Kostholdsadferdsintervensjon hos afroamerikanere i fare for kardiovaskulær sykdom
Exploring a Dietary Behaviour Intervention in African-Americans at Risk for Cardiovascular Disease: A Community Acceptability and Feasibility Study
Bakgrunn:
Risikoen for hjertesykdom blant afroamerikanere er fortsatt vanlig til tross for en større forståelse av sykdommen og bedre tilnærminger til å håndtere den. Sunn matlaging og spisemønstre kan bidra til å redusere risikoen for hjertesykdom. Men ting som tilgang til dagligvarebutikker og kunnskap om god ernæring kan påvirke disse sunne mønstrene. Forskere ønsker å se om lokalsamfunnsbaserte programmer kan hjelpe.
Objektiv:
For å lære om matlagingsatferden til afroamerikanske voksne med risiko for hjertesykdom. Også for å se om en fellesskapsbasert matlagingsintervensjon vil påvirke hjemmelaget matlagingsatferd.
Kvalifisering:
Afroamerikanske voksne 18 år og eldre som bor i avdeling 7 og 8 i Washington, D.C., og har minst én selvrapportert risikofaktor for hjertesykdom
Design:
Fase I-deltakere vil fullføre en spørreundersøkelse. Den spør om deres medisinske historie, livsstil, stressnivå og spisevaner. De vil delta i en fokusgruppe. I løpet av dette vil de snakke om hva de spiser og hvilken mat som er tilgjengelig for dem. Deltakelsen varer 1 dag i 3 timer ved Pennsylvania Avenue Baptist Church i Washington, D.C.
Fase II-deltakere vil gå til felles matlagingsarrangementer i Pennsylvania Avenue Baptist Church. Disse vil bli holdt en gang i uken i 6 uker. De vil bli ledet av en utdannet kokk. Deltakerne vil besøke NIH Clinical Center 3 ganger. Transport vil bli gitt hvis de trenger det. De vil ha fysiske undersøkelser og få tatt blod. De vil bli intervjuet og fylle ut spørreskjemaer. En kostholdsekspert vil vurdere maten de spiser. En ergoterapeut vil vurdere deres matlagingsferdigheter. De vil føre en daglig matlagingsdagbok. Deltakelsen varer i 18 uker.
...
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Første fase primært mål:
Identifiser tilretteleggere og barrierer for matlagingsfrekvens og vurder gjennomførbarheten av en matlagingsintervensjon blant AA-voksne som bor i et matørkensamfunn.
Vurder gjennomførbarheten av en matlagingsintervensjon blant AA-voksne som bor i et matørkensamfunn.
Første fase sekundære mål:
Utforsk forholdet mellom matlagingsfrekvens, tilretteleggere og barrierer med individuelle, sosiale miljø- og bygde miljøfaktorer, som foreslått fra kvalitativ forskning og matlagingsintervensjonsstudier.
Andre fase primære mål:
Identifiser tilretteleggere og barrierer for matlaging, og matlagingsfrekvens blant AA-voksne som bor i et matørkensamfunn som deltar i en matlagingsintervensjon.
Bestem gjennomførbarhetsmål for intervensjonen knyttet til matlagingsfrekvens, tilretteleggere eller barrierer for deltakere som deltar i en matlagingsintervensjon.
Andre fase Sekundære mål:
Utforsk forholdet mellom gjennomførbarhetstiltak, matlagingsfrekvens, tilretteleggere og barrierer med individuelle faktorer, sosialt miljø og bygningsmiljøfaktorer knyttet til matlaging hjemme som et resultat av å delta i en matlagingsintervensjon
Utforsk forholdet mellom gjennomførbarhetstiltak, matlagingsfrekvens, tilretteleggere og barrierer for kostholdskvalitet, som bestemt av evaluering av kostholdsregistreringer, middelhavskosthold, poengsum for sunn spising for deltakere som deltar i en matlagingsintervensjon.
Utforsk forholdet mellom gjennomførbarhetstiltak, matlagingsfrekvens, tilretteleggere og barrierer med CVD-biomarkører, målt ved CVD-relaterte laboratoriestudier, og antropometriske målinger.
Endepunkter:
Primært endepunkt:
Identifiser og mål barrierer, tilretteleggere, matlagingsfrekvens, matlagingsferdigheter hos AA-deltakere: i sammenheng med gjennomførbarhetstiltak for matlagingsintervensjonen.
Sekundære endepunkter:
Utforsk og mål diettkvalitet og CVD-biomarkører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- FØRSTE FASE:
Et utvalg av AA-voksne (n= 20) som bor i avdeling 7 eller 8 i Washington, D.C. vil bli rekruttert til denne fasen.
INKLUSJONSKRITERIER:
Engelsktalende
Selvidentifiserte AA-voksne (definert som alder over eller lik 18)
Bor i avdeling 7 eller 8 i Washington, D.C.
Minst én selvrapportert risikofaktor for CV-sykdom kjent av deltakeren eller fortalt til deltakeren av en kliniker i løpet av de siste 12 månedene. Spesifikke risikofaktorer er:
- overvektig eller fedme (selvrapportert høyde og vekt beregner til BMI hvis nødvendig større enn eller lik 25)
- forhøyet midje til hofte-forhold
- forhøyet kolesterol
- klinisk hypertensjon eller prehypertensjon
- prediabetes
- forhøyet fastende glukosenivå på laboratorierapport
- nåværende røyker eller tidligere (i løpet av de siste 12 månedene) røyker.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Under 18 år
Ikke bo i avdeling 7 eller 8 i Washington, D.C. Ingen risikofaktorer for CVD
Eller voksne som ikke er av AA-avstamning (selvidentifisert)
Ikke-engelsktalende
ANDRE FASE:
Et utvalg av AA-voksne (n=30) som bor i avdeling 7 eller 8 i Washington, D.C. vil bli rekruttert til denne fasen.
INKLUSJONSKRITERIER:
Engelsktalende
Selvidentifiserte AA-voksne (definert som alder over eller lik 18)
Som bor i avdeling 7 eller 8 i Washington, D.C.
Minst én selvrapportert risikofaktor for CV-sykdom kjent av deltakeren eller fortalt til deltakeren av en kliniker i løpet av de siste 12 månedene. Spesifikke risikofaktorer er:
- overvektig eller fedme (BMI større enn eller lik 25)
- forhøyet midje til hofte-forhold
- forhøyet kolesterol
- klinisk hypertensjon eller prehypertensjon
- prediabetes
- forhøyet fastende glukosenivå på laboratorierapport
- nåværende røyker eller tidligere (i løpet av de siste 12 månedene) røyker.
Villig til ikke å delta på eller melde deg på et annet matlagings-/kulinarisk utdanningsprogram eller klasse under deltakelse i denne studien
Ikke påmeldt for øyeblikket eller i løpet av de foregående 12 månedene (på tidspunktet for rekruttering) i et annet pågående matlagings-/kulinarisk utdanningsprogram eller klasse
UTSLUTTELSESKRITERIER:
AA-er som ikke er eldre enn eller lik 18
AA Voksne som ikke bor i avdeling 7 eller 8 i Washington, D.C.
AA voksne uten minst én risikofaktor for CVD
Eller voksne som ikke er av AA-avstamning
Ikke-engelsktalende
De som er påmeldt for øyeblikket eller i løpet av de foregående 12 månedene på tidspunktet for rekruttering i et annet pågående matlagings-/kulinarisk utdanningsprogram eller klasse
De som ikke er villige til å ikke delta eller melde seg på et annet matlagings-/kulinarisk utdanningsprogram eller klasse under deltakelse i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1/Alle emner
Andre fase deltakere
|
90-minutters kulinariske undervisningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetstiltak
Tidsramme: 26 uker
|
Rekruttering og oppbevaring/avgang Oppmøte/Dosering Deltakerbyrde Gjennomførings- behandlingstro; mål på atferd med hjemmelaget mat
|
26 uker
|
|
Tilretteleggere og barrierer
Tidsramme: 26 uker
|
Matlagingsdagbøker Matlaging Self-Efficacy Scale D.C. CHOC Cooking Survey Matlaging og matforsyning Action Scale AMPS (matlagingsferdighet) poengsum
|
26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre fase Sekundært utfall
Tidsramme: 18 uker
|
Sosialt nettverksindeks HPLP-II Opplevd stressskala MESA Nabolag Sunn Mat Tilgjengelighet Skala Oppfatninger av nabolagsmat Utsalgssteder Nabolagstilfredshet Matinnkjøpspraksis Selvvurdert helse Pittsburgh Søvnkvalitetsvurdering Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - Kortform Mat Away from Home Innkjøp Hyppighet Sammen dagligvarekvitteringer CVD-relaterte laboratoriebiomarkører Antropometriske målinger
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200036
- 20-CC-0036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .