Guillain-Barre 증후군에 대한 정맥 감마 글로불린의 효능
2022년 1월 18일 업데이트: Ning Wang, MD., PhD.
길랭-바레 증후군에 대한 정주용 감마글로불린의 효능에 관한 관찰적 코호트 연구
길랭-바레 증후군(GBS)은 급성 면역 매개성 다발신경병증입니다.
정맥 주사 감마 글로불린은 효과적인 치료법입니다. 고용량의 감마 글로불린이 임상적으로 효과적이지만 환자의 회복 및 임상 예후는 다양합니다.
길랭-바레 증후군에서 감마글로불린의 치료 효과에 대한 코호트 연구의 확립은 질병의 진단과 질병의 자연 경과 및 약물 치료의 효능을 이해하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhu MD Jiitng, PhD
- 전화번호: 13559947905
- 이메일: zjtzjt11@yeah.net
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Fu, PhD
- 전화번호: +8613920263688
- 이메일: fuying1995@163.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Wang MD Ning, PhD
- 전화번호: +86-0591-87982772
- 이메일: ningwang@fjmu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Wang Ning, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
느린 임상 과정 또는 더 나쁜 결과와 관련하여 표준 IVIg 치료 후 GBS 환자
설명
포함 기준:
- 2014년 브라이튼 길랭-바레 증후군 진단 기준을 충족합니다.
- 연령 ≥18;
- AIDP, AMAN 및 AMSAN 환자;
5. IVIG는 발병 2주 이내에 치료를 받았다. 6. GBS 장애 척도>2; 6. 180일 동안 추적 관찰한 환자와 협조하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 나이
- 임산부 또는 수유부;
- 만성 염증성 탈수초성 다발성 말초 신경병증 환자;
- 다른 유형의 면역계 질환과 결합;
- 5~3개월 이내에 면역 체계의 기능에 영향을 미치는 약물을 수락합니다.
- 수반되는 종양 질환.
- 환자 또는 보호자가 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GBS 장애 점수
기간: 6 개월
|
GBS 장애 척도(길랭-바레 증후군 장애 척도)는 다음과 같이 정의되었습니다: 0: 건강한 상태; 1: 증상이 경미하고 뛸 수 있음; 2: 도움 없이 5미터 이상 걸을 수 있지만 달릴 수 없음; 3: 도움을 받아 열린 공간을 가로질러 5미터를 걸을 수 있음; 4: 병상에 누워 있거나 의자에 묶여 있음; 5: 적어도 하루 중 일부는 보조 환기가 필요함; 6: 죽은
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 기능
기간: 6 개월
|
기계적 환기가 필요한지 여부
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ning Wang, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 27일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 21일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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