Chronothérapie dans les maladies inflammatoires de l'intestin

L'objectif de cette étude est de déterminer si le moment de l'administration des médicaments pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) a un effet sur les résultats des patients. Objectif principal : Déterminer s'il existe une différence dans les résultats observés lorsque les patients sont assignés à prendre leur immunomodulateur (IM) prescrit - soit l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine - à une heure de livraison du matin ou du soir.

L'investigateur émet l'hypothèse que le temps d'administration des immunomodulateurs (IM) pendant la journée peut affecter les résultats cliniques chez les patients atteints de MICI.

Les objectifs spécifiques incluent :

• Déterminer si l'administration du matin ou du soir des IM prescrits aux patients (soit l'azathioprine, soit la 6-mercaptopurine) pourrait affecter les marqueurs subcliniques de l'inflammation liée à la maladie.
• Déterminer si l'administration du matin ou du soir des IM prescrits aux patients (soit l'azathioprine, soit la 6-mercaptopurine) pourrait affecter les résultats endoscopiques.
• Déterminer si le dosage du matin par rapport au soir des IM affecte leurs effets secondaires biochimiques, comme cela est régulièrement surveillé dans le cadre des soins cliniques des patients.
• Déterminer si les résultats sont en corrélation avec le chronotype des patients, tel que déterminé par des questionnaires standard (le questionnaire Owl and Lark et le questionnaire Munich Chronotype).

Description des procédures : Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, les sujets seront invités à répondre au questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ), au questionnaire de chronotype de Munich (MCTQ), au questionnaire Owl and Lark, au questionnaire Harvey Bradshaw, au questionnaire RU SATED, et une enquête démographique. Ces six questionnaires sont inclus avec cette IRB. Ensuite, les patients se verront attribuer un moment (matin ou soir) pour s'auto-administrer leurs médicaments prescrits pendant 10 semaines. Les patients qui prennent actuellement leurs médicaments le matin seront invités à passer à une livraison le soir et les patients qui prennent actuellement leurs médicaments le soir seront invités à passer à une livraison le matin. Le groupe affecté à l'heure de livraison du matin sera invité à prendre ses médicaments entre 6h et 11h. Le groupe affecté à l'heure de livraison du soir sera invité à prendre ses médicaments entre 18h et 23h. Enfin, les patients seront invités à donner un échantillon de sang pour tester la numération globulaire complète (CBC), le panel métabolique complet (CMP), la protéine C-réactive (CRP), la méthylmercaptopurine (6-MMP) et les nucléotides de thioguanine (6-TG ). Le plasma et le sérum isolés de l'échantillon de sang seront temporairement stockés pour mesurer les cytokines inflammatoires après que tous les 20 sujets aient terminé l'étude.

Dans une fenêtre de 6 à 10 semaines, dans le cadre de leurs soins cliniques, les sujets viendront évaluer leur état clinique tout en subissant une surveillance biochimique toutes les 2 à 4 semaines. Les données de leur examen endoscopique, s'il est fait, seront également recueillies.

Après 10 semaines, les sujets seront invités à remplir le questionnaire IBDQ et Harvey Bradshaw. De plus, un échantillon de sang sera obtenu pour mesurer les mêmes niveaux de métabolites et d'autres indications biochimiques de la maladie comme indiqué ci-dessus. Encore une fois, le plasma et le sérum seront isolés de l'échantillon de sang et stockés.