Intervento sul comportamento dietetico negli afroamericani a rischio di malattie cardiovascolari
Esplorazione di un intervento comportamentale dietetico negli afroamericani a rischio di malattie cardiovascolari: uno studio di accettabilità e fattibilità della comunità
Sfondo:
Il rischio di malattie cardiache tra gli afroamericani è ancora comune nonostante una maggiore comprensione della malattia e migliori approcci per gestirla. Modelli di cucina e alimentazione sani possono aiutare a ridurre il rischio di malattie cardiache. Ma cose come l'accesso ai negozi di alimentari e la conoscenza di una buona alimentazione possono influenzare questi schemi salutari. I ricercatori vogliono vedere se i programmi basati sulla comunità possono aiutare.
Obbiettivo:
Per conoscere i comportamenti culinari degli adulti afroamericani a rischio di malattie cardiache. Inoltre, per vedere se un intervento di cucina basato sulla comunità influenzerà i comportamenti di cucina casalinga.
Eleggibilità:
Adulti afroamericani di età pari o superiore a 18 anni che vivono nei reparti 7 e 8 di Washington, DC e hanno almeno un fattore di rischio auto-riferito per le malattie cardiache
Disegno:
I partecipanti alla Fase I completeranno un sondaggio. Chiede informazioni sulla loro storia medica, stile di vita, livello di stress e abitudini alimentari. Parteciperanno a un focus group. Durante questo, parleranno di ciò che mangiano e di quali alimenti sono a loro disposizione. La partecipazione dura 1 giorno per 3 ore presso la Pennsylvania Avenue Baptist Church a Washington, D.C.
I partecipanti alla Fase II parteciperanno a eventi di cucina condivisa presso la Pennsylvania Avenue Baptist Church. Questi si terranno una volta alla settimana per 6 settimane. Saranno guidati da uno chef qualificato. I partecipanti visiteranno il Centro clinico NIH 3 volte. Il trasporto sarà fornito se ne hanno bisogno. Avranno esami fisici e prelievi di sangue. Saranno intervistati e questionari completi. Un dietologo esaminerà il cibo che mangiano. Un terapista occupazionale valuterà le loro abilità culinarie. Terranno un diario di cucina quotidiano. La partecipazione dura 18 settimane.
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Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Obiettivo primario della prima fase:
Identificare i facilitatori e gli ostacoli alla frequenza della cottura e valutare la fattibilità di un intervento di cucina tra gli adulti AA che vivono in una comunità del deserto del cibo.
Valutare la fattibilità di un intervento culinario tra gli adulti AA che vivono in una comunità del deserto del cibo.
Prima Fase Obiettivi Secondari:
Esplorare la relazione tra la frequenza della cottura, i facilitatori e le barriere con i fattori individuali, dell'ambiente sociale e dell'ambiente costruito, come suggerito dalla ricerca qualitativa e dagli studi sugli interventi in cucina.
Obiettivi Primari della Seconda Fase:
Identificare i facilitatori e gli ostacoli alla cucina e la frequenza di cottura tra gli adulti AA che vivono in una comunità del deserto del cibo che partecipano a un intervento di cucina.
Determinare le misure di fattibilità dell'intervento associate alla frequenza di cottura, ai facilitatori o alle barriere per i partecipanti che partecipano a un intervento di cucina.
Seconda Fase Obiettivi Secondari:
Esplorare la relazione tra misure di fattibilità, frequenza di cottura, facilitatori e barriere con fattori individuali, ambiente sociale e fattori dell'ambiente costruito relativi alla cucina a casa come risultato della partecipazione a un intervento di cucina
Esplora la relazione tra misure di fattibilità, frequenza di cottura, facilitatori e barriere alla qualità della dieta, come determinato dalla valutazione dei record dietetici alimentari, punteggio della dieta mediterranea, punteggi dell'indice di alimentazione sana per i partecipanti che partecipano a un intervento di cucina.
Esplora la relazione tra misure di fattibilità, frequenza di cottura, facilitatori e barriere con biomarcatori CVD, misurati da studi di laboratorio relativi a CVD e misurazioni antropometriche.
Endpoint:
Endpoint primario:
Identificare e misurare barriere, facilitatori, frequenza di cottura, abilità culinarie nei partecipanti AA: nel contesto delle misure di fattibilità per l'intervento di cucina.
Endpoint secondari:
Esplora e misura la qualità della dieta e i biomarcatori CVD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- PRIMA FASE:
Per questa fase verrà reclutato un campione di adulti AA (n = 20) residenti nei reparti 7 o 8 di Washington, D.C.
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Parlando inglese
Adulti AA autoidentificati (definiti come età maggiore o uguale a 18 anni)
Vivi nei reparti 7 o 8 a Washington, D.C.
Almeno un fattore di rischio auto-riferito per malattia CV conosciuto dal partecipante o comunicato al partecipante da un medico negli ultimi 12 mesi. I fattori di rischio specifici sono:
- sovrappeso o obeso (calcolo dell'altezza e del peso auto-dichiarati in BMI se necessario maggiore o uguale a 25)
- elevato rapporto vita/fianchi
- colesterolo elevato
- ipertensione clinica o preipertensione
- prediabete
- elevato livello di glucosio a digiuno sul rapporto di laboratorio
- fumatore attuale o fumatore precedente (negli ultimi 12 mesi).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Sotto i 18 anni
Non vivere nei reparti 7 o 8 a Washington, D.C. Nessun fattore di rischio per CVD
O adulti non di discendenza AA (autoidentificati)
Non di lingua inglese
SECONDA FASE:
Per questa fase verrà reclutato un campione di AA adulti (n= 30) residenti nei reparti 7 o 8 di Washington, D.C.
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Parlando inglese
Adulti AA autoidentificati (definiti come età maggiore o uguale a 18 anni)
Che vivono nei reparti 7 o 8 a Washington, D.C.
Almeno un fattore di rischio auto-riferito per malattia CV conosciuto dal partecipante o comunicato al partecipante da un medico negli ultimi 12 mesi. I fattori di rischio specifici sono:
- sovrappeso o obeso (BMI maggiore o uguale a 25)
- elevato rapporto vita/fianchi
- colesterolo elevato
- ipertensione clinica o preipertensione
- prediabete
- elevato livello di glucosio a digiuno sul rapporto di laboratorio
- fumatore attuale o fumatore precedente (negli ultimi 12 mesi).
Disposto a non frequentare o iscriversi a un altro programma o corso di educazione culinaria / culinaria durante la partecipazione a questo studio
Non iscritto attualmente o nei 12 mesi precedenti (al momento dell'assunzione) in un altro corso o corso di cucina/educazione culinaria in corso
CRITERI DI ESCLUSIONE:
AA che non hanno un'età maggiore o uguale a 18 anni
AA Adulti non residenti nei reparti 7 o 8 a Washington, D.C.
AA adulti senza almeno un fattore di rischio per CVD
O adulti non di discendenza AA
Non di lingua inglese
Coloro che si sono iscritti attualmente o nei 12 mesi precedenti al momento dell'assunzione in un altro corso o programma di educazione culinaria/cucina in corso
Coloro che non desiderano non frequentare o iscriversi a un altro programma o corso di educazione culinaria/culinaria durante la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1/Tutti i soggetti
Partecipanti alla seconda fase
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Sessioni di educazione culinaria di 90 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di fattibilità
Lasso di tempo: 26 settimane
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Reclutamento e fidelizzazione/abbandono Partecipazione/Dosaggio Onere del partecipante Attuazione- fedeltà del trattamento; misure del comportamento culinario casalingo
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26 settimane
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Facilitatori e Barriere
Lasso di tempo: 26 settimane
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Diari di cucina Scala di autoefficacia in cucina D.C. CHOC Indagine sulla cucina Scala di azione per la fornitura di cibo e cucina Punteggio AMPS (abilità culinaria)
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26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito secondario della seconda fase
Lasso di tempo: 18 settimane
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Indice della rete sociale HPLP-II Scala dello stress percepito MESA Scala della disponibilità di cibo sano del vicinato Percezione del quartiere Punti vendita al dettaglio di generi alimentari Soddisfazione del quartiere Pratiche di acquisto di cibo Autovalutazione Salute Pittsburgh Valutazione della qualità del sonno Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve Frequenza degli acquisti di cibo fuori casa Pasti consumati in famiglia Insieme Ricevute alimentari Biomarcatori di laboratorio correlati a CVD Misurazioni antropometriche
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18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200036
- 20-CC-0036
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