Коррекция диетического поведения у афроамериканцев, подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний
Изучение диетического поведения у афроамериканцев, подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний: исследование приемлемости и осуществимости сообщества
Фон:
Риск сердечно-сосудистых заболеваний среди афроамериканцев по-прежнему распространен, несмотря на лучшее понимание болезни и лучшие подходы к ее лечению. Здоровое приготовление пищи и режим питания могут помочь снизить риск сердечных заболеваний. Но такие вещи, как доступ к продуктовым магазинам и знание правильного питания, могут повлиять на эти здоровые привычки. Исследователи хотят посмотреть, могут ли помочь общественные программы.
Задача:
Чтобы узнать о кулинарном поведении взрослых афроамериканцев, подверженных риску сердечных заболеваний. Кроме того, чтобы увидеть, повлияет ли вмешательство в приготовление пищи на уровне сообщества на поведение в отношении домашней кухни.
Право на участие:
Взрослые афроамериканцы в возрасте 18 лет и старше, проживающие в округах 7 и 8 Вашингтона, округ Колумбия, и имеющие по крайней мере один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, о котором они сами сообщили.
Дизайн:
Участники этапа I заполнят анкету. Он спрашивает об их истории болезни, образе жизни, уровне стресса и привычках в еде. Они примут участие в фокус-группе. Во время этого они будут говорить о том, что они едят и какие продукты им доступны. Участие длится 1 день в течение 3 часов в баптистской церкви Пенсильвания-авеню в Вашингтоне, округ Колумбия.
Участники второго этапа поедут на совместные кулинарные мероприятия в баптистской церкви на Пенсильвания-авеню. Они будут проводиться один раз в неделю в течение 6 недель. Их будет возглавлять опытный повар. Участники посетят Клинический центр NIH 3 раза. Транспорт будет предоставлен, если они в этом нуждаются. У них будут медицинские осмотры и взятие крови. Они будут опрошены и заполнены анкеты. Диетолог рассмотрит пищу, которую они едят. Специалист по трудотерапии оценит их кулинарные способности. Они будут вести ежедневный кулинарный журнал. Участие длится 18 недель.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
Основная цель первой фазы:
Выявите факторы, препятствующие частоте приготовления пищи, и оцените осуществимость кулинарного вмешательства среди взрослых членов АА, живущих в сообществе продовольственной пустыни.
Оцените осуществимость кулинарного вмешательства среди взрослых членов АА, живущих в сообществе продовольственной пустыни.
Второстепенные цели первой фазы:
Изучите взаимосвязь между частотой приготовления пищи, помощниками и барьерами с факторами индивидуальной, социальной среды и искусственной среды, как это предлагается в качественных исследованиях и исследованиях вмешательства в приготовление пищи.
Основные цели второго этапа:
Определите факторы, препятствующие приготовлению пищи, а также частоту приготовления пищи среди взрослых членов АА, живущих в сообществе продовольственной пустыни, которые участвуют в кулинарной интервенции.
Определите технико-экономические меры вмешательства, связанные с частотой приготовления пищи, посредниками или барьерами для участников, которые участвуют в кулинарном вмешательстве.
Второстепенные цели второй фазы:
Изучить взаимосвязь между мерами осуществимости, частотой приготовления пищи, посредниками и барьерами с индивидуальными факторами, социальной средой и факторами встроенной среды, связанными с приготовлением пищи дома в результате участия в кулинарном вмешательстве.
Изучите взаимосвязь между мерами осуществимости, частотой приготовления пищи, факторами и препятствиями на пути к качеству питания, что определяется оценкой записей о питании, рейтингом средиземноморской диеты, индексом здорового питания для участников, которые участвуют в кулинарном вмешательстве.
Изучите взаимосвязь между мерами осуществимости, частотой приготовления пищи, факторами и барьерами с биомаркерами сердечно-сосудистых заболеваний, измеренными лабораторными исследованиями, связанными с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и антропометрическими измерениями.
Конечные точки:
Основная конечная точка:
Определите и измерьте барьеры, фасилитаторы, частоту приготовления пищи, навыки приготовления пищи у участников АА: в контексте мер осуществимости и риска для кулинарного вмешательства.
Вторичные конечные точки:
Изучите и измерьте качество диеты и биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- ПЕРВАЯ ФАЗА:
На этом этапе будет набрана выборка взрослых АА (n = 20), проживающих в округах 7 или 8 Вашингтона, округ Колумбия.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
англоязычный
Самоидентифицированные взрослые АА (определяются как возраст старше или равный 18)
Живите в Wards 7 или 8 в Вашингтоне, округ Колумбия.
По крайней мере один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, о котором сообщал сам участник, известный участнику или сообщенный участнику врачом в течение последних 12 месяцев. Конкретными факторами риска являются:
- избыточный вес или ожирение (самооценка роста и веса вычисляется до ИМТ, если необходимо больше или равно 25)
- увеличенное соотношение талии и бедер
- повышенный уровень холестерина
- клиническая гипертония или предгипертония
- предиабет
- повышенный уровень глюкозы натощак в лабораторном отчете
- текущий курильщик или предыдущий (в течение последних 12 месяцев) курильщик.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
моложе 18 лет
Не проживайте в отделениях 7 и 8 в Вашингтоне, округ Колумбия. Нет факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Или взрослые, не принадлежащие к АА (самоидентифицированные)
Не говорящий по-английски
ВТОРОЙ ЭТАП:
На этом этапе будет набрана выборка взрослых АА (n = 30), проживающих в округах 7 или 8 Вашингтона, округ Колумбия.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
англоязычный
Самоидентифицированные взрослые АА (определяются как возраст старше или равный 18)
Кто живет в приходах 7 или 8 в Вашингтоне, округ Колумбия.
По крайней мере один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, о котором сообщал сам участник, известный участнику или сообщенный участнику врачом в течение последних 12 месяцев. Конкретными факторами риска являются:
- избыточный вес или ожирение (ИМТ больше или равен 25)
- увеличенное соотношение талии и бедер
- повышенный уровень холестерина
- клиническая гипертония или предгипертония
- предиабет
- повышенный уровень глюкозы натощак в лабораторном отчете
- текущий курильщик или предыдущий (в течение последних 12 месяцев) курильщик.
Желание не посещать или записываться на другую кулинарную/кулинарную образовательную программу или класс во время участия в этом исследовании
Не зарегистрирован в настоящее время или в течение предыдущих 12 месяцев (на момент приема на работу) в другую текущую кулинарную/кулинарную образовательную программу или класс
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
АА, возраст которых не превышает 18 лет
Взрослые члены АА, не проживающие в отделениях 7 или 8 в Вашингтоне, округ Колумбия.
Взрослые AA без хотя бы одного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний
Или взрослые не из АА происхождения
Не говорящий по-английски
Те, кто зачислен в настоящее время или в течение предыдущих 12 месяцев на момент набора в другую текущую кулинарную/кулинарную образовательную программу или класс
Те, кто не желает посещать или записываться на другую кулинарную/кулинарную образовательную программу или класс во время участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1/Все предметы
Участники второго этапа
|
Кулинарное обучение продолжительностью 90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономические меры
Временное ограничение: 26 недель
|
Набор и удержание/отсев Посещаемость/дозировка Нагрузка на участников Реализация – верность лечения; меры поведения при приготовлении пищи в домашних условиях
|
26 недель
|
|
Фасилитаторы и барьеры
Временное ограничение: 26 недель
|
Кулинарные дневники Шкала самоэффективности приготовления пищи D.C. CHOC Cooking Survey Шкала действий по приготовлению пищи и обеспечению продуктами питания Оценка AMPS (кулинарного мастерства)
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат второй фазы
Временное ограничение: 18 недель
|
Индекс социальной сети HPLP-II Шкала воспринимаемого стресса MESA Neighbourhood Шкала доступности здоровой пищи Восприятие местных продуктовых магазинов Удовлетворенность района Практика покупки продуктов питания Самостоятельная оценка здоровья Питсбургская оценка качества сна Международный опросник физической активности — краткая форма Еда вне дома Частота покупок Семейные приемы пищи Вместе Продукты питания Лабораторные биомаркеры, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями Антропометрические измерения
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200036
- 20-CC-0036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .