Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie zachowań żywieniowych u Afroamerykanów zagrożonych chorobami układu krążenia

15 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Odkrywanie interwencji w zakresie zachowań żywieniowych u Afroamerykanów zagrożonych chorobami sercowo-naczyniowymi: studium akceptacji i wykonalności społeczności

Tło:

Ryzyko chorób serca wśród Afroamerykanów jest nadal powszechne, pomimo lepszego zrozumienia choroby i lepszego podejścia do jej leczenia. Zdrowe wzorce gotowania i jedzenia mogą pomóc zmniejszyć ryzyko chorób serca. Ale rzeczy takie jak dostęp do sklepów spożywczych i wiedza o dobrym odżywianiu mogą wpływać na te zdrowe wzorce. Naukowcy chcą sprawdzić, czy programy społecznościowe mogą pomóc.

Cel:

Aby dowiedzieć się o zachowaniach kulinarnych dorosłych Afroamerykanów zagrożonych chorobami serca. Ponadto, aby sprawdzić, czy interwencja kulinarna oparta na społeczności wpłynie na zachowania związane z gotowaniem w domu.

Kwalifikowalność:

Dorośli Afroamerykanie w wieku 18 lat i starsi, którzy mieszkają na oddziałach 7 i 8 w Waszyngtonie i mają co najmniej jeden zgłoszony przez siebie czynnik ryzyka chorób serca

Projekt:

Uczestnicy I etapu wypełnią ankietę. Pyta o historię medyczną, styl życia, poziom stresu i nawyki żywieniowe. Wezmą udział w grupie fokusowej. Podczas tego będą rozmawiać o tym, co jedzą i jakie pokarmy są dla nich dostępne. Uczestnictwo trwa 1 dzień przez 3 godziny w kościele baptystów Pennsylvania Avenue w Waszyngtonie.

Uczestnicy fazy II wezmą udział w wspólnych imprezach kulinarnych w kościele baptystów przy Pennsylvania Avenue. Odbywać się one będą raz w tygodniu przez 6 tygodni. Poprowadzi je wyszkolony szef kuchni. Uczestnicy odwiedzą Centrum Kliniczne NIH 3 razy. W razie potrzeby zapewniony zostanie transport. Przejdą badania fizykalne i pobiorą krew. Zostaną przesłuchani i wypełnią ankiety. Dietetyk dokona przeglądu żywności, którą jedzą. Terapeuta zajęciowy oceni ich umiejętności kulinarne. Będą prowadzić dziennik kulinarny. Uczestnictwo trwa 18 tygodni.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Główny cel pierwszej fazy:

Zidentyfikuj czynniki ułatwiające i przeszkody w częstotliwości gotowania i oceń wykonalność interwencji w zakresie gotowania wśród dorosłych AA żyjących w społeczności pustynnej żywności.

Oceń wykonalność interwencji kulinarnej wśród dorosłych AA żyjących w społeczności pustynnej żywności.

Cele drugorzędne pierwszej fazy:

Zbadaj związek między częstotliwością gotowania, ułatwieniami i barierami a czynnikami środowiska indywidualnego, społecznego i środowiskowego, zgodnie z sugestiami badań jakościowych i badań interwencyjnych w zakresie gotowania.

Główne cele drugiej fazy:

Zidentyfikuj czynniki ułatwiające i bariery w gotowaniu oraz częstotliwość gotowania wśród dorosłych AA żyjących w społeczności pustynnej żywności, którzy uczestniczą w interwencji kulinarnej.

Określ miary wykonalności interwencji związane z częstotliwością gotowania, ułatwieniami lub barierami dla uczestników uczestniczących w interwencji kulinarnej.

Cele drugorzędne fazy drugiej:

Zbadanie związku między miarami wykonalności, częstotliwością gotowania, ułatwieniami i barierami a czynnikami indywidualnymi, środowiskiem społecznym i czynnikami środowiska zabudowanego związanymi z gotowaniem w domu w wyniku udziału w interwencji kulinarnej

Zbadaj związek między miarami wykonalności, częstotliwością gotowania, czynnikami ułatwiającymi i barierami w jakości diety, określonymi na podstawie oceny zapisów żywieniowych żywności, wyniku diety śródziemnomorskiej, wyników indeksu zdrowego odżywiania dla uczestników, którzy uczestniczą w interwencji kulinarnej.

Zbadaj związek między pomiarami wykonalności, częstotliwością gotowania, ułatwieniami i barierami z biomarkerami CVD, mierzonymi w badaniach laboratoryjnych związanych z CVD i pomiarami antropometrycznymi.

Punkty końcowe:

Główny punkt końcowy:

Zidentyfikuj i zmierz bariery, czynniki ułatwiające, częstotliwość gotowania, umiejętności gotowania u uczestników AA: w kontekście miar wykonalności interwencji gotowania.

Drugorzędowe punkty końcowe:

Eksploruj i mierz jakość diety oraz biomarkery CVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • PIERWSZA FAZA:

Do tej fazy zostanie zrekrutowana próbka dorosłych AA (n=20) mieszkających w Okręgach 7 lub 8 w Waszyngtonie.

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Mówiący po angielsku

Osoby dorosłe AA, które same się zidentyfikowały (zdefiniowane jako wiek co najmniej 18 lat)

Mieszkaj w oddziałach 7 lub 8 w Waszyngtonie

Co najmniej jeden zgłoszony przez uczestnika czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej znany uczestnikowi lub poinformowany przez lekarza w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Specyficzne czynniki ryzyka to:

  • nadwaga lub otyłość (według własnego uznania wzrost i waga są obliczane na podstawie BMI, jeśli to konieczne, większe lub równe 25)
  • podwyższony stosunek talii do bioder
  • podwyższony cholesterol
  • nadciśnienie kliniczne lub stan przednadciśnieniowy
  • stan przedcukrzycowy
  • podwyższony poziom glukozy na czczo w raporcie laboratoryjnym
  • aktualny palacz lub poprzedni (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) palacz.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Poniżej 18 roku życia

Nie mieszkaj na oddziałach 7 lub 8 w Waszyngtonie. Brak czynników ryzyka CVD

Lub dorośli niepochodzący z grupy AA (samozidentyfikowani)

Nieanglojęzyczny

DRUGA FAZA:

Do tej fazy zostanie zrekrutowana próbka dorosłych AA (n=30) mieszkających w Okręgach 7 lub 8 w Waszyngtonie.

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Mówiący po angielsku

Osoby dorosłe AA, które same się zidentyfikowały (zdefiniowane jako wiek co najmniej 18 lat)

Którzy mieszkają w oddziałach 7 lub 8 w Waszyngtonie

Co najmniej jeden zgłoszony przez uczestnika czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej znany uczestnikowi lub poinformowany przez lekarza w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Specyficzne czynniki ryzyka to:

  • nadwaga lub otyłość (BMI większy lub równy 25)
  • podwyższony stosunek talii do bioder
  • podwyższony cholesterol
  • nadciśnienie kliniczne lub stan przednadciśnieniowy
  • stan przedcukrzycowy
  • podwyższony poziom glukozy na czczo w raporcie laboratoryjnym
  • aktualny palacz lub poprzedni (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) palacz.

Chęć nieuczestniczenia lub zapisania się na inny program lub zajęcia z gotowania/edukacji kulinarnej podczas udziału w tym badaniu

Nie zapisani obecnie ani w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w momencie rekrutacji) na inny trwający program lub klasę gotowania/edukacji kulinarnej

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

AA, którzy nie mają więcej niż 18 lat

Dorośli AA, którzy nie mieszkają w oddziałach 7 lub 8 w Waszyngtonie

Dorośli AA bez co najmniej jednego czynnika ryzyka CVD

Albo dorośli spoza grupy AA

Nieanglojęzyczny

Osoby zapisane obecnie lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy w momencie rekrutacji na inny trwający program lub klasę gotowania/edukacji kulinarnej

Osoby, które nie chcą nie uczestniczyć lub nie zapisać się na inny program lub zajęcia z gotowania/edukacji kulinarnej podczas udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1/Wszystkie przedmioty
Uczestnicy drugiego etapu
Behawioralne: Interwencja kulinarna
90-minutowe zajęcia edukacji kulinarnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wykonalności
Ramy czasowe: 26 tygodni
Rekrutacja i retencja/odpływ Obecność/dawkowanie Obciążenie uczestnika Wdrażanie – wierność leczeniu; miary zachowań związanych z gotowaniem w domu
26 tygodni
Ułatwiacze i bariery
Ramy czasowe: 26 tygodni
Dzienniki gotowania Skala poczucia własnej skuteczności w gotowaniu D.C. CHOC Ankieta dotycząca gotowania Skala działań w zakresie gotowania i zaopatrzenia w żywność Wynik AMPS (umiejętności gotowania)
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny fazy drugiej
Ramy czasowe: 18 tygodni
Indeks sieci społecznościowych HPLP-II Skala odczuwanego stresu MESA Sąsiedztwo Skala dostępności zdrowej żywności Postrzeganie sąsiedztwa Punkty sprzedaży detalicznej żywności Zadowolenie z sąsiedztwa Praktyki zakupowe żywności Samoocena Zdrowia Pittsburgh Ocena jakości snu Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótka forma Jedzenie poza domem Częstotliwość zakupów Spożywane posiłki rodzinne Razem Paragony spożywcze Biomarkery laboratoryjne związane z CVD Pomiary antropometryczne
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

14 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200036
  • 20-CC-0036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja kulinarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj