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NSCLC IV기에서 예후를 결정하는 요인 (LUPROG)

2020년 3월 10일 업데이트: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

비소세포폐암 IV기 환자의 예후인자

이 연구는 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 한 코호트 연구입니다. 환자는 증상과 삶의 질에 대한 질문에 답하고 신체 및 혈액 검사와 컴퓨터 단층 촬영을 받게 됩니다. 이 연구의 목적은 진행성 NSCLC 환자의 생존을 3개월로 예측하는 예후 인자를 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

비소세포 폐암(NSCLC)은 현재 전 세계적으로 그리고 브라질에서 사망을 주도하는 신생물입니다. NSCLC는 발생률이 높고 일반적으로 진행된 단계에서 진단되며 생존율이 낮습니다. 질병의 예후를 개선하는 능력은 진단 및 치료 결정 시점에 영향을 미칩니다. 질병의 예후를 평가하기 위해 임상적 및 실험실적 요인을 연구합니다. 완화적 예후 점수(PaP 점수), Karnofsky 수행 상태 척도(KPS), 완화적 예후 지수(PPI)는 다양한 유형의 고형 종양 환자에게 적용됩니다. Charlson 점수는 동반이환 및 동반이환에 대한 귀속 위험을 평가합니다. 예후의 다른 예측 인자는 악액질, 삶의 질, 염증 인자, 근감소증입니다. 진행된 단계에서 진단된 NSCLC 환자의 예후를 예측하고 낮은 생존율의 원인이 되는 요인을 식별하는 능력을 향상시키고 더 나은 치료 선택을 위한 도구도 필요합니다.

이것은 NSCLC로 진단되고 ICESP에 입원한 환자를 포함하는 관찰 및 전향적 연구이며, 입원 시 IV로 병기 분류되었으며 이전 전신 치료가 없고 ECOG 2-4로 분류되었습니다. 각 환자에서 인구통계학적 데이터, 간병인 유무, 인체 측정법, MRC 호흡곤란 척도, KPS, Edmont 증상 척도, Charlson's Comorbidity Score, PPI 및 PaP를 평가했습니다. 복부 CT(Slice-O-Matic, v.5)를 통한 근감소증 및 악액질 평가, 팔 둘레, 악력 테스트 및 EORTC 점수 QLQ C-30 및 QLQ-CAX-24를 이용한 삶의 질도 평가되었습니다. 중요한 예후 인자는 217명의 환자로 추정되는 훈련 세트에서 다변량 분석에 의해 선택될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

217

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 04513100
        • 모병
        • Ana Paula de Souza Borges
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NSCLC 환자, Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 2-4(ECOG PS)로 치료 경험이 없는 환자.

설명

포함 기준:

  • 진행된 병기 IVa 또는 IVb NSCLC 환자는 조직학적으로 진단됩니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 2 - 4
  • 순진한 치료

제외 기준:

  • 시작하기 전에 치료를 시작하십시오
  • 우울증을 제외한 정신 질환
  • 임산부 또는 모유 수유 여성
  • 두 개의 동시 신 생물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3 개월
NSCLC 환자의 전체 생존을 평가하기 위해
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NP1105/17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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