Intervención de comportamiento dietético en afroamericanos en riesgo de enfermedad cardiovascular
Exploración de una intervención de comportamiento dietético en afroamericanos en riesgo de enfermedad cardiovascular: un estudio de aceptabilidad y viabilidad de la comunidad
Fondo:
El riesgo de enfermedad cardíaca entre los afroamericanos sigue siendo común a pesar de una mayor comprensión de la enfermedad y mejores enfoques para controlarla. Los patrones de alimentación y cocina saludables pueden ayudar a reducir el riesgo de enfermedades del corazón. Pero cosas como el acceso a las tiendas de comestibles y el conocimiento de una buena nutrición pueden afectar estos patrones saludables. Los investigadores quieren ver si los programas comunitarios pueden ayudar.
Objetivo:
Para aprender sobre los comportamientos de cocina de los adultos afroamericanos en riesgo de enfermedades del corazón. Además, para ver si una intervención de cocina basada en la comunidad afectará los comportamientos de cocina casera.
Elegibilidad:
Adultos afroamericanos mayores de 18 años que viven en los distritos 7 y 8 de Washington, D.C., y tienen al menos un factor de riesgo autoinformado de enfermedad cardíaca
Diseño:
Los participantes de la Fase I completarán una encuesta. Pregunta sobre su historial médico, estilo de vida, nivel de estrés y hábitos alimenticios. Participarán en un grupo focal. Durante esto, hablarán sobre lo que comen y qué alimentos están disponibles para ellos. La participación dura 1 día durante 3 horas en Pennsylvania Avenue Baptist Church en Washington, D.C.
Los participantes de la Fase II asistirán a eventos de cocina compartidos en la Iglesia Bautista Pennsylvania Avenue. Estos se llevarán a cabo una vez por semana durante 6 semanas. Serán dirigidos por un chef capacitado. Los participantes visitarán el Centro Clínico NIH 3 veces. Se proporcionará transporte si lo necesitan. Tendrán exámenes físicos y extracción de sangre. Serán entrevistados y cuestionarios completos. Un dietista revisará los alimentos que comen. Un terapeuta ocupacional evaluará sus habilidades culinarias. Mantendrán un diario de cocina diario. La participación dura 18 semanas.
...
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Objetivo principal de la primera fase:
Identificar los facilitadores y las barreras a la frecuencia de cocción y evaluar la viabilidad de una intervención de cocina entre los adultos de AA que viven en una comunidad del desierto alimentario.
Evaluar la viabilidad de una intervención de cocina entre los adultos de AA que viven en una comunidad del desierto alimentario.
Objetivos Secundarios de la Primera Fase:
Explore la relación entre la frecuencia de cocción, los facilitadores y las barreras con los factores individuales, del entorno social y del entorno construido, como se sugiere en la investigación cualitativa y los estudios de intervención en la cocina.
Objetivos primarios de la segunda fase:
Identificar los facilitadores y las barreras para cocinar, y la frecuencia de cocción entre los adultos de AA que viven en una comunidad desértica alimentaria que participan en una intervención de cocina.
Determinar las medidas de viabilidad de la intervención asociadas con la frecuencia de cocción, los facilitadores o las barreras para los participantes que participan en una intervención de cocción.
Objetivos Secundarios de la Segunda Fase:
Explorar la relación entre las medidas de viabilidad, la frecuencia de cocción, los facilitadores y las barreras con los factores individuales, el entorno social y los factores del entorno construido relacionados con cocinar en casa como resultado de participar en una intervención de cocina.
Explore la relación entre las medidas de viabilidad, la frecuencia de cocción, los facilitadores y las barreras para la calidad de la dieta, según lo determinado por la evaluación de los registros dietéticos de alimentos, la puntuación de la dieta mediterránea, las puntuaciones del índice de alimentación saludable para los participantes que participan en una intervención de cocina.
Explore la relación entre las medidas de viabilidad, la frecuencia de cocción, los facilitadores y las barreras con los biomarcadores de CVD, medidos por estudios de laboratorio relacionados con CVD y mediciones antropométricas.
Puntos finales:
Variable principal:
Identificar y medir barreras, facilitadores, frecuencia de cocinado, habilidades culinarias en participantes de AA: en el contexto de medidas de viabilidad y risibilidad para la intervención culinaria.
Puntos finales secundarios:
Explore y mida la calidad de la dieta y los biomarcadores de ECV.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole M Farmer, M.D.
- Número de teléfono: (301) 412-4054
- Correo electrónico: nicole.farmer@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie L Wildridge, R.N.
- Número de teléfono: (240) 927-2603
- Correo electrónico: wildridgesl@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- PRIMERA FASE:
Para esta fase se reclutará una muestra de adultos AA (n= 20) que viven en los Distritos 7 u 8 de Washington, D.C.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Habla ingles
Adultos AA autoidentificados (definidos como mayores o iguales a 18 años)
Vive en Wards 7 u 8 en Washington, D.C.
Al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular autoinformado conocido por el participante o informado al participante por un médico en los últimos 12 meses. Los factores de riesgo específicos son:
- sobrepeso u obesidad (la altura y el peso autoinformados calculan el IMC si es necesario mayor o igual a 25)
- relación cintura-cadera elevada
- colesterol elevado
- hipertensión clínica o prehipertensión
- prediabetes
- nivel elevado de glucosa en ayunas en el informe de laboratorio
- fumador actual o fumador anterior (en los últimos 12 meses).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Menores de 18 años
No vive en los distritos 7 u 8 de Washington, D.C. Sin factores de riesgo de CVD
O adultos que no son descendientes de AA (autoidentificados)
No hablan inglés
SEGUNDA FASE:
Para esta fase se reclutará una muestra de adultos AA (n= 30) que viven en los Distritos 7 u 8 de Washington, D.C.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Habla ingles
Adultos AA autoidentificados (definidos como mayores o iguales a 18 años)
Que viven en Wards 7 u 8 en Washington, D.C.
Al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular autoinformado conocido por el participante o informado al participante por un médico en los últimos 12 meses. Los factores de riesgo específicos son:
- sobrepeso u obesidad (IMC mayor o igual a 25)
- relación cintura-cadera elevada
- colesterol elevado
- hipertensión clínica o prehipertensión
- prediabetes
- nivel elevado de glucosa en ayunas en el informe de laboratorio
- fumador actual o fumador anterior (en los últimos 12 meses).
Dispuesto a no asistir o inscribirse en otro programa o clase de cocina/educación culinaria durante la participación en este estudio
No inscrito actualmente o en los 12 meses anteriores (al momento de la contratación) en otro programa o clase de educación culinaria/cocina en curso
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
AA que no tienen una edad mayor o igual a 18 años
AA Adultos que no viven en los Distritos 7 u 8 en Washington, D.C.
Adultos AA sin al menos un factor de riesgo de ECV
O adultos no descendientes de AA
No hablan inglés
Aquellos inscritos actualmente o en los 12 meses anteriores al momento de la contratación en otro programa o clase de cocina/educación culinaria en curso
Aquellos que no estén dispuestos a no asistir o inscribirse en otro programa o clase de cocina/educación culinaria durante la participación en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1/Todas las materias
Participantes de la segunda fase
|
Sesiones de educación culinaria de 90 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de Viabilidad
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Reclutamiento y retención/deserción Asistencia/Dosificación Carga del participante Implementación: fidelidad al tratamiento; medidas del comportamiento de la cocina casera
|
26 semanas
|
|
Facilitadores y Barreras
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
Diarios de cocina Escala de autoeficacia de cocina D.C. Encuesta de cocina de CHOC Escala de acción de cocina y aprovisionamiento de alimentos Puntaje AMPS (habilidades de cocina)
|
26 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado secundario de la segunda fase
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Índice de red social HPLP-II Escala de estrés percibido Escala de disponibilidad de alimentos saludables del vecindario MESA Percepciones de los puntos de venta de alimentos del vecindario Satisfacción del vecindario Prácticas de compra de alimentos Salud autoevaluada Evaluación de la calidad del sueño de Pittsburgh Cuestionario internacional de actividad física-Forma abreviada Comida fuera del hogar Frecuencia de compra Comidas familiares consumidas Juntos Recibos de comestibles Biomarcadores de laboratorio relacionados con ECV Mediciones antropométricas
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200036
- 20-CC-0036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de cocina
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Terminado
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá