évolution clinique lente ou une évolution défavorable
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic du syndrome de Brighton Guillain-Barré en 2014 ;
- Âge ≥18 ;
- Patients avec AIDP, AMAN et AMSAN ;
5. L'IgIV a été traitée dans les 2 semaines suivant son apparition ; 6. Échelle d'invalidité GBS> 2 ; 6. Coopérer avec les patients suivis pendant 180 jours et signer le consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- Âge
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Patients atteints de neuropathie périphérique multiple démyélinisante inflammatoire chronique ;
- Combiné avec d'autres types de maladies du système immunitaire;
- Acceptez les médicaments qui affectent la fonction du système immunitaire dans les 5 ou 3 mois;
- Maladies néoplasiques concomitantes.
- Le patient ou le tuteur a refusé de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'invalidité GBS
Délai: 6 mois
|
L'échelle d'incapacité GBS (échelle d'incapacité du syndrome de Guillain-Barré) a été définie comme suit : 0 : état sain ; 1 : symptômes mineurs et capable de courir ; 2 : capable de marcher 5 mètres ou plus sans aide mais incapable de courir ; 3 : capable de marcher 5 mètres dans un espace ouvert avec de l'aide ; 4 : alité ou fauteuil ; 5 : nécessitant une ventilation assistée pendant au moins une partie de la journée ; 6 : mort
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction respiratoire
Délai: 6 mois
|
si une ventilation mécanique est nécessaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ning Wang, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
21 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Première publication (Réel)
11 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Polyradiculonévrite
- Polyneuropathies
- Syndrome
- Le syndrome de Guillain Barre
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCTA，ECFAH of FMU[2019]217
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .