Dietní behaviorální intervence u Afroameričanů ohrožených kardiovaskulárním onemocněním
Zkoumání dietetické intervence u Afroameričanů ohrožených kardiovaskulárním onemocněním: studie přijatelnosti a proveditelnosti komunity
Pozadí:
Riziko srdečních onemocnění u Afroameričanů je stále běžné navzdory většímu porozumění této nemoci a lepším přístupům k její léčbě. Zdravé vaření a stravovací návyky mohou pomoci snížit riziko srdečních onemocnění. Ale věci jako přístup do obchodů s potravinami a znalost správné výživy mohou tyto zdravé vzorce ovlivnit. Výzkumníci chtějí zjistit, zda komunitní programy mohou pomoci.
Objektivní:
Chcete-li se dozvědět o kuchařském chování dospělých Afroameričanů ohrožených srdečními chorobami. Také zjistit, zda komunitní kuchařský zásah ovlivní chování při domácím vaření.
Způsobilost:
Afroameričtí dospělí ve věku 18 let a starší, kteří žijí v odděleních 7 a 8 ve Washingtonu, D.C. a mají alespoň jeden rizikový faktor pro srdeční onemocnění, který si sami uvedli
Design:
Účastníci fáze I vyplní průzkum. Ptá se na jejich anamnézu, životní styl, úroveň stresu a stravovací návyky. Budou se účastnit fokusní skupiny. Během toho budou mluvit o tom, co jedí a jaké potraviny mají k dispozici. Účast trvá 1 den po 3 hodiny v baptistickém kostele Pennsylvania Avenue ve Washingtonu, D.C.
Účastníci fáze II se zúčastní akcí společného vaření v baptistickém kostele Pennsylvania Avenue. Ty se budou konat jednou týdně po dobu 6 týdnů. Povede je vyučený kuchař. Účastníci navštíví klinické centrum NIH 3krát. V případě potřeby bude zajištěna doprava. Budou mít fyzické vyšetření a bude jim odebrána krev. Budou pohovory a vyplní dotazníky. Dietolog zkontroluje jídlo, které jedí. Pracovní terapeut posoudí jejich kuchařské dovednosti. Budou si vést deník vaření. Účast trvá 18 týdnů.
...
Přehled studie
Detailní popis
Cíle:
Primární cíl první fáze:
Identifikujte facilitátory a překážky frekvence vaření a zhodnoťte proveditelnost intervence vaření mezi dospělými AA žijícími v komunitě potravinové poušti.
Posoudit proveditelnost intervence vaření mezi dospělými AA žijícími v komunitě potravinové poušti.
Sekundární cíle první fáze:
Prozkoumejte vztah mezi frekvencí vaření, facilitátory a bariérami s faktory individuálního, sociálního prostředí a zastavěného prostředí, jak je navrženo z kvalitativního výzkumu a intervenčních studií vaření.
Primární cíle druhé fáze:
Identifikujte facilitátory a překážky vaření a frekvenci vaření mezi dospělými AA žijícími v komunitě potravinové pouště, kteří se účastní kuchařské intervence.
Určete opatření proveditelnosti intervence spojené s frekvencí vaření, facilitátory nebo bariérami pro účastníky, kteří se účastní kuchařské intervence.
Druhá fáze Sekundární cíle:
Prozkoumejte vztah mezi opatřeními proveditelnosti, frekvencí vaření, facilitátory a bariérami s individuálními faktory, sociálním prostředím a faktory vybudovaného prostředí souvisejícími s vařením doma jako výsledek účasti na kuchařském zásahu
Prozkoumejte vztah mezi opatřeními proveditelnosti, frekvencí vaření, facilitátory a překážkami kvality stravy, jak je určeno vyhodnocením stravovacích záznamů, skóre středomořské stravy a skóre indexu zdravého stravování pro účastníky, kteří se účastní kuchařské intervence.
Prozkoumejte vztah mezi opatřeními proveditelnosti, frekvencí vaření, facilitátory a bariérami s biomarkery CVD, jak byly měřeny laboratorními studiemi souvisejícími s CVD, a antropometrickými měřeními.
Koncové body:
Primární koncový bod:
Identifikujte a změřte bariéry, facilitátory, frekvenci vaření, kuchařské dovednosti u účastníků AA: v kontextu opatření proveditelnosti rizičnosti zásahu do vaření.
Sekundární koncové body:
Prozkoumejte a měřte kvalitu stravy a biomarkery CVD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- PRVNÍ FÁZE:
Pro tuto fázi bude přijat vzorek dospělých AA (n=20) žijících v odděleních 7 nebo 8 ve Washingtonu, DC.
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Anglicky mluvící
Samostatně identifikovaní dospělí AA (definovaní jako věk vyšší nebo rovný 18)
Žijte v odděleních 7 nebo 8 ve Washingtonu, D.C.
Alespoň jeden rizikový faktor kardiovaskulárního onemocnění, který si účastník sám nahlásil nebo jej sdělil klinický lékař během posledních 12 měsíců. Specifické rizikové faktory jsou:
- nadváha nebo obezita (vlastně hlášená výška a hmotnost se v případě potřeby počítají s BMI větším nebo rovným 25)
- zvýšený poměr pasu k bokům
- zvýšený cholesterol
- klinická hypertenze nebo prehypertenze
- prediabetes
- zvýšená hladina glukózy nalačno v laboratorní zprávě
- současný kuřák nebo předchozí (v posledních 12 měsících) kuřák.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Ve věku do 18 let
Nežijte na odděleních 7 nebo 8 ve Washingtonu, DC Žádné rizikové faktory pro KVO
Nebo dospělí bez původu AA (sebeidentifikovaní)
Neanglicky mluvící
DRUHÁ FÁZE:
Pro tuto fázi bude přijat vzorek dospělých AA (n=30) žijících v odděleních 7 nebo 8 ve Washingtonu, DC.
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Anglicky mluvící
Samostatně identifikovaní dospělí AA (definovaní jako věk vyšší nebo rovný 18)
Kteří žijí v odděleních 7 nebo 8 ve Washingtonu, D.C.
Alespoň jeden rizikový faktor kardiovaskulárního onemocnění, který si účastník sám nahlásil nebo jej sdělil klinický lékař během posledních 12 měsíců. Specifické rizikové faktory jsou:
- nadváha nebo obezita (BMI větší nebo rovno 25)
- zvýšený poměr pasu k bokům
- zvýšený cholesterol
- klinická hypertenze nebo prehypertenze
- prediabetes
- zvýšená hladina glukózy nalačno v laboratorní zprávě
- současný kuřák nebo předchozí (v posledních 12 měsících) kuřák.
Ochotný nenavštěvovat nebo se zapsat do jiného kuchařského/kulinárského vzdělávacího programu nebo třídy během účasti v této studii
V současné době nebo v předchozích 12 měsících (v době náboru) není zapsán do jiného probíhajícího kuchařského/kulinárského vzdělávacího programu nebo třídy
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
AA, kteří nejsou vyšší nebo rovni 18
AA Dospělí nežijící na odděleních 7 nebo 8 ve Washingtonu, D.C.
AA dospělí bez alespoň jednoho rizikového faktoru pro KVO
Nebo dospělí, kteří nemají AA původ
Neanglicky mluvící
Ti, kteří se v současné době nebo v předchozích 12 měsících v době náboru zapsali do jiného probíhajícího kuchařského/kulinárského vzdělávacího programu nebo třídy
Ti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit nebo se zapsat do jiného kuchařského/kulinárského vzdělávacího programu nebo třídy během účasti v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1/Všechny předměty
Účastníci druhé fáze
|
90minutové lekce kulinářského vzdělávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření proveditelnosti
Časové okno: 26 týdnů
|
Nábor a udržení/opotřebení Docházka/Dávkování Zátěž účastníka Implementace- věrnost léčby; měřítka chování při domácí kuchyni
|
26 týdnů
|
|
Facilitátoři a bariéry
Časové okno: 26 týdnů
|
Kuchařské deníky Škála vlastní účinnosti vaření D.C. CHOC Průzkum vaření Vaření a zajišťování potravin akční škála AMPS (kuchařská dovednost) skóre
|
26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhá fáze Sekundární výsledek
Časové okno: 18 týdnů
|
Index sociální sítě HPLP-II Stupnice vnímaného stresu MESA Stupnice dostupnosti zdravého jídla Vnímání sousedství Maloobchodní prodejny s potravinami Spokojenost sousedství Vlastní hodnocení Zdraví Pittsburgh Hodnocení kvality spánku Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - Krátká forma Jídlo mimo domov Četnost nákupu Rodinné stravování Společně Potravinářské účtenky Laboratorní biomarkery související s CVD Antropometrická měření
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200036
- 20-CC-0036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .