Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, определяющие прогноз при НМРЛ IV стадии (LUPROG)

10 марта 2020 г. обновлено: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Прогностические факторы у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Это исследование представляет собой когортное исследование с участием пациентов с распространенным НМРЛ. Пациенты будут отвечать на вопросы анкеты о симптомах и качестве жизни, а также будут сдавать физические анализы и анализы крови, а также компьютерную томографию. Целью данного исследования является оценка прогностических факторов, прогнозирующих выживаемость до 3 месяцев у пациентов с распространенным НМРЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в настоящее время является новообразованием, ведущим по смертности во всем мире и в Бразилии. НМРЛ имеет высокую заболеваемость, обычно диагностируется на поздних стадиях и имеет плохие показатели выживаемости. Возможность уточнить прогноз заболевания имеет значение во время постановки диагноза и принятия решения о лечении. Клинико-лабораторные факторы изучаются для оценки прогноза заболеваний. Паллиативная прогностическая шкала (оценка PaP), шкала функционального состояния Карновского (KPS), паллиативный прогностический индекс (PPI) применяются у пациентов со многими типами солидных опухолей. Шкала Чарльсона оценивает сопутствующие заболевания и относительный риск их наличия. Другими прогностическими предикторами являются кахексия, качество жизни, воспалительные факторы, саркопения. Необходимо улучшить способность оценивать прогноз и выявлять факторы, ответственные за низкие показатели выживаемости у пациентов с НМРЛ, диагностированным на поздних стадиях, а также в качестве инструмента для лучшего выбора лечения.

Это обсервационное и проспективное исследование, включающее пациентов с диагнозом НМРЛ, поступивших в ICESP, с IV стадией при поступлении, без предшествующего системного лечения и классифицированных как ECOG 2-4. У каждого пациента оценивали демографические данные, наличие лица, осуществляющего уход, антропометрию, шкалу одышки MRC, KPS, шкалу симптомов Эдмонта, шкалу коморбидности Чарлсона, PPI и PaP. Также оценивалась оценка саркопении и кахексии с помощью КТ брюшной полости (Slice-O-Matic, v.5), окружности руки, теста силы захвата и качества жизни с использованием шкалы EORTC QLQ C-30 и QLQ-CAX-24. Значимые прогностические факторы будут выбраны с помощью многомерного анализа в обучающей выборке, оцениваемой как 217 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

217

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 04513100
        • Рекрутинг
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Контакт:
          • ana p borges
          • Номер телефона: 11969057406
          • Электронная почта: aninhapsb@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с НМРЛ, ранее не получавший лечения, со статусом эффективности 2-4 Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS).

Описание

Критерии включения:

  • Продвинутая стадия IVa или IVb NSCLC у пациентов с гистологическим диагнозом.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа Состояние эффективности 2–4
  • Наивное лечение

Критерий исключения:

  • Начинайте лечение до начала
  • психические заболевания, кроме депрессии
  • беременные или кормящие женщины
  • два сопутствующих новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 месяца
для оценки общей выживаемости у пациентов с НМРЛ
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NP1105/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться