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- 임상시험 NCT04305431
심혈관 질환의 위험이 있는 아프리카계 미국인의 식이 행동 중재
심혈관 질환 위험이 있는 아프리카계 미국인의 식이 행동 개입 탐색: 지역사회 수용 가능성 및 타당성 연구
배경:
아프리카계 미국인의 심장병 위험은 질병에 대한 더 많은 이해와 더 나은 관리 방법에도 불구하고 여전히 일반적입니다. 건강한 요리와 식습관은 심장 질환의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 식료품점에 대한 접근성 및 좋은 영양에 대한 지식과 같은 것들이 이러한 건강한 패턴에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 지역사회 기반 프로그램이 도움이 될 수 있는지 알고 싶어합니다.
목적:
심장 질환에 걸릴 위험이 있는 아프리카계 미국인 성인의 요리 행동에 대해 배우기. 또한 커뮤니티 기반 요리 개입이 가정 요리 행동에 영향을 미치는지 확인합니다.
적임:
워싱턴 D.C.의 7병동 및 8병동에 거주하며 심장 질환에 대한 자가 보고 위험 요소가 하나 이상 있는 18세 이상의 아프리카계 미국인 성인
설계:
1단계 참가자는 설문 조사를 완료합니다. 병력, 생활 방식, 스트레스 수준 및 식습관에 대해 묻습니다. 그들은 포커스 그룹에 참여할 것입니다. 그 동안 그들은 무엇을 먹고 어떤 음식을 먹을 수 있는지에 대해 이야기할 것입니다. 참여는 워싱턴 D.C.에 있는 Pennsylvania Avenue Baptist Church에서 1일 3시간 동안 진행됩니다.
2단계 참가자들은 Pennsylvania Avenue Baptist Church에서 공유 요리 행사에 참석하게 됩니다. 매주 1회씩 6주간 진행됩니다. 그들은 훈련된 요리사에 의해 인도될 것입니다. 참가자는 NIH 임상 센터를 3회 방문합니다. 필요한 경우 교통편이 제공됩니다. 그들은 신체 검사를 받고 혈액을 채취할 것입니다. 그들은 인터뷰를 하고 설문지를 작성할 것입니다. 영양사는 그들이 먹는 음식을 검토합니다. 작업 치료사가 요리 기술을 평가합니다. 그들은 매일 요리 일지를 작성할 것입니다. 참여 기간은 18주입니다.
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연구 개요
상세 설명
목표:
1단계 주요 목표:
요리 빈도에 대한 촉진제와 장벽을 식별하고 식품 사막 지역 사회에 거주하는 AA 성인 사이에서 요리 개입의 타당성을 평가합니다.
음식 사막 지역 사회에 살고 있는 AA 성인들 사이에서 요리 개입의 타당성을 평가합니다.
첫 번째 단계 보조 목표:
질적 연구 및 요리 개입 연구에서 제안된 대로 요리 빈도, 촉진제 및 장벽과 개인, 사회적 환경 및 건축 환경 요인 간의 관계를 탐색합니다.
2단계 주요 목표:
요리 개입에 참여하는 음식 사막 지역 사회에 거주하는 AA 성인들 사이에서 요리 촉진자 및 장애물, 요리 빈도를 식별합니다.
요리 개입에 참여하는 참가자를 위해 요리 빈도, 촉진제 또는 장벽과 관련된 개입의 타당성 측정을 결정합니다.
두 번째 단계 보조 목표:
요리 개입에 참여한 결과 집에서 요리하는 것과 관련된 타당성 측정, 요리 빈도, 촉진제 및 개인 요인과의 장벽, 사회적 환경 및 건축 환경 요인 간의 관계를 탐색합니다.
요리 개입에 참여하는 참가자의 음식 식이 기록, 지중해식 식단 점수, 건강식 지수 점수 평가에 의해 결정되는 타당성 측정, 요리 빈도, 촉진제 및 식이 품질에 대한 장벽 사이의 관계를 탐색합니다.
CVD 관련 실험실 연구 및 인체 측정 측정으로 측정된 CVD 바이오마커를 사용하여 타당성 측정, 요리 빈도, 촉진제 및 장벽 사이의 관계를 탐색합니다.
끝점:
기본 끝점:
AA 참가자의 장벽, 촉진자, 요리 빈도, 요리 기술을 식별하고 측정합니다: 요리 개입을 위한 타당성 위험 측정의 맥락에서.
보조 종점:
식이 품질 및 CVD 바이오마커를 탐색하고 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 첫 번째 단계:
워싱턴 D.C.의 병동 7 또는 8에 거주하는 AA 성인 샘플(n=20)이 이 단계를 위해 모집됩니다.
포함 기준:
영어로 말하기
스스로 식별한 AA 성인(18세 이상으로 정의)
워싱턴 D.C.의 7 또는 8와드에 거주합니다.
참가자가 알고 있거나 지난 12개월 이내에 임상의가 참가자에게 말한 CV 질병에 대한 자가 보고 위험 요소가 하나 이상 있습니다. 특정 위험 요소는 다음과 같습니다.
- 과체중 또는 비만(자기 보고 키 및 체중은 필요한 경우 25보다 크거나 같은 경우 BMI로 계산)
- 높아진 허리와 엉덩이 비율
- 높은 콜레스테롤
- 임상 고혈압 또는 고혈압 전 단계
- 당뇨병 전단계
- 실험실 보고서의 공복 혈당 수치 상승
- 현재 흡연자 또는 이전(지난 12개월 이내) 흡연자.
제외 기준:
18세 미만
워싱턴 D.C.의 병동 7 또는 8에 거주하지 마십시오. CVD에 대한 위험 요소가 없습니다.
또는 AA 혈통이 아닌 성인(자기 식별)
비영어권
두 번째 단계:
워싱턴 D.C.의 병동 7 또는 8에 거주하는 AA 성인 샘플(n=30)이 이 단계를 위해 모집됩니다.
포함 기준:
영어로 말하기
스스로 식별한 AA 성인(18세 이상으로 정의)
워싱턴 D.C.의 7 또는 8와드에 거주하는 사람
참가자가 알고 있거나 지난 12개월 이내에 임상의가 참가자에게 말한 CV 질병에 대한 자가 보고 위험 요소가 하나 이상 있습니다. 특정 위험 요소는 다음과 같습니다.
- 과체중 또는 비만(BMI 25 이상)
- 높아진 허리와 엉덩이 비율
- 높은 콜레스테롤
- 임상 고혈압 또는 고혈압 전 단계
- 당뇨병 전단계
- 실험실 보고서의 공복 혈당 수치 상승
- 현재 흡연자 또는 이전(지난 12개월 이내) 흡연자.
이 연구에 참여하는 동안 다른 요리/조리 교육 프로그램 또는 수업에 참석하거나 등록하지 않을 의향이 있음
현재 진행 중인 다른 요리/조리 교육 프로그램 또는 수업에 현재 또는 이전 12개월(모집 당시)에 등록하지 않음
제외 기준:
18세 이하의 AA
AA 워싱턴 D.C.의 병동 7 또는 8에 거주하지 않는 성인
CVD에 대한 위험 요소가 하나 이상 없는 AA 성인
또는 AA 혈통이 아닌 성인
비영어권
현재 진행 중인 다른 요리/조리 교육 프로그램 또는 수업에 모집 당시 또는 이전 12개월 동안 등록한 자
본 연구에 참여하는 동안 다른 요리/조리 교육 프로그램 또는 수업에 참석하거나 등록하지 않을 의사가 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1/모든 과목
2단계 참여자
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90분간의 요리 교육 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성 측정
기간: 26주
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모집 및 보유/탈퇴 출석/투약 참가자 부담 구현-치료 충실도; 가정 요리 행동 측정
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26주
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촉진자와 장벽
기간: 26주
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요리 일기 요리 자기효능감 척도 D.C. CHOC 요리 설문조사 요리 및 식품 공급 행동 척도 AMPS(요리 기술) 점수
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2단계 2차 결과
기간: 18주
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소셜 네트워크 지수 HPLP-II 인지된 스트레스 척도 MESA 이웃 건강 식품 가용성 척도 이웃 음식 소매점에 대한 인식 이웃 만족도 음식 구매 관행 자가 평가 건강 피츠버그 수면 품질 평가 국제 신체 활동 설문지-간단한 음식 집에서 멀리 떨어져 있는 음식 구입 빈도 가족 식사 Together 식료품 영수증 CVD 관련 실험실 바이오마커 인체 측정 측정
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18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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