炎症性肠病的时间疗法

本研究的目的是确定治疗炎症性肠病 (IBD) 的给药时机是否对患者的预后有影响。 主要目标：确定当患者被指定在上午分娩时间或晚上分娩时间服用规定的免疫调节剂 (IM)（硫唑嘌呤或 6-巯基嘌呤）时，结果是否存在差异。

研究人员假设，白天免疫调节剂 (IM) 的给药时间会影响 IBD 患者的临床结果。

具体目标包括：

• 确定患者处方 IM（硫唑嘌呤或 6-巯基嘌呤）的早晨与晚上给药是否会影响与疾病相关的炎症的亚临床标志物。
• 确定患者规定的 IM（硫唑嘌呤或 6-巯基嘌呤）的早上与晚上给药是否会影响内窥镜检查结果。
• 确定 IM 的早上与晚上剂量是否会影响其生化副作用，作为患者临床护理的一部分进行常规监测。
• 确定结果是否与患者的时间型相关，如标准问卷（猫头鹰和云雀问卷和慕尼黑时间型问卷）所确定的那样。

程序描述：签署知情同意书后，受试者将被要求回答炎症性肠病问卷 (IBDQ)、慕尼黑时间表问卷 (MCTQ)、猫头鹰和百灵问卷、Harvey Bradshaw 问卷、RU SATED 问卷、和人口统计调查。 所有这六份问卷都包含在本 IRB 中。 接下来，患者将被分配一个时间（早上或晚上）自行服用处方药 10 周。 目前在早上服药的患者将被要求改用晚上分娩，而目前在晚上服药的患者将被要求改用早上分娩。 分配给早上送货时间的小组将被告知在早上 6 点到 11 点之间服药。 分配给晚上送货时间的小组将被告知在下午 6 点到晚上 11 点之间服药。 最后，将要求患者提供血液样本以检测全血细胞计数 (CBC)、综合代谢组 (CMP)、C 反应蛋白 (CRP)、甲基巯基嘌呤 (6-MMP) 和硫鸟嘌呤核苷酸 (6-TG) ). 从血液样本中分离出的血浆和血清将被暂时储存，以在每 20 名受试者完成研究后测量炎症细胞因子。

在 6-10 周的窗口内，作为临床护理的一部分，受试者将每 2-4 周进行一次生化监测，同时评估他们的临床状况。 他们的内窥镜检查数据（如果完成）也将被收集。

10 周后，将要求受试者完成 IBDQ 和 Harvey Bradshaw 问卷。 此外，将获得血样以测量与上述相同的代谢物水平和疾病的其他生化指标。 同样，血浆和血清将从血样中分离出来并储存。