Dieetgedragsinterventie bij Afro-Amerikanen die risico lopen op hart- en vaatziekten
Onderzoek naar een voedingsgedragsinterventie bij Afro-Amerikanen die risico lopen op hart- en vaatziekten: een onderzoek naar de acceptatie en haalbaarheid van de gemeenschap
Achtergrond:
Het risico op hartaandoeningen onder Afro-Amerikanen komt nog steeds veel voor, ondanks een beter begrip van de ziekte en betere benaderingen om ermee om te gaan. Gezonde kook- en eetpatronen kunnen het risico op hartaandoeningen helpen verminderen. Maar zaken als toegang tot supermarkten en kennis van goede voeding kunnen deze gezonde patronen beïnvloeden. Onderzoekers willen zien of community-based programma's kunnen helpen.
Doelstelling:
Om meer te weten te komen over het kookgedrag van Afro-Amerikaanse volwassenen die risico lopen op hartaandoeningen. Ook om te zien of een op de gemeenschap gebaseerde kookinterventie het thuiskookgedrag zal beïnvloeden.
Geschiktheid:
Afro-Amerikaanse volwassenen van 18 jaar en ouder die in de afdelingen 7 en 8 van Washington D.C. wonen en ten minste één zelfgerapporteerde risicofactor voor hartaandoeningen hebben
Ontwerp:
Fase I-deelnemers vullen een enquête in. Er wordt gevraagd naar hun medische geschiedenis, levensstijl, stressniveau en eetgewoonten. Zij nemen deel aan een focusgroep. Tijdens dit zullen ze praten over wat ze eten en welk voedsel voor hen beschikbaar is. Deelname duurt 1 dag en 3 uur in de Pennsylvania Avenue Baptist Church in Washington D.C.
Fase II-deelnemers gaan naar gedeelde kookevenementen in de Pennsylvania Avenue Baptist Church. Deze worden gedurende 6 weken eenmaal per week gehouden. Ze worden geleid door een getrainde chef-kok. Deelnemers bezoeken het NIH Clinical Center 3 keer. Voor vervoer wordt gezorgd als ze dat nodig hebben. Ze zullen fysieke onderzoeken ondergaan en bloed laten trekken. Ze worden geïnterviewd en vragenlijsten ingevuld. Een diëtist beoordeelt het voedsel dat ze eten. Een ergotherapeut beoordeelt hun kookkunsten. Ze houden een dagelijks kookdagboek bij. Deelname duurt 18 weken.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Primaire doelstelling eerste fase:
Identificeer facilitators en belemmeringen voor kookfrequentie en beoordeel de haalbaarheid van een kookinterventie bij AA-volwassenen die in een voedselwoestijngemeenschap leven.
Beoordeel de haalbaarheid van een kookinterventie bij AA-volwassenen die in een voedselwoestijngemeenschap wonen.
Secundaire doelstellingen eerste fase:
Onderzoek de relatie tussen kookfrequentie, facilitators en barrières met individuele, sociale omgevings- en gebouwde omgevingsfactoren, zoals gesuggereerd uit kwalitatief onderzoek en kookinterventiestudies.
Primaire doelstellingen van de tweede fase:
Identificeer facilitators en belemmeringen voor koken, en kookfrequentie onder AA-volwassenen die in een voedselwoestijngemeenschap wonen die deelnemen aan een kookinterventie.
Bepaal haalbaarheidsmaatregelen van de interventie in verband met kookfrequentie, facilitators of barrières voor deelnemers die deelnemen aan een kookinterventie.
Secundaire doelstellingen tweede fase:
Verken de relatie tussen haalbaarheidsmaatregelen, kookfrequentie, facilitators en barrières met individuele factoren, sociale omgeving en gebouwde omgevingsfactoren gerelateerd aan thuis koken als gevolg van deelname aan een kookinterventie
Onderzoek de relatie tussen haalbaarheidsmaatregelen, kookfrequentie, facilitators en barrières voor voedingskwaliteit, zoals bepaald door evaluatie van voedingsgegevens, Mediterrane Dieet Score, Healthy Eating Index-scores voor deelnemers die deelnemen aan een kookinterventie.
Onderzoek de relatie tussen haalbaarheidsmaatregelen, kookfrequentie, facilitators en barrières met CVD-biomarkers, zoals gemeten door CVD-gerelateerde laboratoriumonderzoeken, en antropometrische metingen.
Eindpunten:
Primair eindpunt:
Identificeer en meet barrières, facilitators, kookfrequentie, kookvaardigheden bij AA-deelnemers: in het kader van haalbaarheidsrisicomaatregelen voor de kookinterventie.
Secundaire eindpunten:
Verken en meet voedingskwaliteit en CVD-biomarkers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- EERSTE FASE:
Voor deze fase wordt een steekproef van AA-volwassenen (n=20) die in wijk 7 of 8 van Washington D.C. wonen, gerekruteerd.
INSLUITINGSCRITERIA:
Engels sprekende
Zelf-geïdentificeerde AA-volwassenen (gedefinieerd als leeftijd groter dan of gelijk aan 18)
Woon in wijk 7 of 8 in Washington, D.C.
Ten minste één zelfgerapporteerde risicofactor voor CV ziekte die bekend is bij de deelnemer of die door een clinicus aan de deelnemer is meegedeeld in de afgelopen 12 maanden. Specifieke risicofactoren zijn:
- overgewicht of obesitas (zelfgerapporteerde lengte en gewicht berekend naar BMI indien nodig groter dan of gelijk aan 25)
- verhoogde taille-heupverhouding
- verhoogd cholesterol
- klinische hypertensie of prehypertensie
- prediabetes
- verhoogde nuchtere glucosespiegel op laboratoriumrapport
- huidige roker of eerdere (in de afgelopen 12 maanden) roker.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Onder de 18 jaar
Woon niet in afdelingen 7 of 8 in Washington D.C. Geen risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Of volwassenen niet van AA-afkomst (zelf geïdentificeerd)
Niet-Engels sprekend
TWEEDE FASE:
Voor deze fase wordt een steekproef van AA-volwassenen (n=30) die in wijk 7 of 8 van Washington D.C. wonen, gerekruteerd.
INSLUITINGSCRITERIA:
Engels sprekende
Zelf-geïdentificeerde AA-volwassenen (gedefinieerd als leeftijd groter dan of gelijk aan 18)
Die in Wards 7 of 8 in Washington, D.C. wonen
Ten minste één zelfgerapporteerde risicofactor voor CV ziekte die bekend is bij de deelnemer of die door een clinicus aan de deelnemer is meegedeeld in de afgelopen 12 maanden. Specifieke risicofactoren zijn:
- overgewicht of obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 25)
- verhoogde taille-heupverhouding
- verhoogd cholesterol
- klinische hypertensie of prehypertensie
- prediabetes
- verhoogde nuchtere glucosespiegel op laboratoriumrapport
- huidige roker of eerdere (in de afgelopen 12 maanden) roker.
Bereid om tijdens deelname aan dit onderzoek geen andere kook/culinaire opleiding of les bij te wonen of zich hiervoor in te schrijven
Momenteel of in de voorafgaande 12 maanden (op het moment van werving) niet ingeschreven in een ander lopend kook-/culinair onderwijsprogramma of -cursus
UITSLUITINGSCRITERIA:
AA's die niet ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar
AA Volwassenen die niet in Wards 7 of 8 in Washington, D.C. wonen
AA-volwassenen zonder ten minste één risicofactor voor hart- en vaatziekten
Of volwassenen die niet van AA-afkomst zijn
Niet-Engels sprekend
Degenen die momenteel of in de voorgaande 12 maanden op het moment van werving zijn ingeschreven voor een ander lopend kook- / culinair onderwijsprogramma of -cursus
Degenen die niet bereid zijn om tijdens deelname aan dit onderzoek niet deel te nemen aan of zich in te schrijven voor een ander kook/culinair onderwijsprogramma of les
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1/Alle onderwerpen
Tweede fase deelnemers
|
Culinaire voorlichtingssessies van 90 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheidsmaatregelen
Tijdsspanne: 26 weken
|
Werving en behoud/verloop Aanwezigheid/dosering Deelnemersbelasting Implementatie- behandelingstrouw; metingen van thuis kookgedrag
|
26 weken
|
|
Facilitators en barrières
Tijdsspanne: 26 weken
|
Kookdagboeken Cooking Self-Efficacy Scale D.C. CHOC Kookenquête Koken en voedselvoorziening Actieschaal AMPS-score (kookvaardigheid)
|
26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst van de tweede fase
Tijdsspanne: 18 weken
|
Social Network Index HPLP-II Waargenomen stressschaal MESA Schaal voor de beschikbaarheid van gezond voedsel in de buurt Percepties van voedsel in de buurt Winkels Buurttevredenheid Voedselaankooppraktijken Zelf beoordeelde gezondheid Pittsburgh Slaapkwaliteitsbeoordeling Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - Short Form Food Buitenshuis Aankoopfrequentie Gezinsmaaltijden gegeten Samen Boodschappenbonnen CVD gerelateerde laboratorium biomarkers Antropometrische metingen
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200036
- 20-CC-0036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .