Diætadfærdsintervention hos afroamerikanere i risiko for hjerte-kar-sygdomme
Udforskning af en diætadfærdsintervention hos afroamerikanere i risiko for hjerte-kar-sygdomme: En fællesskabsundersøgelse af acceptabilitet og gennemførlighed
Baggrund:
Risikoen for hjertesygdomme blandt afroamerikanere er stadig almindelig på trods af en større forståelse af sygdommen og bedre tilgange til at håndtere den. Sund madlavning og spisemønstre kan hjælpe med at reducere risikoen for hjertesygdomme. Men ting som adgang til dagligvarebutikker og viden om god ernæring kan påvirke disse sunde mønstre. Forskere vil se, om lokalsamfundsbaserede programmer kan hjælpe.
Objektiv:
For at lære om madlavningsadfærden hos voksne afroamerikanere med risiko for hjertesygdomme. Også for at se, om en fællesskabsbaseret madlavningsintervention vil påvirke hjemmelavningsadfærd.
Berettigelse:
Afroamerikanske voksne på 18 år og ældre, der bor i afdeling 7 og 8 i Washington, D.C., og som har mindst én selvrapporteret risikofaktor for hjertesygdomme
Design:
Fase I deltagere vil udfylde en undersøgelse. Den spørger om deres sygehistorie, livsstil, stressniveau og spisevaner. De vil deltage i en fokusgruppe. I løbet af dette vil de tale om, hvad de spiser, og hvilke fødevarer der er tilgængelige for dem. Deltagelse varer 1 dag i 3 timer i Pennsylvania Avenue Baptist Church i Washington, D.C.
Fase II deltagere vil gå til fælles madlavningsarrangementer i Pennsylvania Avenue Baptist Church. Disse afholdes en gang om ugen i 6 uger. De vil blive ledet af en uddannet kok. Deltagerne vil besøge NIH Clinical Center 3 gange. Der vil blive sørget for transport, hvis de har brug for det. De vil have fysiske undersøgelser og få taget blod. De vil blive interviewet og udfylde spørgeskemaer. En diætist vil gennemgå den mad, de spiser. En ergoterapeut vil vurdere deres madlavningsevner. De vil føre en daglig madlavningsdagbog. Deltagelse varer 18 uger.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Første fase primære mål:
Identificer facilitatorer og barrierer for madlavningsfrekvens og vurder gennemførligheden af en madlavningsintervention blandt AA-voksne, der bor i et madørkensamfund.
Vurder gennemførligheden af en madlavningsintervention blandt AA-voksne, der bor i et madørkensamfund.
Første fase sekundære mål:
Udforsk forholdet mellem madlavningsfrekvens, facilitatorer og barrierer med individuelle, sociale miljø- og byggemiljøfaktorer, som foreslået fra kvalitativ forskning og madlavningsinterventionsstudier.
Anden fase primære mål:
Identificer facilitatorer og barrierer for madlavning og madlavningsfrekvens blandt AA-voksne, der bor i et madørkensamfund, og som deltager i en madlavningsintervention.
Bestem gennemførlighedsmål for interventionen i forbindelse med madlavningsfrekvens, facilitatorer eller barrierer for deltagere, der deltager i en madlavningsintervention.
Anden fase sekundære mål:
Udforsk forholdet mellem gennemførlighedsforanstaltninger, madlavningsfrekvens, facilitatorer og barrierer med individuelle faktorer, sociale omgivelser og byggemiljøfaktorer relateret til madlavning derhjemme som et resultat af deltagelse i en madlavningsintervention
Udforsk forholdet mellem gennemførlighedsforanstaltninger, madlavningshyppighed, facilitatorer og barrierer for diætkvalitet, som bestemt ved evaluering af maddiætregistreringer, middelhavskostresultater, sunde spiseindekssscore for deltagere, der deltager i en madlavningsintervention.
Udforsk forholdet mellem gennemførlighedsforanstaltninger, madlavningsfrekvens, facilitatorer og barrierer med CVD-biomarkører, målt ved CVD-relaterede laboratorieundersøgelser, og antropometriske målinger.
Slutpunkter:
Primært slutpunkt:
Identificer og mål barrierer, facilitatorer, madlavningsfrekvens, madlavningsfærdigheder hos AA-deltagere: i sammenhæng med gennemførlighedsrisikoforanstaltninger for madlavningsinterventionen.
