Kronoterapi vid inflammatorisk tarmsjukdom

Syftet med denna studie är att avgöra om tidpunkten för läkemedelsadministrering för att behandla inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) har en effekt på patientens resultat. Primärt mål: Avgöra om det finns en skillnad i resultat som ses när patienterna får i uppdrag att ta sin ordinerade immunmodulator (IM) - antingen azatioprin eller 6-merkaptopurin - antingen vid förlossning på morgonen eller på kvällen.

Utredaren antar att administreringstid för immunmodulatorer (IM) under dagen kan påverka de kliniska resultaten hos IBD-patienter.

Specifika mål inkluderar:

• Bestäm om morgon kontra kvällsdosering av patienternas ordinerade IM (antingen azatioprin eller 6-merkaptopurin) kan påverka de subkliniska markörerna för inflammation relaterad till sjukdom.
• Bestäm om morgon kontra kvällsdosering av patienternas ordinerade IM (antingen azatioprin eller 6-merkaptopurin) kan påverka endoskopiska utfall.
• Bestäm om morgon kontra kvällsdosering av IM påverkar deras biokemiska biverkningar, vilket övervakas rutinmässigt som en del av patienternas kliniska vård.
• Bestäm om resultaten korrelerar med patienternas kronotyp, enligt standardenkäter (Frågeformuläret Uggla och Lärka och Munich Kronotyp).

Beskrivning av tillvägagångssätt: Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke, kommer försökspersonerna att ombes svara på frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar (IBDQ), Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ), Owl and Lark Questionnaire, Harvey Bradshaw frågeformuläret, RU SATED frågeformuläret, och en demografiundersökning. Alla dessa sex frågeformulär ingår i denna IRB. Därefter kommer patienter att tilldelas en tid (morgon eller kväll) för att själv administrera sin ordinerade medicin i 10 veckor. Patienter som för närvarande tar sin medicin på morgonen kommer att uppmanas att byta till en kvällsförlossning och patienter som för närvarande tar sin medicin på natten kommer att uppmanas att byta till en morgonförlossning. Gruppen som tilldelats leveranstid på morgonen kommer att bli tillsagd att ta sin medicin mellan 06.00 och 11.00. Gruppen som tilldelas kvällsleverans kommer att bli tillsagd att ta sin medicin mellan 18.00 och 23.00. Slutligen kommer patienter att uppmanas att ge ett blodprov för att testa för fullständigt blodvärde (CBC), omfattande metabolisk panel (CMP), C-reaktivt protein (CRP), metylmerkaptopurin (6-MMP) och tioguaninnukleotider (6-TG). ). Plasma och serum som isolerats från blodprovet kommer att lagras tillfälligt för att mäta inflammatoriska cytokiner efter var 20:e försöksperson slutför studien.

Inom ett fönster på 6-10 veckor, som en del av sin kliniska vård, kommer försökspersoner att komma in för att bedöma sin kliniska status samtidigt som de genomgår biokemisk övervakning var 2-4:e vecka. Data från deras endoskopiska undersökning, om de görs, kommer också att samlas in.

Efter 10 veckor kommer försökspersonerna att bli ombedda att fylla i IBDQ och Harvey Bradshaw enkät. Dessutom kommer ett blodprov att tas för att mäta samma metabolitnivåer och andra biokemiska indikationer på sjukdom som anges ovan. Återigen kommer plasma och serum att isoleras från blodprovet och lagras.