Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliokäyttäytymisen interventio afroamerikkalaisille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Sydän- ja verisuonitautien riskissä olevien afroamerikkalaisten ruokavaliokäyttäytymistoimien tutkiminen: Yhteisön hyväksyttävyys- ja toteutettavuustutkimus

Tausta:

Sydänsairauksien riski afroamerikkalaisten keskuudessa on edelleen yleinen huolimatta taudin paremmasta ymmärryksestä ja paremmista lähestymistavoista sen hallintaan. Terveelliset ruoanlaitto- ja ruokailutavat voivat auttaa vähentämään sydänsairauksien riskiä. Mutta asiat, kuten pääsy ruokakauppoihin ja tieto hyvästä ravitsemuksesta, voivat vaikuttaa näihin terveisiin malleihin. Tutkijat haluavat nähdä, voivatko yhteisöpohjaiset ohjelmat auttaa.

Tavoite:

Oppia sydänsairauksien riskissä olevien afroamerikkalaisten aikuisten ruoanlaittokäyttäytymisestä. Myös nähdäksesi, vaikuttaako yhteisöllinen ruoanlaittotoiminta kotiruoanlaittoon.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat afroamerikkalaiset aikuiset, jotka asuvat Washington D.C:n osastoilla 7 ja 8 ja joilla on vähintään yksi itse ilmoittama sydänsairauksien riskitekijä

Design:

Vaiheen I osallistujat täyttävät kyselyn. Se kysyy heidän sairaushistoriaansa, elämäntapojaan, stressitasoaan ja ruokailutottumuksiaan. He osallistuvat fokusryhmään. Tämän aikana he keskustelevat siitä, mitä he syövät ja mitä ruokia heillä on saatavilla. Osallistuminen kestää 1 päivän 3 tunnin ajan Pennsylvania Avenue Baptist Churchissa Washingtonissa, D.C.

Vaiheen II osallistujat menevät yhteisiin ruoanlaittotapahtumiin Pennsylvania Avenue Baptist Churchissa. Näitä järjestetään kerran viikossa 6 viikon ajan. Niitä johtaa koulutettu kokki. Osallistujat vierailevat NIH Clinical Centerissä 3 kertaa. Kuljetus järjestetään tarvittaessa. Heille tehdään fyysiset tarkastukset ja verikokeet. Heitä haastatellaan ja he täyttävät kyselylomakkeet. Ravitsemusterapeutti tarkistaa heidän syömänsä ruoan. Toimintaterapeutti arvioi heidän ruoanlaittotaitojaan. He pitävät päivittäin ruoanlaittopäiväkirjaa. Osallistuminen kestää 18 viikkoa.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Ensimmäisen vaiheen ensisijainen tavoite:

Tunnista ruoanlaittotiheyden edistäjät ja esteet ja arvioi ruoanlaittointerventioiden toteutettavuus AA-aikuisten keskuudessa, jotka asuvat ruoka-aavikkoyhteisössä.

Arvioi ruoanlaittointervention toteutettavuus ruoka-aavikkoyhteisössä asuvien AA-aikuisten keskuudessa.

Ensimmäisen vaiheen toissijaiset tavoitteet:

Tutki ruoanlaittotiheyden, fasilitaattorien ja esteiden välistä suhdetta yksilöllisiin, sosiaalisiin ja rakennetun ympäristön tekijöihin, kuten kvalitatiivisessa tutkimuksessa ja ruoanlaittointerventiotutkimuksissa ehdotetaan.

Toisen vaiheen ensisijaiset tavoitteet:

Tunnista ruoanlaittoa edistävät tekijät ja esteet sekä ruoanlaittotiheys ruoan aavikkoyhteisössä asuvien AA-aikuisten keskuudessa, jotka osallistuvat ruoanlaittointerventioon.

Määritä ruoanlaittotiheyteen, edistäjiin tai esteisiin liittyvien toimenpiteiden toteutettavuustoimenpiteet osallistujille, jotka osallistuvat ruoanlaittointerventioon.

Toisen vaiheen toissijaiset tavoitteet:

Selvitä toteutettavuustoimenpiteiden, ruoanlaittotiheyden, edistäjien ja esteiden suhdetta yksilöllisiin tekijöihin, sosiaaliseen ympäristöön ja rakennetun ympäristön tekijöihin, jotka liittyvät ruoanlaittoon kotona ruoanlaittointerventioon osallistumisen seurauksena

Tutki toteutettavuustoimenpiteiden, ruoanlaittotiheyden, edistäjien ja ruokavalion laadun esteiden välistä suhdetta, joka määräytyy ruoan ruokavaliotietojen arvioinnin, Välimeren ruokavalion pistemäärän ja terveellisen ruokailun indeksin tulosten perusteella niille osallistujille, jotka osallistuvat ruoanlaittointerventioon.

Tutki toteutettavuustoimenpiteiden, ruoanlaittotiheyden, fasilitaattoreiden ja esteiden välistä suhdetta CVD-biomarkkereilla, mitattuna CVD:hen liittyvillä laboratoriotutkimuksilla, ja antropometrisilla mittauksilla.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste:

Tunnista ja mittaa esteet, fasilitaattorit, ruoanlaittotiheys, ruoanlaittotaidot AA-osallistujilla: ruoanlaittointerventioiden toteutettavuustoimenpiteiden yhteydessä.

Toissijaiset päätepisteet:

Tutki ja mittaa ruokavalion laatua ja CVD-biomarkkereita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • ENSIMMÄINEN VAIHE:

Tähän vaiheeseen rekrytoidaan näyte AA-aikuisista (n = 20), jotka asuvat Washington D.C:n seurakunnissa 7 tai 8.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Englantia puhuva

Itsensä tunnistaneet AA-aikuiset (määritelty iäksi vähintään 18 vuotta)

Asu Wards 7:ssä tai 8:ssa Washingtonissa, D.C.

Ainakin yksi itse ilmoittama sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, jonka osallistuja on tuntenut tai jonka lääkäri on kertonut osallistujalle viimeisen 12 kuukauden aikana. Erityisiä riskitekijöitä ovat:

  • ylipainoinen tai lihava (itse ilmoittama pituus ja paino lasketaan BMI:ksi tarvittaessa suurempi tai yhtä suuri kuin 25)
  • kohonnut vyötärön ja lantion suhde
  • kohonnut kolesteroli
  • kliininen hypertensio tai prehypertensio
  • prediabetes
  • kohonnut paastoglukoositaso laboratorioraportissa
  • nykyinen tupakoitsija tai aiempi (viimeisten 12 kuukauden aikana) tupakoija.

POISTAMISKRITEERIT:

Alle 18-vuotias

Älä asu osastoilla 7 tai 8 Washingtonissa, D.C.:ssä ei ole sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä

Tai aikuiset, jotka eivät ole AA-syntyperää (itsetunnistetut)

Ei-englanninkielinen

TOINEN VAIHE:

Tähän vaiheeseen rekrytoidaan näyte AA-aikuisista (n = 30), jotka asuvat Washington D.C:n seurakunnissa 7 tai 8.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Englantia puhuva

Itsensä tunnistaneet AA-aikuiset (määritelty iäksi vähintään 18 vuotta)

jotka asuvat Wards 7:ssä tai 8:ssa Washingtonissa, D.C.

Ainakin yksi itse ilmoittama sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, jonka osallistuja on tuntenut tai jonka lääkäri on kertonut osallistujalle viimeisen 12 kuukauden aikana. Erityisiä riskitekijöitä ovat:

  • ylipainoinen tai lihava (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25)
  • kohonnut vyötärön ja lantion suhde
  • kohonnut kolesteroli
  • kliininen hypertensio tai prehypertensio
  • prediabetes
  • kohonnut paastoglukoositaso laboratorioraportissa
  • nykyinen tupakoitsija tai aiempi (viimeisten 12 kuukauden aikana) tupakoija.

Halukas olemaan osallistumatta tai ilmoittautumaan toiseen ruoanlaitto-/ruokakoulutusohjelmaan tai -luokkaan osallistuessaan tähän tutkimukseen

Ei ilmoittautunut tällä hetkellä tai edellisten 12 kuukauden aikana (rekrytointihetkellä) toiseen meneillään olevaan ruoanlaitto- tai kulinaariseen koulutusohjelmaan tai luokkaan

POISTAMISKRITEERIT:

AA:t, jotka eivät ole vähintään 18-vuotiaita

AA-aikuiset, jotka eivät asu osastoilla 7 tai 8 Washingtonissa, D.C.

AA-aikuiset, joilla ei ole vähintään yhtä CVD-riskitekijää

Tai aikuisia, jotka eivät ole AA-syntyperää

Ei-englanninkielinen

Henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet tällä hetkellä tai edellisten 12 kuukauden aikana rekrytointihetkellä toiseen meneillään olevaan ruoanlaitto- tai kulinaariseen koulutusohjelmaan tai luokkaan

Ne, jotka eivät halua olla osallistumatta tai ilmoittautua toiseen ruoanlaitto-/ruokakoulutusohjelmaan tai -luokkaan osallistuessaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1/Kaikki aiheet
Toisen vaiheen osallistujat
Käyttäytyminen: Ruoanlaitto interventio
90 minuutin kulinaarisia koulutustilaisuuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustoimenpiteet
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Rekrytointi ja säilyttäminen/poistuminen Läsnäolo/annostus Osallistujan taakka Toteutus – hoidon uskollisuus; kotiruoanlaittokäyttäytymisen mittareita
26 viikkoa
Fasilitaattorit ja esteet
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Ruoanlaittopäiväkirjat Ruoanlaitto-omatehokkuusasteikko D.C. CHOC Ruoanlaittotutkimus Ruoanlaitto- ja ruoanlaittotoiminta-asteikko AMPS-pisteet (kokkaustaito)
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen vaiheen toissijainen tulos
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Sosiaalisen verkoston indeksi HPLP-II:n koetun stressin asteikko MESA Naapuruston Terveellisen ruoan saatavuuden asteikko Havainnot naapuruston elintarvikkeiden vähittäiskaupoista Naapuruston tyytyväisyys Ruoan ostokäytännöt Itsearvioitu terveys Pittsburgh Unen laadun arviointi Kansainvälinen elintarvikkeiden toimintojen kyselylomake Echtencym Challenge-Short Yhdessä Päivittäistavarakuitit CVD:hen liittyvät laboratoriobiomarkkerit Antropometriset mittaukset
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200036
  • 20-CC-0036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Kliiniset tutkimukset Ruoanlaitto interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa