炎症性腸疾患における時間療法

この研究の目的は、炎症性腸疾患 (IBD) を治療するための薬物投与のタイミングが患者の転帰に影響を与えるかどうかを判断することです。 主な目的: 患者が処方された免疫調節剤 (IM) (アザチオプリンまたは 6-メルカプトプリン) を朝の分娩時間または夕方の分娩時間に服用するように割り当てられた場合に見られる転帰に違いがあるかどうかを判断します。

治験責任医師は、日中の免疫調節剤 (IM) の投与時間が IBD 患者の臨床転帰に影響を与える可能性があるという仮説を立てています。

具体的な目的は次のとおりです。

• 患者に処方された IM (アザチオプリンまたは 6-メルカプトプリン) の朝と夜の投与が、疾患に関連する炎症の無症状マーカーに影響を与える可能性があるかどうかを判断します。
• 患者に処方された IM (アザチオプリンまたは 6-メルカプトプリン) の朝と夜の投薬が内視鏡の転帰に影響を与えるかどうかを判断します。
• 患者の臨床ケアの一環として日常的に監視されているように、IM の朝と夜の投与が生化学的副作用に影響するかどうかを判断します。
• 標準的なアンケート (フクロウとヒバリのアンケートおよびミュンヘン クロノタイプのアンケート) によって決定されるように、転帰が患者のクロノタイプと相関するかどうかを判断します。

手順の説明: インフォームド コンセント フォームに署名した後、被験者は、炎症性腸疾患アンケート (IBDQ)、ミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCTQ)、フクロウとラーク アンケート、ハーベイ ブラッドショー アンケート、RU SATED アンケートに回答するよう求められます。そして人口統計調査。 これらの 6 つのアンケートはすべて、この IRB に含まれています。 次に、患者は、処方された薬を 10 週間自己投与する時間 (朝または夕方) を割り当てられます。 現在、朝に薬を服用している患者さんは夜分娩に、現在夜に薬を服用している患者さんは朝分娩に切り替えるよう求められます。 朝の配達時間に割り当てられたグループは、午前 6 時から午前 11 時の間に薬を服用するように指示されます。 夕方の配達時間に割り当てられたグループは、午後 6 時から午後 11 時の間に薬を服用するように指示されます。 最後に、患者は全血球計算（CBC）、包括的代謝パネル（CMP）、C反応性タンパク質（CRP）、メチルメルカプトプリン（6-MMP）、およびチオグアニンヌクレオチド（6-TG）を検査するために血液サンプルを提供するよう求められます。 ）。 血液サンプルから分離された血漿と血清は、20人の被験者が研究を完了するたびに、炎症性サイトカインを測定するために一時的に保存されます.

臨床ケアの一環として、6〜10週間のウィンドウ内で、被験者は2〜4週間ごとに生化学的モニタリングを受けながら、臨床状態を評価するために来ます。 内視鏡検査が行われている場合は、そのデータも収集されます。

10週間後、被験者はIBDQとハーベイ・ブラッドショーのアンケートに回答するよう求められます。 さらに、上記と同じ代謝物レベルおよび疾患の他の生化学的徴候を測定するために、血液サンプルが得られる。 この場合も、血液サンプルから血漿と血清を分離して保存します。