Cronoterapia na Doença Inflamatória Intestinal

O objetivo deste estudo é determinar se o momento da administração do medicamento para tratar a doença inflamatória intestinal (DII) tem efeito sobre os resultados dos pacientes. Objetivo primário: determinar se há uma diferença nos resultados observados quando os pacientes são designados para tomar o imunomodulador (IM) prescrito - Azatioprina ou 6-Mercaptopurina - no horário do parto matinal ou no horário noturno.

O investigador levanta a hipótese de que o tempo de administração de imunomoduladores (IMs) durante o dia pode afetar os resultados clínicos em pacientes com DII.

Os Objetivos Específicos Incluem:

• Determine se a dosagem matinal versus noturna de IMs prescritos pelos pacientes (Azatioprina ou 6-Mercaptopurina) pode afetar os marcadores subclínicos de inflamação relacionada à doença.
• Determinar se a dosagem matinal versus noturna de IMs prescritos pelos pacientes (Azatioprina ou 6-Mercaptopurina) pode afetar os resultados endoscópicos.
• Determine se a dosagem matinal versus noturna de IMs afeta seus efeitos colaterais bioquímicos, como é monitorado rotineiramente como parte do atendimento clínico dos pacientes.
• Determinar se os resultados se correlacionam com o cronotipo dos pacientes, conforme determinado por questionários padrão (o Owl and Lark Questionnaire e o Munich Chronotype Questionnaire).

Descrição dos procedimentos: Após a assinatura do termo de consentimento informado, os participantes serão solicitados a responder ao Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ), o Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ), o Owl and Lark Questionnaire, o questionário Harvey Bradshaw, o questionário RU SATED, e uma pesquisa demográfica. Todos os seis questionários estão incluídos neste IRB. Em seguida, os pacientes terão um horário (manhã ou noite) para autoadministrar a medicação prescrita por 10 semanas. Os pacientes que atualmente tomam seus medicamentos pela manhã serão solicitados a mudar para um parto noturno e os pacientes que atualmente tomam seus medicamentos à noite serão solicitados a mudar para um parto matinal. O grupo designado para o horário de entrega matinal será instruído a tomar a medicação entre 6h e 11h. O grupo designado para o horário de parto noturno será instruído a tomar a medicação entre 18h e 23h. Por fim, os pacientes serão solicitados a fornecer uma amostra de sangue para testar hemograma completo (CBC), painel metabólico abrangente (CMP), proteína C reativa (PCR), metilmercaptopurina (6-MMP) e nucleotídeos de tioguanina (6-TG ). O plasma e o soro isolados da amostra de sangue serão armazenados temporariamente para medir as citocinas inflamatórias a cada 20 indivíduos que concluírem o estudo.

Dentro de uma janela de 6 a 10 semanas, como parte de seus cuidados clínicos, os indivíduos entrarão para avaliar seu estado clínico enquanto passam por monitoramento bioquímico a cada 2 a 4 semanas. Os dados de seu exame endoscópico, se feito, também serão coletados.

Após 10 semanas, os sujeitos serão solicitados a preencher o questionário IBDQ e Harvey Bradshaw. Além disso, uma amostra de sangue será obtida para medir os mesmos níveis de metabólitos e outras indicações bioquímicas da doença conforme indicado acima. Novamente, plasma e soro serão isolados da amostra de sangue e armazenados.