静脉注射丙种球蛋白治疗格林-巴利综合征的疗效
2022年1月18日 更新者：Ning Wang, MD., PhD.
静脉注射丙种球蛋白治疗格林-巴利综合征疗效的观察性队列研究
格林巴利综合征 (GBS) 是一种急性免疫介导的多发性神经病。
静脉注射丙种球蛋白是一种有效的治疗方法。虽然大剂量丙种球蛋白在临床上是有效的，但患者的恢复情况和临床预后各不相同。
建立丙种球蛋白治疗格林-巴利综合征的队列研究，有利于疾病的诊断，有利于了解疾病的自然病程和药物治疗的疗效。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhu MD Jiitng, PhD
- 电话号码：13559947905
- 邮箱：zjtzjt11@yeah.net
研究联系人备份
- 姓名：Ying Fu, PhD
- 电话号码：+8613920263688
- 邮箱：fuying1995@163.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 招聘中
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
接触：
- Wang MD Ning, PhD
- 电话号码：+86-0591-87982772
- 邮箱：ningwang@fjmu.edu.cn
-
首席研究员：
- Wang Ning, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
标准 IVIg 治疗后的 GBS 患者与缓慢的临床过程或更差的结果相关
描述
纳入标准：
- 2014年符合布赖顿吉兰-巴利综合征诊断标准；
- 年龄≥18；
- 患有 AIDP、AMAN 和 AMSAN 的患者；
5. 发病2周内接受IVIG治疗； 6.GBS伤残量表>2； 6、配合随访180天的患者，并签署知情同意书；
排除标准：
- 年龄
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 慢性炎症性脱髓鞘性多发性周围神经病患者；
- 合并其他类型的免疫系统疾病；
- 在 5 或 3 个月内接受影响免疫系统功能的药物；
- 伴随的肿瘤疾病。
- 患者或监护人拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GBS 残疾分数
大体时间：6个月
|
GBS伤残量表（Guillain-Barré syndrome disability scale）定义如下：0：健康状态； 1：症状轻微，能跑步； 2：能独立行走5米以上但不能跑步； 3：能够在帮助下步行穿过空地5米； 4：卧床不起或卧床不起； 5：一天中至少部分时间需要辅助通风； 6：死了
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸功能
大体时间：6个月
|
是否需要机械通气
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ning Wang, MD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (预期的)
2024年1月21日
研究完成 (预期的)
2025年1月21日
研究注册日期
首次提交
2020年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月18日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吉兰-巴利综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