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NSCLC IV期の予後を決定する要因 (LUPROG)

2020年3月10日 更新者:Ana Paula de Souza Borges、Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

IV期の非小細胞肺癌患者における予後予測因子

この研究は進行性NSCLC患者を対象としたコホート研究です。 患者は、症状と生活の質に関するアンケートに回答し、身体検査と血液検査、コンピューター断層撮影を受けます。 この研究の目的は、進行 NSCLC 患者の 3 か月までの生存を予測する予後因子を推定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

非小細胞肺癌 (NSCLC) は、現在、世界中およびブラジルで死亡率をリードする新生物です。 NSCLC は発生率が高く、通常は進行した段階で診断され、生存率が低くなります。 疾患の予後を改善する能力は、診断時および治療に関する決定に影響を与えます。 疾患の予後を評価するために、臨床的および実験的要因が研究されています。 緩和予後スコア (PaP スコア)、カルノフスキー パフォーマンス ステータス スケール (KPS)、緩和予後指標 (PPI) は、多くの種類の固形腫瘍の患者に適用されます。 チャールソン スコアは、併存疾患とその存在に起因するリスクを評価します。 予後の他の予測因子は、悪液質、生活の質、炎症性因子、サルコペニアです。 進行期に診断された NSCLC 患者の予後を推定し、低い生存率の原因となる要因を特定する能力を改善する必要があります。また、より良い治療法を選択するためのツールとしても必要です。

これは、NSCLCと診断され、ICESPに入院し、入院時にIVとしてステージングされ、以前の全身治療を受けておらず、ECOG 2-4に分類された患者を含む、観察的および前向き研究です。 人口統計データ、介護者の存在、人体測定、MRC 呼吸困難スケール、KPS、エドモント症状スケール、チャールソン併存疾患スコア、PPI および PaP を各患者で評価しました。 サルコペニアと悪液質の腹部 CT (Slice-O-Matic、v.5)、腕囲、ハンドグリップ強度テスト、EORTC スコア QLQ C-30 と QLQ-CAX-24 を使用した生活の質の評価も評価されました。 重要な予後因子は、217人の患者と推定されるトレーニングセットでの多変量解析によって選択されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

217

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、04513100
        • 募集
        • Ana Paula de Souza Borges
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NSCLC患者、東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス2〜4(ECOG PS)の未治療。

説明

包含基準:

  • -進行期IVaまたはIVb NSCLC患者の組織学的診断。
  • 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 2 - 4
  • 未治療

除外基準:

  • 開始前に治療を開始する
  • うつ病以外の精神疾患
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 2つの付随する新生物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:3ヶ月
NSCLC患者の全生存率を評価する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NP1105/17

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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