- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04306094
Факторы, определяющие прогноз при НМРЛ IV стадии (LUPROG)
Прогностические факторы у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в настоящее время является новообразованием, ведущим по смертности во всем мире и в Бразилии. НМРЛ имеет высокую заболеваемость, обычно диагностируется на поздних стадиях и имеет плохие показатели выживаемости. Возможность уточнить прогноз заболевания имеет значение во время постановки диагноза и принятия решения о лечении. Клинико-лабораторные факторы изучаются для оценки прогноза заболеваний. Паллиативная прогностическая шкала (оценка PaP), шкала функционального состояния Карновского (KPS), паллиативный прогностический индекс (PPI) применяются у пациентов со многими типами солидных опухолей. Шкала Чарльсона оценивает сопутствующие заболевания и относительный риск их наличия. Другими прогностическими предикторами являются кахексия, качество жизни, воспалительные факторы, саркопения. Необходимо улучшить способность оценивать прогноз и выявлять факторы, ответственные за низкие показатели выживаемости у пациентов с НМРЛ, диагностированным на поздних стадиях, а также в качестве инструмента для лучшего выбора лечения.
Это обсервационное и проспективное исследование, включающее пациентов с диагнозом НМРЛ, поступивших в ICESP, с IV стадией при поступлении, без предшествующего системного лечения и классифицированных как ECOG 2-4. У каждого пациента оценивали демографические данные, наличие лица, осуществляющего уход, антропометрию, шкалу одышки MRC, KPS, шкалу симптомов Эдмонта, шкалу коморбидности Чарлсона, PPI и PaP. Также оценивалась оценка саркопении и кахексии с помощью КТ брюшной полости (Slice-O-Matic, v.5), окружности руки, теста силы захвата и качества жизни с использованием шкалы EORTC QLQ C-30 и QLQ-CAX-24. Значимые прогностические факторы будут выбраны с помощью многомерного анализа в обучающей выборке, оцениваемой как 217 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04513100
- Рекрутинг
- Ana Paula de Souza Borges
-
Контакт:
- ana p borges
- Номер телефона: 11969057406
- Электронная почта: aninhapsb@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Продвинутая стадия IVa или IVb NSCLC у пациентов с гистологическим диагнозом.
- Восточная кооперативная онкологическая группа Состояние эффективности 2–4
- Наивное лечение
Критерий исключения:
- Начинайте лечение до начала
- психические заболевания, кроме депрессии
- беременные или кормящие женщины
- два сопутствующих новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
для оценки общей выживаемости у пациентов с НМРЛ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NP1105/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .