Intervenção do Comportamento Alimentar em Afro-Americanos em Risco de Doença Cardiovascular
Explorando uma Intervenção de Comportamento Alimentar em Afro-Americanos em Risco de Doença Cardiovascular: Um Estudo de Aceitabilidade e Viabilidade da Comunidade
Fundo:
O risco de doença cardíaca entre os afro-americanos ainda é comum, apesar de uma maior compreensão da doença e melhores abordagens para gerenciá-la. Padrões saudáveis de culinária e alimentação podem ajudar a reduzir o risco de doenças cardíacas. Mas coisas como acesso a supermercados e conhecimento de boa nutrição podem afetar esses padrões saudáveis. Os pesquisadores querem ver se os programas comunitários podem ajudar.
Objetivo:
Aprender sobre os comportamentos culinários de adultos afro-americanos em risco de doenças cardíacas. Além disso, para ver se uma intervenção culinária baseada na comunidade afetará os comportamentos de cozinhar em casa.
Elegibilidade:
Adultos afro-americanos com 18 anos ou mais que vivem nas enfermarias 7 e 8 de Washington, DC, e têm pelo menos um fator de risco autorrelatado para doença cardíaca
Projeto:
Os participantes da Fase I responderão a uma pesquisa. Ele pergunta sobre seu histórico médico, estilo de vida, nível de estresse e hábitos alimentares. Eles participarão de um grupo focal. Durante isso, eles falarão sobre o que comem e quais alimentos estão disponíveis para eles. A participação dura 1 dia por 3 horas na Pennsylvania Avenue Baptist Church em Washington, D.C.
Os participantes da Fase II irão para eventos culinários compartilhados na Pennsylvania Avenue Baptist Church. Estes serão realizados uma vez por semana durante 6 semanas. Eles serão conduzidos por um chef treinado. Os participantes visitarão o NIH Clinical Center 3 vezes. O transporte será fornecido se eles precisarem. Eles farão exames físicos e tirarão sangue. Eles serão entrevistados e responderão a questionários. Um nutricionista irá rever os alimentos que comem. Um terapeuta ocupacional avaliará suas habilidades culinárias. Eles manterão um diário culinário diário. A participação dura 18 semanas.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
Objetivo Primário da Primeira Fase:
Identificar facilitadores e barreiras à frequência de cozinhar e avaliar a viabilidade de uma intervenção culinária entre adultos AA que vivem em uma comunidade de deserto alimentar.
Avaliar a viabilidade de uma intervenção culinária entre adultos AA que vivem em uma comunidade de deserto alimentar.
Objetivos Secundários da Primeira Fase:
Explore a relação entre frequência de cozimento, facilitadores e barreiras com fatores individuais, de ambiente social e de ambiente construído, conforme sugerido por pesquisas qualitativas e estudos de intervenção culinária.
Objetivos Primários da Segunda Fase:
Identificar facilitadores e barreiras para cozinhar e frequência de cozinhar entre adultos AA que vivem em uma comunidade de deserto alimentar que participam de uma intervenção culinária.
Determine as medidas de viabilidade da intervenção associadas à frequência de cozimento, facilitadores ou barreiras para os participantes que participam de uma intervenção de cozimento.
Objetivos Secundários da Segunda Fase:
Explorar a relação entre medidas de viabilidade, frequência de cozimento, facilitadores e barreiras com fatores individuais, ambiente social e fatores do ambiente construído relacionados a cozinhar em casa como resultado da participação em uma intervenção culinária
Explorar a relação entre medidas de viabilidade, frequência de cozimento, facilitadores e barreiras à qualidade da dieta, conforme determinado pela avaliação de registros alimentares alimentares, pontuação da dieta mediterrânea, pontuação do Índice de Alimentação Saudável para participantes que participam de uma intervenção culinária.
Explore a relação entre medidas de viabilidade, frequência de cozimento, facilitadores e barreiras com biomarcadores de CVD, medidos por estudos laboratoriais relacionados a CVD e medições antropométricas.
Pontos finais:
Ponto final primário:
Identificar e medir barreiras, facilitadores, frequência culinária, habilidades culinárias em participantes de AA: no contexto de medidas de risco de viabilidade para a intervenção culinária.
Pontos finais secundários:
Explore e meça a qualidade da dieta e os biomarcadores de DCV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- PRIMEIRA FASE:
Uma amostra de adultos AA (n= 20) residentes nas enfermarias 7 ou 8 de Washington, D.C. será recrutada para esta fase.
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
fala inglês
Adultos AA autoidentificados (definidos como idade maior ou igual a 18 anos)
Morar nas alas 7 ou 8 em Washington, D.C.
Pelo menos um fator de risco auto-relatado para doença CV conhecido pelo participante ou informado ao participante por um médico nos últimos 12 meses. Os fatores de risco específicos são:
- sobrepeso ou obesidade (computação de altura e peso autorreferidos para IMC, se necessário, maior ou igual a 25)
- relação cintura/quadril elevada
- colesterol elevado
- hipertensão clínica ou pré-hipertensão
- pré-diabetes
- nível elevado de glicose em jejum no relatório laboratorial
- fumante atual ou fumante anterior (nos últimos 12 meses).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Menores de 18 anos
Não more nas enfermarias 7 ou 8 em Washington, D.C.Sem fatores de risco para DCV
Ou adultos não descendentes de AA (autoidentificados)
não fala inglês
SEGUNDA FASE:
Uma amostra de adultos AA (n= 30) residentes nas enfermarias 7 ou 8 de Washington, D.C. será recrutada para esta fase.
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
fala inglês
Adultos AA autoidentificados (definidos como idade maior ou igual a 18 anos)
Que moram nas alas 7 ou 8 em Washington, D.C.
Pelo menos um fator de risco auto-relatado para doença CV conhecido pelo participante ou informado ao participante por um médico nos últimos 12 meses. Os fatores de risco específicos são:
- sobrepeso ou obesidade (IMC maior ou igual a 25)
- relação cintura/quadril elevada
- colesterol elevado
- hipertensão clínica ou pré-hipertensão
- pré-diabetes
- nível elevado de glicose em jejum no relatório laboratorial
- fumante atual ou fumante anterior (nos últimos 12 meses).
Disposto a não frequentar ou se inscrever em outro programa ou aula de educação culinária/culinária durante a participação neste estudo
Não matriculado atualmente ou nos 12 meses anteriores (no momento do recrutamento) em outro curso ou programa de educação culinária/culinária em andamento
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
AAs que não têm idade maior ou igual a 18 anos
Adultos de AA que não moram nas alas 7 ou 8 em Washington, D.C.
Adultos AA sem pelo menos um fator de risco para DCV
Ou adultos não descendentes de AA
não fala inglês
Aqueles matriculados atualmente ou nos 12 meses anteriores no momento do recrutamento em outro curso ou programa de educação culinária/culinária em andamento
Aqueles que não estão dispostos a não frequentar ou se inscrever em outro programa ou aula de educação culinária/culinária durante a participação neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1/Todas as disciplinas
Participantes da segunda fase
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Sessões de educação culinária de 90 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de Viabilidade
Prazo: 26 semanas
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Recrutamento e retenção/desvio Presença/Dosagem Sobrecarga do participante Implementação - fidelidade ao tratamento; medidas de comportamento de cozinhar em casa
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26 semanas
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Facilitadores e Barreiras
Prazo: 26 semanas
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Diários de culinária Escala de autoeficácia culinária D.C. CHOC Pesquisa de culinária Avaliação de culinária e provisão de alimentos Escala de ação AMPS (habilidade culinária)
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Secundário da Segunda Fase
Prazo: 18 semanas
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Índice de Rede Social HPLP-II Escala de Percepção de Estresse MESA Escala de Disponibilidade de Alimentos Saudáveis do Bairro Percepções dos Pontos de Venda de Alimentos do Bairro Satisfação do Bairro Práticas de compra de alimentos Auto-avaliação da Saúde Avaliação da Qualidade do Sono de Pittsburgh Juntos Recibos de supermercado Biomarcadores laboratoriais relacionados a DCV Medições antropométricas
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farmer N, Powell-Wiley TM, Middleton KR, Roberson B, Flynn S, Brooks AT, Kazmi N, Mitchell V, Collins B, Hingst R, Swan L, Yang S, Kakar S, Harlan T, Wallen GR. A community feasibility study of a cooking behavior intervention in African-American adults at risk for cardiovascular disease: DC COOKS (DC Community Organizing for Optimal culinary Knowledge Study) with Heart. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 19;6:158. doi: 10.1186/s40814-020-00697-9. eCollection 2020.
- Farmer N, Tuason RT, Kazmi N, Flynn S, Mitchell V, Middleton K, Cox R, Franklin K, Gordon T, Baginski A, Wallen GR. Going virtual during the COVID-19 pandemic: adaptation of a mixed-methods dietary behavior study within a community-based participatory research study of African-American adults at risk for cardiovascular disease. BMC Med Res Methodol. 2022 Dec 22;22(1):330. doi: 10.1186/s12874-022-01806-3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200036
- 20-CC-0036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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