心血管疾患のリスクがあるアフリカ系アメリカ人における食事行動介入
心血管疾患のリスクがあるアフリカ系アメリカ人における食事行動介入の調査: コミュニティの受容性と実現可能性に関する研究
バックグラウンド：
アフリカ系アメリカ人の心臓病のリスクは、病気に対する理解が深まり、それを管理するためのより良いアプローチにもかかわらず、依然として一般的です. 健康的な調理と食事のパターンは、心臓病のリスクを軽減するのに役立ちます. しかし、食料品店へのアクセスや適切な栄養に関する知識などは、これらの健康的なパターンに影響を与える可能性があります。 研究者は、コミュニティベースのプログラムが役立つかどうかを確認したいと考えています。
目的：
心臓病のリスクがあるアフリカ系アメリカ人の成人の調理行動について学ぶこと。 また、コミュニティベースの料理介入が家庭での料理行動に影響を与えるかどうかを確認する.
資格:
ワシントン D.C. の第 7 区と第 8 区に住む 18 歳以上のアフリカ系アメリカ人の成人で、自己申告による心臓病の危険因子が少なくとも 1 つある
デザイン：
フェーズ I の参加者はアンケートに回答します。 患者の病歴、ライフスタイル、ストレスレベル、食習慣について尋ねます。 彼らはフォーカスグループに参加します。 この間、彼らは何を食べ、どのような食べ物が利用できるかについて話します. 参加は、ワシントン D.C. のペンシルベニア アベニュー バプテスト教会で 1 日 3 時間続きます。
フェーズ II の参加者は、ペンシルベニア アベニュー バプテスト教会で行われる共同クッキング イベントに参加します。 これらは、週に 1 回、6 週間にわたって開催されます。 彼らは訓練を受けたシェフによって導かれます。 参加者は、NIH 臨床センターを 3 回訪問します。 交通手段が必要な場合は提供されます。 彼らは身体検査を受け、採血されます。 彼らはインタビューを受け、アンケートに記入します。 栄養士が食事内容を見直します。 作業療法士が調理技術を評価します。 彼らは毎日の料理日記をつけます。 参加期間は 18 週間です。
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調査の概要
詳細な説明
目的:
第 1 フェーズの主な目的:
ファシリテーターと調理頻度の障壁を特定し、フード デザート コミュニティに住む AA 成人の調理介入の実現可能性を評価します。
フード デザート コミュニティに住んでいる AA 大人の間で料理介入の実現可能性を評価します。
第 1 フェーズの副次的な目的:
定性調査と調理介入研究から示唆されているように、調理の頻度、ファシリテーター、および障壁と、個人、社会環境、および構築された環境要因との関係を調べます。
第 2 段階の主な目的:
料理の介入に参加するフード デザート コミュニティに住む AA 成人の中で、料理のファシリテーターと障壁、および料理の頻度を特定します。
調理介入に参加する参加者の調理頻度、ファシリテーター、または障壁に関連する介入の実現可能性を判断します。
第 2 フェーズの副次的な目的:
調理介入への参加の結果として、家庭での調理に関連する個人要因、社会環境および構築環境要因との実現可能性測定、調理頻度、ファシリテーターおよび障壁との関係を探る
調理介入に参加した参加者の食事記録、地中海ダイエットスコア、健康的な食事指数スコアの評価によって決定される、実現可能性の尺度、調理頻度、ファシリテーター、および食事の質に対する障壁の間の関係を調べます。
CVD 関連の実験室での研究と人体計測測定によって測定された、実現可能性の尺度、調理頻度、ファシリテーター、CVD バイオマーカーとの関係を調べます。
エンドポイント:
主要エンドポイント:
AA 参加者の障壁、ファシリテーター、調理頻度、調理スキルを特定して測定します。
二次エンドポイント:
食事の質と CVD のバイオマーカーを調べて測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 第1段階：
このフェーズでは、ワシントン D.C. の第 7 区または第 8 区に住む AA 成人 (n= 20) のサンプルを募集します。
包含基準:
英語を話す
自称AA成人（18歳以上と定義）
ワシントン D.C. の第 7 区または第 8 区に住んでいます。
-参加者が知っている、または過去12か月以内に臨床医から参加者に伝えられた、心血管疾患の自己報告された危険因子が少なくとも1つある。 具体的なリスク要因は次のとおりです。
- 過体重または肥満（必要に応じて自己申告の身長と体重を BMI に換算して 25 以上）
- ウエストヒップ比の上昇
- コレステロールの上昇
- 臨床的高血圧または高血圧前症
- 前糖尿病
- 検査報告書の空腹時血糖値の上昇
- 現在の喫煙者または以前（過去 12 か月以内）の喫煙者。
除外基準:
18歳未満
ワシントン D.C. の第 7 区または第 8 区に住んではいけません CVD の危険因子はありません
または AA 系ではない成人 (自称)
非英語圏
第二段階:
このフェーズでは、ワシントン D.C. の第 7 区または第 8 区に住む AA 成人 (n= 30) のサンプルが募集されます。
包含基準:
英語を話す
自称AA成人（18歳以上と定義）
ワシントン D.C. の第 7 区または第 8 区にお住まいの方
-参加者が知っている、または過去12か月以内に臨床医から参加者に伝えられた、心血管疾患の自己報告された危険因子が少なくとも1つある。 具体的なリスク要因は次のとおりです。
- 過体重または肥満 (BMI 25 以上)
- ウエストヒップ比の上昇
- コレステロールの上昇
- 臨床的高血圧または高血圧前症
- 前糖尿病
- 検査報告書の空腹時血糖値の上昇
- 現在の喫煙者または以前（過去 12 か月以内）の喫煙者。
-この研究への参加中に、別の料理/料理教育プログラムまたはクラスに参加または登録したくない
現在または過去 12 か月間 (採用時) に、進行中の別の料理/料理教育プログラムまたはクラスに登録していない
除外基準:
18歳以上ではないAA
AA ワシントン D.C. の第 7 区または第 8 区に住んでいない成人
少なくとも 1 つの CVD の危険因子がない AA 成人
またはAA系ではない成人
非英語圏
募集時に現在または過去12か月間に別の進行中の料理/料理教育プログラムまたはクラスに登録されている人
-この研究への参加中に、別の料理/料理教育プログラムまたはクラスに参加または登録したくない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1/全科目
第二期参加者
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90分間の料理教育セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性対策
時間枠：26週間
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採用と維持/減少 出席/投与量 参加者の負担 実施 - 治療の忠実度。家庭料理行動の対策
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26週間
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ファシリテーターと障壁
時間枠：26週間
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料理日記 料理自己効力感尺度 D.C. CHOC 料理調査 料理と食料調達行動尺度 AMPS (料理スキル) スコア
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第 2 段階の二次転帰
時間枠：18週間
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ソーシャル ネットワーク インデックス HPLP-II ストレス スケールの認識一緒に 食料品の領収書 CVD 関連の検査バイオマーカー 人体計測測定
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18週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicole M Farmer, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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