Sekundære endepunkter:
Udforsk og mål kostkvalitet og CVD-biomarkører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- FØRSTE FASE:
En prøve af AA-voksne (n= 20), der bor i afdeling 7 eller 8 i Washington, D.C. vil blive rekrutteret til denne fase.
INKLUSIONSKRITERIER:
Engelsktalende
Selvidentificerede AA-voksne (defineret som alder over eller lig med 18)
Bor i afdeling 7 eller 8 i Washington, D.C.
Mindst én selvrapporteret risikofaktor for CV-sygdom kendt af deltageren eller fortalt til deltageren af en kliniker inden for de sidste 12 måneder. Specifikke risikofaktorer er:
- overvægtig eller fede (selvrapporteret højde og vægt beregnes til BMI, hvis nødvendigt, større end eller lig med 25)
- forhøjet talje til hofte-forhold
- forhøjet kolesterol
- klinisk hypertension eller præhypertension
- prædiabetes
- forhøjet fastende glukoseniveau på laboratorierapport
- nuværende ryger eller tidligere (inden for de seneste 12 måneder) ryger.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Under 18 år
Bor ikke i afdeling 7 eller 8 i Washington, D.C. Ingen risikofaktorer for CVD
Eller voksne, der ikke er af AA-afstamning (selv-identificeret)
Ikke-engelsktalende
ANDEN FASE:
En prøve af AA-voksne (n=30), der bor i afdeling 7 eller 8 i Washington, D.C. vil blive rekrutteret til denne fase.
INKLUSIONSKRITERIER:
Engelsktalende
Selvidentificerede AA-voksne (defineret som alder over eller lig med 18)
Som bor i afdeling 7 eller 8 i Washington, D.C.
Mindst én selvrapporteret risikofaktor for CV-sygdom kendt af deltageren eller fortalt til deltageren af en kliniker inden for de sidste 12 måneder. Specifikke risikofaktorer er:
- overvægtig eller fede (BMI større end eller lig med 25)
- forhøjet talje til hofte-forhold
- forhøjet kolesterol
- klinisk hypertension eller præhypertension
- prædiabetes
- forhøjet fastende glukoseniveau på laboratorierapport
- nuværende ryger eller tidligere (inden for de seneste 12 måneder) ryger.
Villig til ikke at deltage i eller tilmelde dig et andet madlavnings-/kulinarisk uddannelsesprogram eller -klasse under deltagelse i denne undersøgelse
Ikke tilmeldt i øjeblikket eller i de foregående 12 måneder (på tidspunktet for rekruttering) i et andet igangværende madlavnings-/kulinarisk uddannelsesprogram eller klasse
EXKLUSIONSKRITERIER:
AA'er, der ikke er ældre end eller lig med 18
AA Voksne, der ikke bor i afdeling 7 eller 8 i Washington, D.C.
AA voksne uden mindst én risikofaktor for CVD
Eller voksne, der ikke er af AA-afstamning
Ikke-engelsktalende
Dem, der er tilmeldt i øjeblikket eller i de foregående 12 måneder på tidspunktet for rekruttering i et andet igangværende madlavnings-/kulinarisk uddannelsesprogram eller -klasse
Dem, der ikke er villige til ikke at deltage i eller tilmelde sig et andet madlavnings-/kulinarisk uddannelsesprogram eller -klasse under deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1/Alle fag
Anden fase deltagere
|
90-minutters kulinariske undervisningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsforanstaltninger
Tidsramme: 26 uger
|
Rekruttering og fastholdelse/nedslidning Fremmøde/Dosering Deltagerbyrde Implementering- behandlingstro; mål for hjemmelavningsadfærd
|
26 uger
|
|
Facilitatorer og barrierer
Tidsramme: 26 uger
|
Madlavningsdagbøger Madlavning Self-Efficacy Scale D.C. CHOC Madlavningsundersøgelse Madlavning og madforsyning Action Scale AMPS (madlavningsfærdighed) score
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anden fase Sekundært resultat
Tidsramme: 18 uger
|
Indeks for socialt netværk HPLP-II Opfattet stressskala MESA Nabolag Sund mad Tilgængelighed Skala Opfattelse af Nabolagsmad Detailforretninger Nabolagstilfredshed Indkøbspraksis for mad Selvvurderet Sundhed Pittsburgh Søvnkvalitetsvurdering International Fysisk aktivitet Spørgeskema-Short Form Food Away from Home Indkøb Hyppighed Familieindkøb Sammen Købmandskvitteringer CVD-relaterede laboratoriebiomarkører Antropometriske målinger
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200036
- 20-CC-0036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .